- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03362450
Diagnóstico Pré-Natal de Vólvulo Intestinal Pré-Natal: Características Ultrassonográficas Específicas
Objetivo:
O volvo do intestino delgado é uma causa rara de obstrução intestinal que pode ocorrer in utero e cujo diagnóstico pré-natal é difícil. Os sinais ultrassonográficos são principalmente indiretos e inespecíficos. volvulus.Graças a esta série, os investigadores puderam destacar os sinais mais específicos do volvulus incluindo um novo padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
O volvo do intestino delgado é uma causa rara de obstrução intestinal que pode ocorrer in utero e cujo diagnóstico pré-natal é difícil. Os sinais ultrassonográficos são principalmente indiretos e inespecíficos. O objetivo deste estudo é apresentar uma análise retrospectiva dos achados ultrassonográficos pré-natais no vólvulo segmentar do intestino médio fetal. Graças a esta série, os investigadores puderam destacar os sinais mais específicos do vólvulo incluindo um novo padrão.
Métodos:
Análise retrospectiva unicêntrica de casos de vólvulo pré-natal do intestino médio entre 2006 e 2017. O critério de inclusão primário foi o diagnóstico pós-natal de vólvulo pré-natal com base em achados pós-natais e achados de imagem pré-natal. O critério de exclusão foi a ausência de avaliação pré-natal por imagem. Os investigadores coletaram a história clínica e o modo ecográfico B e Doppler colorido. Eles buscaram algum sinal específico como "sinal do redemoinho" representando o enrolamento da veia mesentérica ao redor da artéria mesentérica superior com Doppler colorido com padrão arciforme do intestino médio, nível de hidromecônio nas alças dilatadas e posição dos vasos mesentéricos para avaliação do rotação intestinal (mal). O padrão-ouro foi cirurgia ou fetopatologia, se realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico pós-natal de vólvulo pré-natal com base em achados pós-natais e achados de imagem pré-natal
Critério de exclusão:
- a ausência de avaliação pré-natal por imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes grávidas atendidas no segundo ou terceiro trimestre
Feto com diagnóstico de volvo pré-natal com base em achados pós-natais e achados de imagem pré-natal
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Ultrassonografia fetal durante o segundo ou terceiro trimestre Cirurgia pós-natal Exame post mortem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ecografia
Prazo: durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
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Observação de sinais específicos usando ecografia para o diagnóstico de feto durante o segundo (22-24 semanas) e o terceiro (31-34 semanas) trimestre após a triagem ultrassonográfica e quando o ultrassom diagnóstico foi realizado volvo do intestino médio
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durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
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ecografia
Prazo: o terceiro (31-34 semanas) trimestre após triagem de ultra-som
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Observação de sinais específicos por meio da ecografia para o diagnóstico de
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o terceiro (31-34 semanas) trimestre após triagem de ultra-som
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinais ultrassonográficos de complicação
Prazo: a terceira (31-34 semanas) após a triagem por ultrassom
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Observação de sinais ultrassonográficos de complicação do volvo do intestino médio durante a gravidez, como pseudocisto meconial, ascite, peritonite meconial.
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a terceira (31-34 semanas) após a triagem por ultrassom
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sinais ultrassonográficos de complicação
Prazo: durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
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Observação de sinais ultrassonográficos de complicação do volvo do intestino médio durante a gravidez, como pseudocisto meconial, ascite, peritonite meconial.
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durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
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sinais ultrassonográficos de complicação
Prazo: 1 dia
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Observação de sinais ultrassonográficos de complicação do vólvulo do intestino médio durante a gravidez, como pseudocisto meconial, ascite, peritonite meconial após ultrassom diagnóstico.
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1 dia
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sinais ultrassonográficos de complicação
Prazo: logo após a entrega
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Observação de sinais ultrassonográficos de complicação do volvo do intestino médio durante a gravidez, como pseudocisto meconial, ascite, peritonite meconial.
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logo após a entrega
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presença ou não do vólvulo
Prazo: 1 dia
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não do vólvulo após ultrassom diagnóstico
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1 dia
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presença ou não do vólvulo
Prazo: durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não do vólvulo
|
durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
|
|
presença ou não do vólvulo
Prazo: logo após a entrega
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não do vólvulo
|
logo após a entrega
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presença ou não do vólvulo
Prazo: a terceira (31-34 semanas) após a triagem por ultrassom
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não do vólvulo
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a terceira (31-34 semanas) após a triagem por ultrassom
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presença ou não de atresia ileal.
Prazo: durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não de atresia ileal
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durante a segunda (22-24 semanas) após a triagem por ultrassom
|
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presença ou não de atresia ileal.
Prazo: a terceira (31-34 semanas) após a triagem por ultrassom
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não de atresia ileal
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a terceira (31-34 semanas) após a triagem por ultrassom
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presença ou não de atresia ileal.
Prazo: logo após a entrega
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não de atresia ileal
|
logo após a entrega
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presença ou não de atresia ileal.
Prazo: 1 dia
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Observação do resultado da cirurgia como presença ou não de atresia ileal após ultrassom diagnóstico
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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