中国江西省における糖尿病患者の包括的な認識と管理：横断的調査
2017年11月30日 更新者：YunFeng Shen、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
この研究は、多施設、サブセンターのコントラスト、横断調査です。この研究の主な目的は、中国江西省の 2 型糖尿病患者における血糖、血圧、血中脂質の包括的な認識と管理を評価することでした。
追加の目的は、病院の種類が臨床転帰に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
背景: 過去 30 年間の生活水準の継続的な改善により、中国人のライフスタイルと食生活は大きく変化し、糖尿病、高血圧、脂質代謝障害の有病率が大幅に増加しました。 予防と制御の取り組みもますます重視されています。 現在、江西省では糖尿病患者の血糖、血圧、血中脂質の意識率やコントロール率に関する研究は行われていない。 第13次5カ年計画期間中、国は慢性非感染性疾患の等級付けシステムを精力的に推進してきたが、各レベルの病院の疾患管理レベルには大きな差がある。
方法:省のマルチセンター、サブセンター管理、横断調査、10,000件に含まれる予定の症例数。 患者アクセス: 研究日 (2016 年 12 月) から 2 年以内に、参加病院の外来患者から適格な患者がスクリーニングされ、患者は検査を受けてインフォームドコンセントについて知らされました。対象基準: WHO1999 の糖尿病診断に準拠基準;年齢は20～80歳。 1年以上の期間。インフォームドコンセントに署名しました。 除外基準：他の実験薬を同時に使用している、または他の臨床試験で使用している。妊娠糖尿病、その他の特殊な種類の糖尿病。急性感染症、外傷、その他のストレス状態、疾患の急性期、その他の異常時。悪性腫瘍の患者。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、341000
- 募集
- No.1MinDeRoad
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コンタクト：
- Shen YenFeng, professor
- 電話番号：18970819455
- メール：1359112481@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20～80歳の糖尿病患者
説明
包含基準:
- 世界保健機関の基準に従って糖尿病と診断された20歳から80歳までの患者、スクリーニングの少なくとも1年前、書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中またはその他の特殊なタイプの糖尿病の患者、悪性腫瘍を患っている患者、その他の臨床研究に参加している患者、急性感染症、ストレス状態や疾患の急性期などの外傷、その他の異常の段階にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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HbA1c <7%
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最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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TC
時間枠：最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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TC<5.2mmol/L
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最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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TG
時間枠：最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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TG<1.7mmol/L
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最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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LDL-C
時間枠：最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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LDL-C<3.3mmol/L
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最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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HDL-C
時間枠：最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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HDL-C>1.0mmol/L
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最初の 30 日間または訪問後 7 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：訪問当日
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収縮期血圧 <130 mm Hg、拡張期血圧 <80 mm Hg
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訪問当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果をもとに論文として発表
IPD 共有時間枠
研究終了後1年以内
IPD 共有アクセス基準
この研究結果を必要とする研究者の方へ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。