Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní povědomí a kontrola u pacientů s diabetem v Číně Jiangxi: Průřezový průzkum

30. listopadu 2017 aktualizováno: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Studie je multicentrický, subcentrální kontrastní, průřezový průzkum. Primárním cílem této studie bylo posoudit komplexní povědomí a kontrolu hladiny glukózy v krvi, krevního tlaku a krevních lipidů u pacientů s diabetem 2. typu v Číně Jiangxi. Dalším cílem bylo prozkoumat dopad typu nemocnice na klinické výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: S neustálým zlepšováním životní úrovně v posledních 30 letech prošel životní styl a stravování Číňanů významnými změnami, které vedly k výraznému nárůstu prevalence diabetu, hypertenze a poruch metabolismu lipidů. Stále více je ceněna také preventivní a kontrolní práce. V současnosti neexistuje žádný výzkum míry informovanosti a míry kontroly hladiny glukózy v krvi, krevního tlaku a krevních lipidů u diabetických pacientů v provincii Jiangxi. Během období 13. pětiletého plánu země důrazně prosazovala systém hodnocení chronických nepřenosných nemocí, existuje však velká propast mezi úrovněmi řízení nemocí na různých úrovních nemocnic.

Metody: Provinční multicentrická, subcentrická kontrola, průřezový průzkum, počet případů, které mají být zahrnuty do 10 000 případů. Přístup k pacientům: Do 2 let od data studie (prosinec 2016) byli způsobilí pacienti vyřazeni z ambulantních pacientů v zúčastněných nemocnicích a pacienti byli přezkoumáni a informováni o informovaném souhlasu. Kritéria zařazení: v souladu s diagnostikou diabetu WHO1999 kritéria; věk 20-80 let; trvání 1 rok nebo více; podepsaný informovaný souhlas. Kritéria vyloučení: současné použití jiných experimentálních léků nebo v jiných klinických studiích; těhotenská cukrovka, jiné zvláštní typy cukrovky; při akutní infekci, traumatu a jiných stresových stavech a akutní fázi onemocnění a dalších anomáliích; pacientů se zhoubnými nádory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 341000
        • Nábor
        • No.1MinDeRoad
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici ve věku 20 až 80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20 až 80 let, u kterých byl diagnostikován diabetes podle kritérií Světové zdravotnické organizace, alespoň 1 rok před screeningem, písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, pokud byly těhotné nebo jiné zvláštní typy diabetu, Pacienti se zhoubným nádorem, účastnící se jakýchkoli jiných klinických studií, Ve fázi akutní infekce, traumatu, jako je stresový stav a akutní fáze onemocnění a další anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
HbA1c <7 %
Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
TC
Časové okno: Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
TC<5,2 mmol/l
Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
TG
Časové okno: Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
TG<1,7 mmol/l
Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
LDL-C
Časové okno: Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
LDL-C<3,3 mmol/l
Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
HDL-C
Časové okno: Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě
HDL-C>1,0 mmol/l
Prvních 30 dní nebo sedm dní po návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: V den návštěvy
systolický krevní tlak < 130 mm Hg, diastolický krevní tlak < 80 mm Hg
V den návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DM20161201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ve formě příspěvku publikovaného na základě výsledků studie

Časový rámec sdílení IPD

Do 1 roku od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří potřebují výsledky této studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit