- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03363360
Kattava tietoisuus ja hallinta diabetespotilaissa Kiinassa Jiangxi: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Elintason jatkuvan paranemisen myötä viimeisten 30 vuoden aikana kiinalaisten elämäntapa ja ruokavalio ovat kokeneet merkittäviä muutoksia, mikä on johtanut diabeteksen, verenpainetaudin ja rasva-aineenvaihdunnan häiriöiden esiintyvyyden huomattavaan lisääntymiseen. Myös ennaltaehkäisy- ja valvontatyötä arvostetaan yhä enemmän. Tällä hetkellä Jiangxin maakunnassa ei ole tutkittu verensokerin, verenpaineen ja veren lipidien tietoisuusasteita ja hallintaasteita diabeetikoilla. Maa on 13. viisivuotissuunnitelman aikana voimakkaasti edistänyt kroonisten ei-tarttuvien tautien luokitusjärjestelmää, mutta sairaaloiden eri tasojen taudinhallinnan tasojen välillä on suuri ero.
Menetelmät:Läänin monikeskus-, alakeskuksen valvonta, poikkileikkaustutkimus, mukaan otettavien tapausten määrä 10000 tapauksessa. Potilaiden pääsy: Kahden vuoden kuluessa tutkimuksen päivämäärästä (joulukuu 2016) soveltuvat potilaat seulottiin osallistuvien sairaaloiden avohoidoista, ja potilaat tarkasteltiin ja heille ilmoitettiin tietoon perustuvasta suostumuksesta. Sisällytämiskriteerit: WHO1999 diabeteksen diagnostiikan mukaisesti kriteeri; ikä 20-80 vuotta; kesto 1 vuosi tai enemmän; allekirjoitettu tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit: muiden kokeellisten lääkkeiden käyttö samanaikaisesti tai muissa kliinisissä kokeissa; raskausdiabetes, muut erityiset diabeteksen tyypit; akuutissa infektiossa, traumassa ja muissa stressitiloissa sekä taudin akuutissa vaiheessa ja muissa poikkeavuuksissa; potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- No.1MinDeRoad
-
Ottaa yhteyttä:
- Shen YenFeng, professor
- Puhelinnumero: 18970819455
- Sähköposti: 1359112481@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan vähintään 1 vuosi ennen seulontaa, kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jos he olivat raskaana tai muut erityiset diabeteksen tyypit, potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, Akuutin infektion, trauman vaiheessa, kuten stressitila ja taudin akuutti vaihe ja muut poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
HbA1c <7 %
|
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
|
TC
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
TC < 5,2 mmol/l
|
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
|
TG
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
TG < 1,7 mmol/l
|
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
LDL-C < 3,3 mmol/l
|
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
HDL-kolesteroli > 1,0 mmol/l
|
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Vierailupäivänä
|
systolinen verenpaine <130 mmHg, diastolinen verenpaine <80 mmHg
|
Vierailupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM20161201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .