Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava tietoisuus ja hallinta diabetespotilaissa Kiinassa Jiangxi: poikkileikkaustutkimus

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Tutkimus on monikeskus, alakeskuksen kontrasti, poikkileikkaustutkimus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida verensokerin, verenpaineen ja veren lipidien kokonaisvaltaista tietoisuutta ja hallintaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Jiangxissa Kiinassa. Lisätavoitteena oli tutkia sairaalatyypin vaikutusta kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Elintason jatkuvan paranemisen myötä viimeisten 30 vuoden aikana kiinalaisten elämäntapa ja ruokavalio ovat kokeneet merkittäviä muutoksia, mikä on johtanut diabeteksen, verenpainetaudin ja rasva-aineenvaihdunnan häiriöiden esiintyvyyden huomattavaan lisääntymiseen. Myös ennaltaehkäisy- ja valvontatyötä arvostetaan yhä enemmän. Tällä hetkellä Jiangxin maakunnassa ei ole tutkittu verensokerin, verenpaineen ja veren lipidien tietoisuusasteita ja hallintaasteita diabeetikoilla. Maa on 13. viisivuotissuunnitelman aikana voimakkaasti edistänyt kroonisten ei-tarttuvien tautien luokitusjärjestelmää, mutta sairaaloiden eri tasojen taudinhallinnan tasojen välillä on suuri ero.

Menetelmät:Läänin monikeskus-, alakeskuksen valvonta, poikkileikkaustutkimus, mukaan otettavien tapausten määrä 10000 tapauksessa. Potilaiden pääsy: Kahden vuoden kuluessa tutkimuksen päivämäärästä (joulukuu 2016) soveltuvat potilaat seulottiin osallistuvien sairaaloiden avohoidoista, ja potilaat tarkasteltiin ja heille ilmoitettiin tietoon perustuvasta suostumuksesta. Sisällytämiskriteerit: WHO1999 diabeteksen diagnostiikan mukaisesti kriteeri; ikä 20-80 vuotta; kesto 1 vuosi tai enemmän; allekirjoitettu tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit: muiden kokeellisten lääkkeiden käyttö samanaikaisesti tai muissa kliinisissä kokeissa; raskausdiabetes, muut erityiset diabeteksen tyypit; akuutissa infektiossa, traumassa ja muissa stressitiloissa sekä taudin akuutissa vaiheessa ja muissa poikkeavuuksissa; potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 341000
        • Rekrytointi
        • No.1MinDeRoad
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20-80 -vuotiaat diabeetikot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan vähintään 1 vuosi ennen seulontaa, kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jos he olivat raskaana tai muut erityiset diabeteksen tyypit, potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, Akuutin infektion, trauman vaiheessa, kuten stressitila ja taudin akuutti vaihe ja muut poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
HbA1c <7 %
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
TC
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
TC < 5,2 mmol/l
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
TG
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
TG < 1,7 mmol/l
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
LDL-C
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
LDL-C < 3,3 mmol/l
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
HDL-C
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen
HDL-kolesteroli > 1,0 mmol/l
Ensimmäiset 30 päivää tai seitsemän päivää käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: Vierailupäivänä
systolinen verenpaine <130 mmHg, diastolinen verenpaine <80 mmHg
Vierailupäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM20161201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulosten perusteella julkaistun paperin muodossa

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden sisällä tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarvitsevat tämän tutkimuksen tuloksia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa