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Umfassende Aufklärung und Kontrolle bei Diabetespatienten in China Jiangxi: Eine Querschnittsumfrage

30. November 2017 aktualisiert von: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, subzentrische Kontrast-Querschnittsstudie. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, das umfassende Bewusstsein und die Kontrolle von Blutzucker, Blutdruck und Blutfetten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in China, Jiangxi, zu bewerten. Ein weiteres Ziel bestand darin, den Einfluss des Krankenhaustyps auf die klinischen Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Mit der kontinuierlichen Verbesserung des Lebensstandards in den letzten 30 Jahren haben sich Lebensstil und Ernährung der Chinesen erheblich verändert, was zu einem deutlichen Anstieg der Prävalenz von Diabetes, Bluthochdruck und Fettstoffwechselstörungen geführt hat. Auch Präventions- und Kontrollarbeit wird zunehmend geschätzt. Derzeit gibt es keine Untersuchungen zu den Aufklärungsraten und Kontrollraten für Blutzucker, Blutdruck und Blutfette bei Diabetikern in der Provinz Jiangxi. Während der Periode des 13. Fünfjahresplans hat das Land das Einstufungssystem für chronische nichtübertragbare Krankheiten energisch vorangetrieben, es besteht jedoch eine große Lücke zwischen den Ebenen des Krankheitsmanagements in den verschiedenen Ebenen der Krankenhäuser.

Methoden: Die multizentrische, subzentrische Kontroll- und Querschnittserhebung der Provinz, die Anzahl der Fälle soll in 10.000 Fälle einbezogen werden. Patientenzugang: Innerhalb von 2 Jahren ab dem Datum der Studie (Dezember 2016) wurden geeignete Patienten aus ambulanten Patienten in den teilnehmenden Krankenhäusern gescreent, die Patienten wurden überprüft und über die Einverständniserklärung informiert. Einschlusskriterien: im Einklang mit der Diabetesdiagnose der WHO von 1999 Kriterien; Alter 20-80 Jahre; Dauer von 1 Jahr oder mehr; unterschriebene Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien: gleichzeitige Einnahme anderer experimenteller Medikamente oder in anderen klinischen Studien; Schwangerschaftsdiabetes, andere spezielle Diabetesformen; bei akuten Infektionen, Traumata und anderen Stresszuständen sowie in der akuten Phase der Krankheit und anderen Anomalien; Patienten mit bösartigen Tumoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 341000
        • Rekrutierung
        • No.1MinDeRoad
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

20- bis 80-jährige Diabetiker

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren, bei denen gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation Diabetes diagnostiziert wurde, mindestens ein Jahr vor dem Screening, schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, wenn sie schwanger waren oder andere spezielle Arten von Diabetes hatten, Patienten mit bösartigem Tumor, die an anderen klinischen Studien teilnahmen, in der Phase einer akuten Infektion, eines Traumas, wie z. B. Stresszustand und akute Phase der Krankheit und andere Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
HbA1c <7 %
Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
TC
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
TC<5,2 mmol/L
Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
TG
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
TG<1,7 mmol/L
Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
LDL-C
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
LDL-C<3,3 mmol/L
Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
HDL-C
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch
HDL-C>1,0 mmol/L
Die ersten 30 Tage oder sieben Tage nach dem Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Am Tag des Besuchs
Systolischer Blutdruck <130 mm Hg, diastolischer Blutdruck <80 mm Hg
Am Tag des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM20161201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In Form einer Publikation, die auf den Ergebnissen der Studie basiert

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die die Ergebnisse dieser Studie benötigen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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