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중국 장시성 당뇨병 환자의 종합적인 인식 및 통제: 단면 조사

2017년 11월 30일 업데이트: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
이 연구는 다기관, 하위 센터 대조, 단면 조사입니다. 이 연구의 주요 목적은 중국 장시성에서 제2형 당뇨병 환자의 혈당, 혈압 및 혈중 지질에 대한 종합적인 인식 및 조절을 평가하는 것이었습니다. 추가 목표는 병원 유형이 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 지난 30년 동안 생활 수준이 지속적으로 향상되면서 중국인의 생활 방식과 식습관이 크게 변화하여 당뇨병, 고혈압 및 지질 대사 장애의 유병률이 크게 증가했습니다. 예방 및 통제 작업의 가치도 점점 높아지고 있습니다. 현재 장시성 당뇨병 환자의 혈당, 혈압, 혈중 지질의 인식률과 조절률에 대한 연구는 없다. 13차 5개년 계획 기간 동안 국가는 만성 비전염성 질병의 등급 체계를 적극적으로 추진했지만 병원 수준에 따라 질병 관리 수준 간에 큰 차이가 있습니다.

방 법 : 지방의 다심, 부도심 통제, 횡단면 조사, 건수를 10000건에 포함시킬 계획. 환자 접근: 연구 날짜(2016년 12월)로부터 2년 이내에 적격한 환자를 참여 병원의 외래 환자에서 선별하고 환자를 검토하고 정보에 입각한 동의를 알렸습니다. 포함 기준: WHO1999 당뇨병 진단에 따라 기준; 20-80세; 1년 이상의 기간; 서명된 동의서. 제외 기준: 다른 실험용 약물을 동시에 사용하거나 다른 임상 시험에서; 임신성 당뇨병, 기타 특수 유형의 당뇨병; 급성 감염, 외상 및 기타 스트레스 상태, 질병의 급성기 및 기타 이상; 악성 종양 환자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 341000
        • 모병
        • No.1MinDeRoad
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20~80세 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 세계보건기구 기준에 따라 당뇨병 진단을 받은 20세 이상 80세 이하의 환자로서 스크리닝 최소 1년 전, 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신 중이거나 다른 특별한 유형의 당뇨병 환자, 다른 임상 연구에 참여하는 악성 종양 환자, 급성 감염 단계, 스트레스 상태 및 질병의 급성 단계와 같은 외상 및 기타 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
HbA1c <7%
방문 후 최초 30일 또는 7일
TC
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
TC<5.2mmol/L
방문 후 최초 30일 또는 7일
TG
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
TG<1.7mmol/L
방문 후 최초 30일 또는 7일
LDL-C
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
LDL-C<3.3mmol/L
방문 후 최초 30일 또는 7일
HDL-C
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
HDL-C>1.0mmol/L
방문 후 최초 30일 또는 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 방문 당일
수축기 혈압 <130mmHg, 확장기 혈압 <80mmHg
방문 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DM20161201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 결과를 바탕으로 출판된 논문 형태로

IPD 공유 기간

연구 완료 후 1년 이내

IPD 공유 액세스 기준

본 연구 결과가 필요한 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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