- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03363360
중국 장시성 당뇨병 환자의 종합적인 인식 및 통제: 단면 조사
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 지난 30년 동안 생활 수준이 지속적으로 향상되면서 중국인의 생활 방식과 식습관이 크게 변화하여 당뇨병, 고혈압 및 지질 대사 장애의 유병률이 크게 증가했습니다. 예방 및 통제 작업의 가치도 점점 높아지고 있습니다. 현재 장시성 당뇨병 환자의 혈당, 혈압, 혈중 지질의 인식률과 조절률에 대한 연구는 없다. 13차 5개년 계획 기간 동안 국가는 만성 비전염성 질병의 등급 체계를 적극적으로 추진했지만 병원 수준에 따라 질병 관리 수준 간에 큰 차이가 있습니다.
방 법 : 지방의 다심, 부도심 통제, 횡단면 조사, 건수를 10000건에 포함시킬 계획. 환자 접근: 연구 날짜(2016년 12월)로부터 2년 이내에 적격한 환자를 참여 병원의 외래 환자에서 선별하고 환자를 검토하고 정보에 입각한 동의를 알렸습니다. 포함 기준: WHO1999 당뇨병 진단에 따라 기준; 20-80세; 1년 이상의 기간; 서명된 동의서. 제외 기준: 다른 실험용 약물을 동시에 사용하거나 다른 임상 시험에서; 임신성 당뇨병, 기타 특수 유형의 당뇨병; 급성 감염, 외상 및 기타 스트레스 상태, 질병의 급성기 및 기타 이상; 악성 종양 환자.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 341000
- 모병
- No.1MinDeRoad
-
연락하다:
- Shen YenFeng, professor
- 전화번호: 18970819455
- 이메일: 1359112481@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 기준에 따라 당뇨병 진단을 받은 20세 이상 80세 이하의 환자로서 스크리닝 최소 1년 전, 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 중이거나 다른 특별한 유형의 당뇨병 환자, 다른 임상 연구에 참여하는 악성 종양 환자, 급성 감염 단계, 스트레스 상태 및 질병의 급성 단계와 같은 외상 및 기타 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
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HbA1c <7%
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방문 후 최초 30일 또는 7일
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TC
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
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TC<5.2mmol/L
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방문 후 최초 30일 또는 7일
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|
TG
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
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TG<1.7mmol/L
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방문 후 최초 30일 또는 7일
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LDL-C
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
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LDL-C<3.3mmol/L
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방문 후 최초 30일 또는 7일
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HDL-C
기간: 방문 후 최초 30일 또는 7일
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HDL-C>1.0mmol/L
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방문 후 최초 30일 또는 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 방문 당일
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수축기 혈압 <130mmHg, 확장기 혈압 <80mmHg
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방문 당일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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