- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03363360
Conciencia y control integrales en pacientes con diabetes en China Jiangxi: una encuesta transversal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: Con la mejora continua del nivel de vida en los últimos 30 años, el estilo de vida y la dieta de los chinos han sufrido cambios significativos, lo que ha llevado a un aumento significativo en la prevalencia de diabetes, hipertensión y trastornos del metabolismo de los lípidos. También se valora cada vez más la labor de prevención y control. En la actualidad, no hay investigaciones sobre las tasas de conocimiento y las tasas de control de la glucosa en sangre, la presión arterial y los lípidos en sangre en pacientes diabéticos en la provincia de Jiangxi. Durante el período del XIII Plan Quinquenal, el país ha promovido vigorosamente el sistema de clasificación de las enfermedades crónicas no transmisibles, pero existe una gran brecha entre los niveles de gestión de enfermedades en los diferentes niveles de los hospitales.
Métodos: Encuesta transversal multicéntrica, de control subcéntrico de la provincia, el número de casos planeados para ser incluidos en 10000 casos. Acceso de pacientes: dentro de los 2 años a partir de la fecha del estudio (diciembre de 2016), los pacientes elegibles fueron seleccionados de pacientes ambulatorios en los hospitales participantes, y los pacientes fueron revisados e informados del consentimiento informado. Criterios de inclusión: en línea con el diagnóstico de diabetes de 1999 de la OMS criterios; edad 20-80 años; duración de 1 año o más; consentimiento informado firmado. Criterios de exclusión: al mismo tiempo que usa otros medicamentos experimentales o en otros ensayos clínicos; diabetes gestacional, otros tipos especiales de diabetes; en infección aguda, trauma y otras condiciones de estrés y la fase aguda de la enfermedad y otras anomalías; pacientes con tumores malignos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 341000
- Reclutamiento
- No.1MinDeRoad
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Contacto:
- Shen YenFeng, professor
- Número de teléfono: 18970819455
- Correo electrónico: 1359112481@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 80 años que fueron diagnosticados con diabetes según los criterios de la Organización Mundial de la Salud, al menos 1 año antes de la selección, consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes si estuvieran embarazadas u Otros tipos especiales de diabetes, Pacientes con tumor maligno, participando en cualquier otro estudio clínico, En fase de infección aguda, trauma, como estado de estrés y fase aguda de enfermedad y otras anomalías
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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HbA1c <7%
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Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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CT
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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CT<5.2mmol/L
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Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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TG
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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TG<1.7mmol/L
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Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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C-LDL
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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LDL-C<3.3mmol/L
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Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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HDL-C
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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HDL-C>1.0mmol/L
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Los primeros 30 días o siete días después de la visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: El día de la visita
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presión arterial sistólica <130 mm Hg, presión arterial diastólica <80 mm Hg
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El día de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM20161201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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