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Conciencia y control integrales en pacientes con diabetes en China Jiangxi: una encuesta transversal

30 de noviembre de 2017 actualizado por: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
El estudio es una encuesta transversal multicéntrica, de contraste subcéntrico. El objetivo principal de este estudio fue evaluar la conciencia y el control integrales de la glucosa en sangre, la presión arterial y los lípidos en sangre entre los pacientes con diabetes tipo 2 en China Jiangxi. Un objetivo adicional fue investigar el impacto del tipo de hospital en los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Con la mejora continua del nivel de vida en los últimos 30 años, el estilo de vida y la dieta de los chinos han sufrido cambios significativos, lo que ha llevado a un aumento significativo en la prevalencia de diabetes, hipertensión y trastornos del metabolismo de los lípidos. También se valora cada vez más la labor de prevención y control. En la actualidad, no hay investigaciones sobre las tasas de conocimiento y las tasas de control de la glucosa en sangre, la presión arterial y los lípidos en sangre en pacientes diabéticos en la provincia de Jiangxi. Durante el período del XIII Plan Quinquenal, el país ha promovido vigorosamente el sistema de clasificación de las enfermedades crónicas no transmisibles, pero existe una gran brecha entre los niveles de gestión de enfermedades en los diferentes niveles de los hospitales.

Métodos: Encuesta transversal multicéntrica, de control subcéntrico de la provincia, el número de casos planeados para ser incluidos en 10000 casos. Acceso de pacientes: dentro de los 2 años a partir de la fecha del estudio (diciembre de 2016), los pacientes elegibles fueron seleccionados de pacientes ambulatorios en los hospitales participantes, y los pacientes fueron revisados ​​e informados del consentimiento informado. Criterios de inclusión: en línea con el diagnóstico de diabetes de 1999 de la OMS criterios; edad 20-80 años; duración de 1 año o más; consentimiento informado firmado. Criterios de exclusión: al mismo tiempo que usa otros medicamentos experimentales o en otros ensayos clínicos; diabetes gestacional, otros tipos especiales de diabetes; en infección aguda, trauma y otras condiciones de estrés y la fase aguda de la enfermedad y otras anomalías; pacientes con tumores malignos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 341000
        • Reclutamiento
        • No.1MinDeRoad
        • Contacto:
          • Shen YenFeng, professor
          • Número de teléfono: 18970819455
          • Correo electrónico: 1359112481@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diabéticos de 20 a 80 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 80 años que fueron diagnosticados con diabetes según los criterios de la Organización Mundial de la Salud, al menos 1 año antes de la selección, consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes si estuvieran embarazadas u Otros tipos especiales de diabetes, Pacientes con tumor maligno, participando en cualquier otro estudio clínico, En fase de infección aguda, trauma, como estado de estrés y fase aguda de enfermedad y otras anomalías

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
HbA1c <7%
Los primeros 30 días o siete días después de la visita
CT
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
CT<5.2mmol/L
Los primeros 30 días o siete días después de la visita
TG
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
TG<1.7mmol/L
Los primeros 30 días o siete días después de la visita
C-LDL
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
LDL-C<3.3mmol/L
Los primeros 30 días o siete días después de la visita
HDL-C
Periodo de tiempo: Los primeros 30 días o siete días después de la visita
HDL-C>1.0mmol/L
Los primeros 30 días o siete días después de la visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: El día de la visita
presión arterial sistólica <130 mm Hg, presión arterial diastólica <80 mm Hg
El día de la visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DM20161201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

En forma de artículo publicado basado en los resultados del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de 1 año de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que necesitan los resultados de este estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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