Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa świadomość i kontrola u pacjentów z cukrzycą w Chinach Jiangxi: badanie przekrojowe

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Badanie jest wieloośrodkowym, podośrodkowym, przekrojowym badaniem kontrastowym. Głównym celem tego badania była ocena kompleksowej świadomości i kontroli poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 w Chinach Jiangxi. Dodatkowym celem było zbadanie wpływu typu szpitala na wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Wraz z ciągłą poprawą warunków życia w ciągu ostatnich 30 lat styl życia i dieta Chińczyków uległy istotnym zmianom, co doprowadziło do znacznego wzrostu częstości występowania cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i zaburzeń gospodarki lipidowej. Coraz bardziej ceniona jest również praca prewencyjna i kontrolna. Obecnie nie ma badań dotyczących wskaźników świadomości i wskaźników kontroli poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi u pacjentów z cukrzycą w prowincji Jiangxi. W okresie 13. planu pięcioletniego kraj energicznie promował system stopniowania przewlekłych chorób niezakaźnych, ale istnieje duża przepaść między poziomami zarządzania chorobami na różnych poziomach szpitali.

Metody: wieloośrodkowa, podośrodkowa kontrola prowincji, badanie przekrojowe, liczba przypadków planowanych do uwzględnienia w 10000 przypadków. Dostęp pacjentów: W ciągu 2 lat od daty badania (grudzień 2016 r.) kwalifikujących się pacjentów poddano badaniu przesiewowemu pacjentów ambulatoryjnych w uczestniczących szpitalach, a pacjentów oceniono i poinformowano o wyrażeniu świadomej zgody. Kryteria włączenia: zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi WHO z 1999 r. kryteria; wiek 20-80 lat; czas trwania 1 rok lub dłużej; podpisana świadoma zgoda. Kryteria wykluczenia: jednoczesne stosowanie innych leków eksperymentalnych lub w innych badaniach klinicznych; cukrzyca ciążowa, inne specjalne typy cukrzycy; w ostrych infekcjach, urazach i innych stanach stresowych oraz ostrej fazie choroby i innych anomaliach; pacjentów z nowotworami złośliwymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Rekrutacyjny
        • No.1MinDeRoad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą w wieku od 20 do 80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat, u których rozpoznano cukrzycę zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia, co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym, pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, jeśli byli w ciąży lub z innymi szczególnymi typami cukrzycy, Pacjenci z nowotworem złośliwym, biorący udział w innych badaniach klinicznych, W fazie ostrej infekcji, urazu, takiego jak stan stresowy i ostra faza choroby oraz inne nieprawidłowości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
HbA1c <7%
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
TC
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
TC<5,2 mmol/l
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
TG
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
TG<1,7 mmol/L
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
LDL-C
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
LDL-C<3,3 mmol/l
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
HDL-C
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
HDL-C>1,0 mmol/l
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W dniu wizyty
skurczowe ciśnienie krwi <130 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi <80 mm Hg
W dniu wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM20161201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W formie artykułu opublikowanego na podstawie wyników badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 1 roku od ukończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy potrzebują wyników tego badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj