- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03363360
Kompleksowa świadomość i kontrola u pacjentów z cukrzycą w Chinach Jiangxi: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Wraz z ciągłą poprawą warunków życia w ciągu ostatnich 30 lat styl życia i dieta Chińczyków uległy istotnym zmianom, co doprowadziło do znacznego wzrostu częstości występowania cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i zaburzeń gospodarki lipidowej. Coraz bardziej ceniona jest również praca prewencyjna i kontrolna. Obecnie nie ma badań dotyczących wskaźników świadomości i wskaźników kontroli poziomu glukozy we krwi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi u pacjentów z cukrzycą w prowincji Jiangxi. W okresie 13. planu pięcioletniego kraj energicznie promował system stopniowania przewlekłych chorób niezakaźnych, ale istnieje duża przepaść między poziomami zarządzania chorobami na różnych poziomach szpitali.
Metody: wieloośrodkowa, podośrodkowa kontrola prowincji, badanie przekrojowe, liczba przypadków planowanych do uwzględnienia w 10000 przypadków. Dostęp pacjentów: W ciągu 2 lat od daty badania (grudzień 2016 r.) kwalifikujących się pacjentów poddano badaniu przesiewowemu pacjentów ambulatoryjnych w uczestniczących szpitalach, a pacjentów oceniono i poinformowano o wyrażeniu świadomej zgody. Kryteria włączenia: zgodnie z wytycznymi diagnostycznymi WHO z 1999 r. kryteria; wiek 20-80 lat; czas trwania 1 rok lub dłużej; podpisana świadoma zgoda. Kryteria wykluczenia: jednoczesne stosowanie innych leków eksperymentalnych lub w innych badaniach klinicznych; cukrzyca ciążowa, inne specjalne typy cukrzycy; w ostrych infekcjach, urazach i innych stanach stresowych oraz ostrej fazie choroby i innych anomaliach; pacjentów z nowotworami złośliwymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 341000
- Rekrutacyjny
- No.1MinDeRoad
-
Kontakt:
- Shen YenFeng, professor
- Numer telefonu: 18970819455
- E-mail: 1359112481@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat, u których rozpoznano cukrzycę zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia, co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym, pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, jeśli byli w ciąży lub z innymi szczególnymi typami cukrzycy, Pacjenci z nowotworem złośliwym, biorący udział w innych badaniach klinicznych, W fazie ostrej infekcji, urazu, takiego jak stan stresowy i ostra faza choroby oraz inne nieprawidłowości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
HbA1c <7%
|
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
|
TC
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
TC<5,2 mmol/l
|
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
|
TG
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
TG<1,7 mmol/L
|
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
|
LDL-C
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
LDL-C<3,3 mmol/l
|
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
|
HDL-C
Ramy czasowe: Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
HDL-C>1,0 mmol/l
|
Pierwsze 30 dni lub siedem dni po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W dniu wizyty
|
skurczowe ciśnienie krwi <130 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi <80 mm Hg
|
W dniu wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM20161201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .