Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid bewustzijn en controle bij diabetespatiënten in Jiangxi, China: een transversaal onderzoek

30 november 2017 bijgewerkt door: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
De studie is een multicenter, sub-center contrast, cross-sectioneel onderzoek. Het primaire doel van deze studie was om de uitgebreide bewustwording en controle van bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden te beoordelen bij patiënten met diabetes type 2 in Jiangxi, China. Een bijkomend doel was om de impact van het type ziekenhuis op klinische uitkomsten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Met de voortdurende verbetering van de levensstandaard in de afgelopen 30 jaar, hebben de levensstijl en het dieet van Chinezen aanzienlijke veranderingen ondergaan, wat heeft geleid tot een aanzienlijke toename van de prevalentie van diabetes, hypertensie en stoornissen van het lipidenmetabolisme. Ook preventie- en bestrijdingswerk wordt steeds meer gewaardeerd. Op dit moment is er geen onderzoek naar de bewustzijns- en controlepercentages van bloedglucose, bloeddruk en bloedlipiden bij diabetespatiënten in de provincie Jiangxi. Tijdens de 13e vijfjarenplanperiode heeft het land het classificatiesysteem van chronische niet-overdraagbare ziekten krachtig gepromoot, maar er is een grote kloof tussen de niveaus van ziektebeheer in de verschillende niveaus van ziekenhuizen.

Methoden: de multi-center, sub-center controle van de provincie, cross-sectioneel onderzoek, het aantal geplande gevallen om op te nemen in 10.000 gevallen. Toegang voor patiënten: Binnen 2 jaar na de datum van het onderzoek (december 2016) werden in aanmerking komende patiënten gescreend uit de poliklinische patiënten in de deelnemende ziekenhuizen, en patiënten werden beoordeeld en geïnformeerd over de geïnformeerde toestemming. Opnamecriteria: in overeenstemming met de WHO1999 diabetesdiagnose criteria; leeftijd 20-80 jaar; looptijd van 1 jaar of langer; ondertekende geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria: gelijktijdig gebruik van andere experimentele geneesmiddelen of in andere klinische onderzoeken; zwangerschapsdiabetes, andere speciale soorten diabetes; bij acute infectie, trauma en andere stresstoestanden en de acute fase van de ziekte en andere anomalieën; patiënten met kwaadaardige tumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 341000
        • Werving
        • No.1MinDeRoad
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten van 20 tot 80 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20 jaar tot 80 jaar bij wie diabetes werd vastgesteld volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, ten minste 1 jaar vóór de screening, schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten als ze zwanger waren of andere speciale soorten diabetes, patiënten met een kwaadaardige tumor, die deelnamen aan andere klinische onderzoeken, in de fase van acute infectie, trauma, zoals stresstoestand en acute ziektefase en andere anomalieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
HbA1c <7%
De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
TC
Tijdsspanne: De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
TC<5,2 mmol/L
De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
TG
Tijdsspanne: De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
TG<1,7 mmol/L
De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
LDL-C
Tijdsspanne: De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
LDL-C<3,3 mmol/L
De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
HDL-C
Tijdsspanne: De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek
HDL-C>1,0 mmol/L
De eerste 30 dagen of zeven dagen na het bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: Op de dag van het bezoek
systolische bloeddruk <130 mm Hg, diastolische bloeddruk <80 mm Hg
Op de dag van het bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DM20161201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In de vorm van een paper gepubliceerd op basis van de resultaten van het onderzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 1 jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die de resultaten van dit onderzoek nodig hebben

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren