Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende bevissthet og kontroll hos diabetespasienter i Kina Jiangxi: En tverrsnittsundersøkelse

30. november 2017 oppdatert av: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Studien er en multisenter, sub-senter kontrast, tverrsnittsundersøkelse. Hovedmålet med denne studien var å vurdere den omfattende bevisstheten og kontrollen av blodsukker, blodtrykk og blodlipider blant pasienter med type 2 diabetes i Kina Jiangxi. Et tilleggsmål var å undersøke effekten av sykehustype på kliniske utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Med den kontinuerlige forbedringen av levestandarden de siste 30 årene, har livsstilen og kostholdet til kinesere gjennomgått betydelige endringer, noe som har ført til en betydelig økning i forekomsten av diabetes, hypertensjon og lipidmetabolismeforstyrrelser. Forebyggings- og kontrollarbeid verdsettes også i økende grad. For tiden er det ingen forskning på bevissthetsratene og kontrollratene for blodsukker, blodtrykk og blodlipider hos diabetikere i Jiangxi-provinsen. I løpet av den 13. femårsplanperioden har landet kraftig fremmet karaktersystemet for kroniske ikke-smittsomme sykdommer, men det er et stort gap mellom nivåene av sykdomsbehandling på ulike nivåer av sykehus.

Metoder: Provinsens multisenter, undersenterkontroll, tverrsnittsundersøkelse, antall saker som er planlagt inkludert i 10 000 saker. Pasienttilgang: Innen 2 år fra datoen for studien (desember 2016) ble kvalifiserte pasienter screenet ut av polikliniske pasienter på de deltakende sykehusene, og pasientene ble gjennomgått og informert om informert samtykke. Inklusjonskriterier: i tråd med WHO1999 diabetesdiagnostikk kriterier; alder 20-80 år; varighet på 1 år eller mer; undertegnet informert samtykke. Eksklusjonskriterier: samtidig bruk av andre eksperimentelle legemidler eller i andre kliniske studier; svangerskapsdiabetes, andre spesielle typer diabetes; ved akutt infeksjon, traumer og andre stresstilstander og den akutte fasen av sykdommen og andre anomalier; pasienter med ondartede svulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • No.1MinDeRoad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 til 80 år gamle diabetespasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20 år til 80 år som ble diagnostisert med diabetes i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier, minst 1 år før screening, skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis de var gravide eller andre spesielle typer diabetes, pasienter med ondartet svulst, som deltar i andre kliniske studier, i fase av akutt infeksjon, traumer, som stresstilstand og akutt sykdomsfase og andre anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
HbA1c <7 %
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
TC
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
TC<5,2mmol/L
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
TG
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
TG<1,7 mmol/L
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
LDL-C
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
LDL-C<3,3 mmol/L
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
HDL-C
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
HDL-C>1,0 mmol/L
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: På besøksdagen
systolisk blodtrykk <130 mm Hg, diastolisk blodtrykk <80 mm Hg
På besøksdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DM20161201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I form av en artikkel publisert basert på resultatene av studien

IPD-delingstidsramme

Innen 1 år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som trenger resultatene av denne studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere