- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03363360
Omfattende bevissthet og kontroll hos diabetespasienter i Kina Jiangxi: En tverrsnittsundersøkelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Med den kontinuerlige forbedringen av levestandarden de siste 30 årene, har livsstilen og kostholdet til kinesere gjennomgått betydelige endringer, noe som har ført til en betydelig økning i forekomsten av diabetes, hypertensjon og lipidmetabolismeforstyrrelser. Forebyggings- og kontrollarbeid verdsettes også i økende grad. For tiden er det ingen forskning på bevissthetsratene og kontrollratene for blodsukker, blodtrykk og blodlipider hos diabetikere i Jiangxi-provinsen. I løpet av den 13. femårsplanperioden har landet kraftig fremmet karaktersystemet for kroniske ikke-smittsomme sykdommer, men det er et stort gap mellom nivåene av sykdomsbehandling på ulike nivåer av sykehus.
Metoder: Provinsens multisenter, undersenterkontroll, tverrsnittsundersøkelse, antall saker som er planlagt inkludert i 10 000 saker. Pasienttilgang: Innen 2 år fra datoen for studien (desember 2016) ble kvalifiserte pasienter screenet ut av polikliniske pasienter på de deltakende sykehusene, og pasientene ble gjennomgått og informert om informert samtykke. Inklusjonskriterier: i tråd med WHO1999 diabetesdiagnostikk kriterier; alder 20-80 år; varighet på 1 år eller mer; undertegnet informert samtykke. Eksklusjonskriterier: samtidig bruk av andre eksperimentelle legemidler eller i andre kliniske studier; svangerskapsdiabetes, andre spesielle typer diabetes; ved akutt infeksjon, traumer og andre stresstilstander og den akutte fasen av sykdommen og andre anomalier; pasienter med ondartede svulster.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 341000
- Rekruttering
- No.1MinDeRoad
-
Ta kontakt med:
- Shen YenFeng, professor
- Telefonnummer: 18970819455
- E-post: 1359112481@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 20 år til 80 år som ble diagnostisert med diabetes i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier, minst 1 år før screening, skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis de var gravide eller andre spesielle typer diabetes, pasienter med ondartet svulst, som deltar i andre kliniske studier, i fase av akutt infeksjon, traumer, som stresstilstand og akutt sykdomsfase og andre anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
HbA1c <7 %
|
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
|
TC
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
TC<5,2mmol/L
|
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
|
TG
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
TG<1,7 mmol/L
|
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
|
LDL-C
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
LDL-C<3,3 mmol/L
|
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
|
HDL-C
Tidsramme: De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
HDL-C>1,0 mmol/L
|
De første 30 dagene eller syv dager etter besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: På besøksdagen
|
systolisk blodtrykk <130 mm Hg, diastolisk blodtrykk <80 mm Hg
|
På besøksdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM20161201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .