- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03363360
Sensibilisation et contrôle complets chez les patients diabétiques en Chine Jiangxi : une enquête transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : Avec l'amélioration continue du niveau de vie au cours des 30 dernières années, le mode de vie et l'alimentation des Chinois ont subi des changements importants, entraînant une augmentation significative de la prévalence du diabète, de l'hypertension et des troubles du métabolisme des lipides. Le travail de prévention et de contrôle est également de plus en plus valorisé. À l'heure actuelle, il n'existe aucune recherche sur les taux de sensibilisation et de contrôle de la glycémie, de la pression artérielle et des lipides sanguins chez les patients diabétiques de la province du Jiangxi. Au cours de la période du 13e plan quinquennal, le pays a vigoureusement promu le système de classement des maladies chroniques non transmissibles, mais il existe un grand écart entre les niveaux de prise en charge des maladies dans les différents niveaux des hôpitaux.
Méthodes : L'enquête transversale multicentrique, de sous-centre de contrôle de la province, le nombre de cas qu'il est prévu d'inclure dans 10 000 cas. Accès des patients : dans les 2 ans suivant la date de l'étude (décembre 2016), les patients éligibles ont été éliminés des patients ambulatoires dans les hôpitaux participants, et les patients ont été examinés et informés du consentement éclairé. Critères d'inclusion : conformément au diagnostic du diabète de l'OMS de 1999 critère; âge 20-80 ans; durée de 1 an ou plus; consentement éclairé signé. Critères d'exclusion : utilisation simultanée d'autres médicaments expérimentaux ou dans d'autres essais cliniques ; diabète gestationnel, autres types particuliers de diabète; dans les infections aiguës, les traumatismes et autres conditions de stress et la phase aiguë de la maladie et d'autres anomalies ; patients atteints de tumeurs malignes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 341000
- Recrutement
- No.1MinDeRoad
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Contact:
- Shen YenFeng, professor
- Numéro de téléphone: 18970819455
- E-mail: 1359112481@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de diabète selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé, au moins 1 an avant le dépistage, consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients s'ils étaient enceintes ou autres types particuliers de diabète, Patients atteints d'une tumeur maligne, participant à toute autre étude clinique, En phase d'infection aiguë, de traumatisme, tel qu'un état de stress et une phase aiguë de la maladie et d'autres anomalies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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HbA1c <7 %
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Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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CT
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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CT<5,2 mmol/L
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Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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TG
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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TG<1,7 mmol/L
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Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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C-LDL
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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C-LDL<3,3 mmol/L
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Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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HDL-C
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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HDL-C>1.0mmol/L
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Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: Le jour de la visite
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pression artérielle systolique <130 mm Hg, pression artérielle diastolique <80 mm Hg
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Le jour de la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM20161201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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