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Sensibilisation et contrôle complets chez les patients diabétiques en Chine Jiangxi : une enquête transversale

30 novembre 2017 mis à jour par: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
L'étude est une enquête transversale multicentrique, contrastée sous-centrique. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la sensibilisation et le contrôle complets de la glycémie, de la pression artérielle et des lipides sanguins chez les patients atteints de diabète de type 2 dans le Jiangxi en Chine. Un objectif supplémentaire était d'étudier l'impact du type d'hôpital sur les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Avec l'amélioration continue du niveau de vie au cours des 30 dernières années, le mode de vie et l'alimentation des Chinois ont subi des changements importants, entraînant une augmentation significative de la prévalence du diabète, de l'hypertension et des troubles du métabolisme des lipides. Le travail de prévention et de contrôle est également de plus en plus valorisé. À l'heure actuelle, il n'existe aucune recherche sur les taux de sensibilisation et de contrôle de la glycémie, de la pression artérielle et des lipides sanguins chez les patients diabétiques de la province du Jiangxi. Au cours de la période du 13e plan quinquennal, le pays a vigoureusement promu le système de classement des maladies chroniques non transmissibles, mais il existe un grand écart entre les niveaux de prise en charge des maladies dans les différents niveaux des hôpitaux.

Méthodes : L'enquête transversale multicentrique, de sous-centre de contrôle de la province, le nombre de cas qu'il est prévu d'inclure dans 10 000 cas. Accès des patients : dans les 2 ans suivant la date de l'étude (décembre 2016), les patients éligibles ont été éliminés des patients ambulatoires dans les hôpitaux participants, et les patients ont été examinés et informés du consentement éclairé. Critères d'inclusion : conformément au diagnostic du diabète de l'OMS de 1999 critère; âge 20-80 ans; durée de 1 an ou plus; consentement éclairé signé. Critères d'exclusion : utilisation simultanée d'autres médicaments expérimentaux ou dans d'autres essais cliniques ; diabète gestationnel, autres types particuliers de diabète; dans les infections aiguës, les traumatismes et autres conditions de stress et la phase aiguë de la maladie et d'autres anomalies ; patients atteints de tumeurs malignes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 341000
        • Recrutement
        • No.1MinDeRoad
        • Contact:
          • Shen YenFeng, professor
          • Numéro de téléphone: 18970819455
          • E-mail: 1359112481@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diabétiques de 20 à 80 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de diabète selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé, au moins 1 an avant le dépistage, consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients s'ils étaient enceintes ou autres types particuliers de diabète, Patients atteints d'une tumeur maligne, participant à toute autre étude clinique, En phase d'infection aiguë, de traumatisme, tel qu'un état de stress et une phase aiguë de la maladie et d'autres anomalies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
HbA1c <7 %
Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
CT
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
CT<5,2 mmol/L
Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
TG
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
TG<1,7 mmol/L
Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
C-LDL
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
C-LDL<3,3 mmol/L
Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
HDL-C
Délai: Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite
HDL-C>1.0mmol/L
Les 30 premiers jours ou sept jours après la visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: Le jour de la visite
pression artérielle systolique <130 mm Hg, pression artérielle diastolique <80 mm Hg
Le jour de la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DM20161201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sous la forme d'un article publié sur la base des résultats de l'étude

Délai de partage IPD

Dans les 1 ans suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui ont besoin des résultats de cette étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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