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Consapevolezza e controllo completi nei pazienti diabetici in Cina Jiangxi: un'indagine trasversale

30 novembre 2017 aggiornato da: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Lo studio è un'indagine multicentrica, sub-centrica e trasversale. L'obiettivo principale di questo studio era valutare la consapevolezza e il controllo completi della glicemia, della pressione sanguigna e dei lipidi nel sangue tra i pazienti con diabete di tipo 2 nello Jiangxi cinese. Un ulteriore obiettivo era quello di indagare l'impatto del tipo di ospedale sui risultati clinici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: Con il continuo miglioramento degli standard di vita negli ultimi 30 anni, lo stile di vita e la dieta dei cinesi hanno subito cambiamenti significativi, portando a un aumento significativo della prevalenza di diabete, ipertensione e disturbi del metabolismo lipidico. Anche il lavoro di prevenzione e controllo è sempre più apprezzato. Al momento, non ci sono ricerche sui tassi di consapevolezza e sui tassi di controllo della glicemia, della pressione sanguigna e dei lipidi nel sangue nei pazienti diabetici nella provincia di Jiangxi. Durante il periodo del 13° piano quinquennale, il paese ha fortemente promosso il sistema di classificazione delle malattie croniche non trasmissibili, ma c'è un grande divario tra i livelli di gestione delle malattie nei diversi livelli degli ospedali.

Metodi: il controllo multicentrico, sub-centrale della provincia, l'indagine trasversale, il numero di casi pianificati per essere inclusi in 10000 casi. Accesso dei pazienti: entro 2 anni dalla data dello studio (dicembre 2016), i pazienti eleggibili sono stati selezionati dai pazienti ambulatoriali negli ospedali partecipanti e i pazienti sono stati esaminati e informati del consenso informato.Criteri di inclusione: in linea con la diagnosi del diabete dell'OMS1999 criteri; età 20-80 anni; durata di 1 anno o più; consenso informato firmato. Criteri di esclusione: uso contemporaneo di altri farmaci sperimentali o in altri studi clinici; diabete gestazionale, altri tipi speciali di diabete; in infezioni acute, traumi e altre condizioni di stress e nella fase acuta della malattia e altre anomalie; pazienti con tumori maligni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 341000
        • Reclutamento
        • No.1MinDeRoad
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti diabetici di età compresa tra 20 e 80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni a cui è stato diagnosticato il diabete secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, almeno 1 anno prima dello screening, consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in gravidanza o Altri tipi speciali di diabete, Pazienti con tumore maligno, partecipanti a qualsiasi altro studio clinico, In fase di infezione acuta, trauma, come stato di stress e fase acuta della malattia e altre anomalie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
HbA1c <7%
I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
TC
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
TC<5,2mmol/L
I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
TG
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
TG<1,7mmol/L
I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
C-LDL
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
C-LDL<3,3mmol/L
I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
HDL-C
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
C-HDL>1,0mmol/L
I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il giorno della visita
pressione arteriosa sistolica <130 mm Hg, pressione arteriosa diastolica <80 mm Hg
Il giorno della visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM20161201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Sotto forma di un documento pubblicato sulla base dei risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

Entro 1 anno dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che hanno bisogno dei risultati di questo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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