- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03363360
Consapevolezza e controllo completi nei pazienti diabetici in Cina Jiangxi: un'indagine trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo: Con il continuo miglioramento degli standard di vita negli ultimi 30 anni, lo stile di vita e la dieta dei cinesi hanno subito cambiamenti significativi, portando a un aumento significativo della prevalenza di diabete, ipertensione e disturbi del metabolismo lipidico. Anche il lavoro di prevenzione e controllo è sempre più apprezzato. Al momento, non ci sono ricerche sui tassi di consapevolezza e sui tassi di controllo della glicemia, della pressione sanguigna e dei lipidi nel sangue nei pazienti diabetici nella provincia di Jiangxi. Durante il periodo del 13° piano quinquennale, il paese ha fortemente promosso il sistema di classificazione delle malattie croniche non trasmissibili, ma c'è un grande divario tra i livelli di gestione delle malattie nei diversi livelli degli ospedali.
Metodi: il controllo multicentrico, sub-centrale della provincia, l'indagine trasversale, il numero di casi pianificati per essere inclusi in 10000 casi. Accesso dei pazienti: entro 2 anni dalla data dello studio (dicembre 2016), i pazienti eleggibili sono stati selezionati dai pazienti ambulatoriali negli ospedali partecipanti e i pazienti sono stati esaminati e informati del consenso informato.Criteri di inclusione: in linea con la diagnosi del diabete dell'OMS1999 criteri; età 20-80 anni; durata di 1 anno o più; consenso informato firmato. Criteri di esclusione: uso contemporaneo di altri farmaci sperimentali o in altri studi clinici; diabete gestazionale, altri tipi speciali di diabete; in infezioni acute, traumi e altre condizioni di stress e nella fase acuta della malattia e altre anomalie; pazienti con tumori maligni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 341000
- Reclutamento
- No.1MinDeRoad
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Contatto:
- Shen YenFeng, professor
- Numero di telefono: 18970819455
- Email: 1359112481@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni a cui è stato diagnosticato il diabete secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, almeno 1 anno prima dello screening, consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o Altri tipi speciali di diabete, Pazienti con tumore maligno, partecipanti a qualsiasi altro studio clinico, In fase di infezione acuta, trauma, come stato di stress e fase acuta della malattia e altre anomalie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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HbA1c <7%
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I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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TC
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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TC<5,2mmol/L
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I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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TG
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
|
TG<1,7mmol/L
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I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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|
C-LDL
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
|
C-LDL<3,3mmol/L
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I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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HDL-C
Lasso di tempo: I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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C-HDL>1,0mmol/L
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I primi 30 giorni o sette giorni dopo la visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Il giorno della visita
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pressione arteriosa sistolica <130 mm Hg, pressione arteriosa diastolica <80 mm Hg
|
Il giorno della visita
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM20161201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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