Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Всесторонняя осведомленность и контроль пациентов с диабетом в Китае Цзянси: кросс-секционное исследование

30 ноября 2017 г. обновлено: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Исследование представляет собой многоцентровое, субцентровое контрастное поперечное исследование. Основная цель этого исследования заключалась в оценке комплексной осведомленности и контроля уровня глюкозы в крови, артериального давления и липидов в крови среди пациентов с диабетом 2 типа в Китае Цзянси. Дополнительной целью было изучить влияние типа больницы на клинические исходы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Предыстория: в связи с непрерывным повышением уровня жизни за последние 30 лет образ жизни и рацион питания китайцев претерпели значительные изменения, что привело к значительному увеличению распространенности диабета, гипертонии и нарушений липидного обмена. Работа по профилактике и контролю также приобретает все большее значение. В настоящее время нет исследований по уровню осведомленности и уровню контроля уровня глюкозы в крови, артериального давления и липидов в крови у пациентов с диабетом в провинции Цзянси. В период 13-й пятилетки в стране активно продвигалась система классификации хронических неинфекционных заболеваний, но существует большой разрыв между уровнями ведения заболеваний в больницах разных уровней.

Методы: Областной многоцентровый, подцентровый контроль, перекрестное обследование, количество случаев планируется включить в 10000 случаев. Доступ пациентов: в течение 2 лет с даты исследования (декабрь 2016 г.) подходящие пациенты были исключены из амбулаторных больных в участвующих больницах, и пациенты были осмотрены и проинформированы об информированном согласии. Критерии включения: в соответствии с диагностикой диабета ВОЗ 1999 г. критерии; возраст 20-80 лет; продолжительность 1 год и более; подписанное информированное согласие. Критерии исключения: одновременное применение других экспериментальных препаратов или в других клинических исследованиях; гестационный диабет, другие особые виды диабета; при острых инфекциях, травмах и других стрессовых состояниях, а также в острой фазе заболевания и других аномалиях; больных злокачественными опухолями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 341000
        • Рекрутинг
        • No.1MinDeRoad
        • Контакт:
          • Shen YenFeng, professor
          • Номер телефона: 18970819455
          • Электронная почта: 1359112481@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

От 20 до 80 лет - больные сахарным диабетом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 20 до 80 лет, у которых диагностирован сахарный диабет по критериям Всемирной организации здравоохранения, не менее чем за 1 год до скрининга, письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты, если они были беременны или с другими особыми типами диабета, Пациенты со злокачественной опухолью, участвующие в любых других клинических исследованиях, В фазе острой инфекции, травмы, например, в состоянии стресса и в острой фазе заболевания и других аномалиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Первые 30 дней или семь дней после визита
HbA1c <7%
Первые 30 дней или семь дней после визита
ТС
Временное ограничение: Первые 30 дней или семь дней после визита
ТС<5,2 ммоль/л
Первые 30 дней или семь дней после визита
ТГ
Временное ограничение: Первые 30 дней или семь дней после визита
ТГ<1,7 ммоль/л
Первые 30 дней или семь дней после визита
ЛПНП-Х
Временное ограничение: Первые 30 дней или семь дней после визита
ХС-ЛПНП<3,3 ммоль/л
Первые 30 дней или семь дней после визита
ЛПВП-Х
Временное ограничение: Первые 30 дней или семь дней после визита
ЛПВП-Х>1,0 ммоль/л
Первые 30 дней или семь дней после визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: В день визита
систолическое артериальное давление <130 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.
В день визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DM20161201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В виде статьи, опубликованной по результатам исследования

Сроки обмена IPD

В течение 1 года после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которым нужны результаты этого исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться