Omfattende bevidsthed og kontrol hos diabetespatienter i Kina Jiangxi: En tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Med den kontinuerlige forbedring af levestandarden i de sidste 30 år har kinesernes livsstil og kost undergået betydelige ændringer, hvilket har ført til en betydelig stigning i forekomsten af diabetes, hypertension og lipidmetabolismeforstyrrelser. Også forebyggelses- og kontrolarbejde værdsættes i stigende grad. På nuværende tidspunkt er der ingen forskning i bevidsthedsrater og kontrolhastigheder for blodsukker, blodtryk og blodlipider hos diabetespatienter i Jiangxi-provinsen. I løbet af den 13. femårsplanperiode har landet kraftigt fremmet karaktersystemet for kroniske ikke-smitsomme sygdomme, men der er en stor kløft mellem niveauerne for sygdomshåndtering på forskellige niveauer af hospitaler.
Metoder: Provinsens multi-center, sub-center kontrol, tværsnitsundersøgelse, antallet af sager planlagt til at blive inkluderet i 10000 sager. Patientadgang: Inden for 2 år fra datoen for undersøgelsen (december 2016) blev kvalificerede patienter screenet ud af ambulante patienter på de deltagende hospitaler, og patienterne blev gennemgået og informeret om det informerede samtykke. Inklusionskriterier: i overensstemmelse med WHO1999 diabetesdiagnostik kriterier; alder 20-80 år; varighed på 1 år eller mere; underskrevet informeret samtykke. Eksklusionskriterier: samtidig brug af andre eksperimentelle lægemidler eller i andre kliniske forsøg; svangerskabsdiabetes, andre særlige typer diabetes; ved akut infektion, traumer og andre stresstilstande og den akutte fase af sygdommen og andre anomalier; patienter med ondartede tumorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 341000
- Rekruttering
- No.1MinDeRoad
-
Kontakt:
- Shen YenFeng, professor
- Telefonnummer: 18970819455
- E-mail: 1359112481@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20 år til 80 år, som blev diagnosticeret med diabetes i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier, mindst 1 år før screening, skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis de var gravide eller andre særlige typer diabetes, patienter med ondartet tumor, der deltager i andre kliniske undersøgelser, i fase af akut infektion, traumer, såsom stresstilstand og akut fase af sygdom og andre anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
HbA1c <7 %
|
De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
|
TC
Tidsramme: De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
TC<5,2mmol/L
|
De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
|
TG
Tidsramme: De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
TG<1,7 mmol/L
|
De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
|
LDL-C
Tidsramme: De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
LDL-C<3,3 mmol/L
|
De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
|
HDL-C
Tidsramme: De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
HDL-C>1,0 mmol/L
|
De første 30 dage eller syv dage efter besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: På besøgsdagen
|
systolisk blodtryk <130 mm Hg, diastolisk blodtryk <80 mm Hg
|
På besøgsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM20161201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .