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Conscientização e controle abrangentes em pacientes com diabetes na China Jiangxi: uma pesquisa transversal

30 de novembro de 2017 atualizado por: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
O estudo é uma pesquisa multicêntrica, de contraste subcêntrico e transversal. O objetivo principal deste estudo foi avaliar a consciência e o controle abrangentes da glicose no sangue, pressão arterial e lipídios no sangue entre pacientes com diabetes tipo 2 na China Jiangxi. Um objetivo adicional foi investigar o impacto do tipo de hospital nos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Com a melhoria contínua dos padrões de vida nos últimos 30 anos, o estilo de vida e a dieta dos chineses sofreram mudanças significativas, levando a um aumento significativo na prevalência de diabetes, hipertensão e distúrbios do metabolismo lipídico. O trabalho de prevenção e controle também é cada vez mais valorizado. Atualmente, não há pesquisas sobre as taxas de conscientização e taxas de controle de glicose no sangue, pressão arterial e lipídios no sangue em pacientes diabéticos na província de Jiangxi. Durante o período do 13º Plano Quinquenal, o país promoveu vigorosamente o sistema de classificação de doenças crônicas não transmissíveis, mas há uma grande lacuna entre os níveis de gerenciamento de doenças em diferentes níveis de hospitais.

Métodos: O controle multicêntrico e subcêntrico da província, pesquisa transversal, o número de casos planejados para ser incluído em 10.000 casos. Acesso do paciente: Dentro de 2 anos a partir da data do estudo (dezembro de 2016), os pacientes elegíveis foram selecionados para pacientes ambulatoriais nos hospitais participantes, e os pacientes foram revisados ​​e informados sobre o consentimento informado. Critérios de inclusão: de acordo com o diagnóstico de diabetes de 1999 da OMS critério; idade 20-80 anos; duração de 1 ano ou mais; consentimento informado assinado. Critérios de exclusão: uso simultâneo de outras drogas experimentais ou em outros ensaios clínicos; diabetes gestacional, outros tipos especiais de diabetes; em infecção aguda, trauma e outras condições de estresse e na fase aguda da doença e outras anomalias; pacientes com tumores malignos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 341000
        • Recrutamento
        • No.1MinDeRoad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diabéticos de 20 a 80 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 20 e 80 anos diagnosticados com diabetes de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde, pelo menos 1 ano antes da triagem, consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes se estivessem grávidas ou Outros tipos especiais de diabetes, Pacientes com tumor maligno, participando de qualquer outro estudo clínico, Em fase de infecção aguda, trauma, como estado de estresse e fase aguda da doença e outras anomalias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
HbA1c <7%
Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
CT
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
CT <5,2mmol/L
Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
TG
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
TG <1,7mmol/L
Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
LDL-C
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
LDL-C <3,3mmol/L
Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
HDL-C
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
HDL-C>1,0mmol/L
Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: No dia da visita
pressão arterial sistólica <130 mm Hg, pressão arterial diastólica <80 mm Hg
No dia da visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DM20161201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Na forma de um artigo publicado com base nos resultados do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 1 ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que precisam dos resultados deste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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