- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03363360
Conscientização e controle abrangentes em pacientes com diabetes na China Jiangxi: uma pesquisa transversal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: Com a melhoria contínua dos padrões de vida nos últimos 30 anos, o estilo de vida e a dieta dos chineses sofreram mudanças significativas, levando a um aumento significativo na prevalência de diabetes, hipertensão e distúrbios do metabolismo lipídico. O trabalho de prevenção e controle também é cada vez mais valorizado. Atualmente, não há pesquisas sobre as taxas de conscientização e taxas de controle de glicose no sangue, pressão arterial e lipídios no sangue em pacientes diabéticos na província de Jiangxi. Durante o período do 13º Plano Quinquenal, o país promoveu vigorosamente o sistema de classificação de doenças crônicas não transmissíveis, mas há uma grande lacuna entre os níveis de gerenciamento de doenças em diferentes níveis de hospitais.
Métodos: O controle multicêntrico e subcêntrico da província, pesquisa transversal, o número de casos planejados para ser incluído em 10.000 casos. Acesso do paciente: Dentro de 2 anos a partir da data do estudo (dezembro de 2016), os pacientes elegíveis foram selecionados para pacientes ambulatoriais nos hospitais participantes, e os pacientes foram revisados e informados sobre o consentimento informado. Critérios de inclusão: de acordo com o diagnóstico de diabetes de 1999 da OMS critério; idade 20-80 anos; duração de 1 ano ou mais; consentimento informado assinado. Critérios de exclusão: uso simultâneo de outras drogas experimentais ou em outros ensaios clínicos; diabetes gestacional, outros tipos especiais de diabetes; em infecção aguda, trauma e outras condições de estresse e na fase aguda da doença e outras anomalias; pacientes com tumores malignos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 341000
- Recrutamento
- No.1MinDeRoad
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Contato:
- Shen YenFeng, professor
- Número de telefone: 18970819455
- E-mail: 1359112481@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 80 anos diagnosticados com diabetes de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde, pelo menos 1 ano antes da triagem, consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes se estivessem grávidas ou Outros tipos especiais de diabetes, Pacientes com tumor maligno, participando de qualquer outro estudo clínico, Em fase de infecção aguda, trauma, como estado de estresse e fase aguda da doença e outras anomalias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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HbA1c <7%
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Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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CT
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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CT <5,2mmol/L
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Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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TG
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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TG <1,7mmol/L
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Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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LDL-C
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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LDL-C <3,3mmol/L
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Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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HDL-C
Prazo: Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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HDL-C>1,0mmol/L
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Os primeiros 30 dias ou sete dias após a visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: No dia da visita
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pressão arterial sistólica <130 mm Hg, pressão arterial diastólica <80 mm Hg
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No dia da visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM20161201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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