- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03363360
Omfattande medvetenhet och kontroll hos diabetespatienter i Kina Jiangxi: en tvärsnittsundersökning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Med den kontinuerliga förbättringen av levnadsstandarden under de senaste 30 åren har kinesiska människors livsstil och kost genomgått betydande förändringar, vilket leder till en betydande ökning av förekomsten av diabetes, högt blodtryck och störningar i lipidmetabolismen. Även förebyggande och kontrollarbete värderas allt mer. För närvarande finns det ingen forskning om medvetenhetsfrekvensen och kontrollfrekvensen för blodsocker, blodtryck och blodfetter hos diabetespatienter i Jiangxi-provinsen. Under den 13:e femårsplanen har landet kraftfullt främjat betygssystemet för kroniska icke-smittsamma sjukdomar, men det finns ett stort gap mellan nivåerna av sjukdomshantering på olika nivåer av sjukhus.
Metoder: Provinsens multicenter, subcenterkontroll, tvärsnittsundersökning, antalet ärenden som planeras att inkluderas i 10000 fall. Patientåtkomst: Inom 2 år från datumet för studien (december 2016) screenades kvalificerade patienter bort från polikliniska patienter på de deltagande sjukhusen, och patienterna granskades och informerades om det informerade samtycket. Inklusionskriterier: i linje med WHO1999 diabetesdiagnostik kriterier; ålder 20-80 år; varaktighet på 1 år eller mer; undertecknat informerat samtycke. Uteslutningskriterier: samtidigt använda andra experimentella läkemedel eller i andra kliniska prövningar; graviditetsdiabetes, andra speciella typer av diabetes; vid akut infektion, trauma och andra stresstillstånd och den akuta fasen av sjukdomen och andra anomalier; patienter med maligna tumörer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 341000
- Rekrytering
- No.1MinDeRoad
-
Kontakt:
- Shen YenFeng, professor
- Telefonnummer: 18970819455
- E-post: 1359112481@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20 år till 80 år som diagnostiserades med diabetes enligt Världshälsoorganisationens kriterier, minst 1 år före screening, skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter om de var gravida eller andra speciella typer av diabetes, Patienter med maligna tumörer, som deltar i andra kliniska studier, I fas av akut infektion, trauma, såsom stresstillstånd och akut sjukdomsfas och andra anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HbA1c
Tidsram: De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
HbA1c <7 %
|
De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
TC
Tidsram: De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
TC<5,2 mmol/L
|
De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
TG
Tidsram: De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
TG<1,7 mmol/L
|
De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
LDL-C
Tidsram: De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
LDL-C<3,3 mmol/L
|
De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
HDL-C
Tidsram: De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
HDL-C>1,0 mmol/L
|
De första 30 dagarna eller sju dagar efter besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodtryck
Tidsram: På besöksdagen
|
systoliskt blodtryck <130 mm Hg, diastoliskt blodtryck <80 mm Hg
|
På besöksdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM20161201
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .