肥満手術後の食事の好み
2022年10月3日 更新者：Carel Le Roux、Imperial College London
Roux-en-Y 胃バイパス (RYGB) 患者および正常体重コントロールにおける食品の選択と摂取量の直接測定。
ルーアンワイ胃バイパス術（RYGB）は、食欲、カロリー摂取量、血糖値、体重を減少させ、これらはすべて長期的に維持されます。RYGB後、患者が高脂肪や砂糖の多い食べ物をあまり食べないようにするかどうかは議論の余地があります。エネルギー密度の低い代替品。
したがって、脂肪含有量と血糖指数が異なる食品の選択と摂取、および食事中および食事中の摂取パターンが有益な結果をもたらす方法で変化するという仮説を検証するために、RYGB後のヒトにおける直接測定を使用するという提案は、体重に関する結果。
調査の概要
詳細な説明
ルーアンワイ胃バイパス術（RYGB）は、食欲、カロリー摂取量、血糖値、体重を減少させ、これらはすべて長期的に維持されます。RYGB後、患者が高脂肪や砂糖の多い食べ物をあまり食べないようにするかどうかは議論の余地があります。エネルギー密度の低い代替品。
これが本当であれば、血糖値と体重の改善に寄与する可能性があります。
食物の選択と摂取に関する研究間の差異は、不正確になりやすい自己申告の食物摂取にほぼ完全に依存していることが原因であると考えられます。この論争は、既存の研究結果を人間の対象行動の直接的な測定値で補完することで最もよく解決できます。
したがって、脂肪含有量と血糖指数が異なる食品の選択と摂取、および食事中および食事中の摂取パターンが有益な結果をもたらす方法で変化するという仮説を検証するために、RYGB後のヒトにおける直接測定を使用するという提案は、体重に関する結果。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- University College Dublin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
専門の肥満クリニックに通い、地域社会で正常な体重管理を受けている肥満患者。
説明
包含基準:
外科グループと非外科グループ:
- 肥満手術
- 肥満手術を行わない対照。
- 独立して移動可能
- 参加に同意する能力
- 18歳以上
除外基準:
- 術前: 重度の嚥下障害、胃出口閉塞、または被験者の食事の妨げとなるもの。
- 術後: 重大かつ持続的な手術合併症、または被験者の食事の妨げとなるもの。
食物摂取や嗜好に影響を与える可能性のある、次のような全身性または胃腸の状態:
i) 妊娠、または ii) 授乳中。
- 薬物乱用を含む活動性かつ重篤な精神疾患
- 重大な認知またはコミュニケーションの問題
- 食物摂取または食物の好みに対する影響が文書化されている医薬品
- 重大な食物アレルギーおよび特定の食事制限の病歴
- 肝疾患または膵炎の既往（オクトレオチドを除く）
- 徐脈性不整脈またはうっ血性心不全の既往（オクトレオチド群から除外）
- オクトレオチドとの重篤な相互作用の可能性がある薬剤の使用（オクトレオチドグループから除外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胃バイパス
胃バイパス手術を受ける予定の肥満患者
|
食べ物の好みを評価するビュッフェ式食事
|
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コントロール
健康で自由に暮らす個人
|
食べ物の好みを評価するビュッフェ式食事
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24ヵ月の総食物摂取量（ランチビュッフェ）
時間枠：24ヶ月
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自由に食べられるランチビュッフェからの総食物摂取量に対するRYGBの効果を測定する
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24ヶ月
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脂肪の絶対摂取量の変化
時間枠：24ヶ月
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絶対量、つまり自由に摂取できるランチビュッフェからの脂肪の総摂取量を測定することにより、食べ物の好みに対するRYGBの影響を判定します。
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24ヶ月
|
|
炭水化物の絶対摂取量の変化
時間枠：24ヶ月
|
絶対量、つまり自由に摂取できるランチビュッフェからの炭水化物の総摂取量を測定することにより、食べ物の好みに対するRYGBの影響を判定します。
|
24ヶ月
|
|
糖質の絶対摂取量の変化
時間枠：24ヶ月
|
絶対量、つまり自由に摂取できるランチビュッフェからの砂糖の総摂取量を測定することにより、食べ物の好みに対するRYGBの影響を判定します。
|
24ヶ月
|
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タンパク質の絶対摂取量の変化
時間枠：24ヶ月
|
絶対量、つまり自由に摂取できるランチビュッフェからのタンパク質の総摂取量を測定することにより、食べ物の好みに対するRYGBの効果を判定します。
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内ホルモン
時間枠：術前 2 週間、術後 3、12 (2 回)、24 か月、および対照のための対応する来院
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RYGB後の食物の好みの変化が、手術後の腸内ペプチドの変化によって媒介されるかどうかを確認します。
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術前 2 週間、術後 3、12 (2 回)、24 か月、および対照のための対応する来院
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オクトレオチド
時間枠：手術後 12 か月、2 回の時点で対照対照を一致させた
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腸内ホルモン抑制（オクトレオチド）が主要栄養素の随意摂取に及ぼす影響を判定する
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手術後 12 か月、2 回の時点で対照対照を一致させた
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carel le Roux, MBChB, PhD、Imperial College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月3日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。