비만 수술 후 식품 선호도
2022년 10월 3일 업데이트: Carel Le Roux, Imperial College London
Rouxen-Y 위우회술(RYGB) 환자와 정상 체중 조절군에서 식품 선택 및 섭취의 직접 측정.
Roux-en-Y 위우회술(RYGB)은 식욕, 칼로리 섭취, 혈당, 체중을 감소시키며 이 모든 것은 장기적으로 유지됩니다. 에너지 밀도가 낮은 대안의
따라서 지방 함량과 혈당 지수가 다양한 식품의 선택과 섭취, 식사 내 및 식사 간 섭취 패턴이 유익한 방식으로 변화한다는 가설을 테스트하기 위해 RYGB 이후 인간에서 직접 측정을 사용하는 제안 체중에 대한 결과.
연구 개요
상세 설명
Roux-en-Y 위우회술(RYGB)은 식욕, 칼로리 섭취, 혈당, 체중을 감소시키며 이 모든 것은 장기적으로 유지됩니다. 에너지 밀도가 낮은 대안의
사실이라면 이것은 혈당과 체중 개선에 기여할 수 있습니다.
음식 선택 및 섭취에 대한 연구 간의 차이는 부정확성에 취약한 자가 보고 음식 섭취에 거의 전적으로 의존하기 때문일 수 있습니다. 이 논란은 인간의 표적 행동에 대한 직접적인 측정으로 기존 연구 결과를 보완함으로써 가장 잘 해결될 수 있습니다.
따라서 지방 함량과 혈당 지수가 다양한 식품의 선택과 섭취, 식사 내 및 식사 간 섭취 패턴이 유익한 방식으로 변화한다는 가설을 테스트하기 위해 RYGB 이후 인간에서 직접 측정을 사용하는 제안 체중에 대한 결과.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- University College Dublin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전문 비만클리닉에 다니는 비만환자와 지역사회에서 정상체중 조절.
설명
포함 기준:
외과 및 비수술 그룹:
- 비만 수술
- 비만 수술 없이 제어합니다.
- 독립적으로 모바일
- 참여 동의 능력
- 18세 이상
제외 기준:
- 수술 전: 상당한 삼킴곤란, 위출구 폐쇄 또는 피험자가 식사를 방해하는 모든 것.
- 수술 후: 중대하고 지속적인 수술 합병증 또는 피험자가 식사를 하지 못하게 하는 모든 것.
다음을 포함하여 음식 섭취 또는 선호도에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 위장 상태:
i) 임신 또는 ii) 모유 수유.
- 물질 남용을 포함한 활동적이고 중대한 정신 질환
- 중대한 인지 또는 의사소통 문제
- 음식 섭취 또는 음식 선호도에 대해 문서화된 효과가 있는 약물
- 중요한 음식 알레르기 및 특정 식이 제한의 병력
- 간 질환 또는 췌장염의 병력(Octreotide에서 제외)
- 서맥성 부정맥 또는 울혈성 심부전의 병력(Octreotide 그룹에서 제외)
- Octreotide와 심각한 상호작용 가능성이 있는 약물 사용(Octreotide 그룹에서 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위우회술
위 우회 수술을 받아야 하는 비만 환자
|
음식 선호도를 평가하기 위한 뷔페 식사
|
|
제어
건강한 자유 생활 개인
|
음식 선호도를 평가하기 위한 뷔페 식사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24개월 총 식품 섭취량(런치 뷔페)
기간: 24개월
|
자유 점심 뷔페에서 총 음식 섭취량에 대한 RYGB의 효과 결정
|
24개월
|
|
지방의 절대 섭취량 변화
기간: 24개월
|
임의의 점심 뷔페에서 지방의 절대 섭취량 즉 총 지방 섭취량을 측정하여 음식 선호도에 대한 RYGB의 영향을 결정합니다.
|
24개월
|
|
탄수화물 절대 섭취량 변화
기간: 24개월
|
임의의 점심 뷔페에서 탄수화물의 절대 섭취량 즉 총 탄수화물 섭취량을 측정하여 음식 선호도에 대한 RYGB의 영향을 결정합니다.
|
24개월
|
|
설탕 절대 섭취량의 변화
기간: 24개월
|
임의의 점심 뷔페에서 설탕의 절대 섭취량 즉 총 설탕 섭취량을 측정하여 음식 선호도에 대한 RYGB의 영향을 결정합니다.
|
24개월
|
|
단백질 절대 섭취량의 변화
기간: 24개월
|
자유 점심 뷔페에서 단백질의 절대 섭취량 즉 총 단백질 섭취량을 측정하여 음식 선호도에 대한 RYGB의 영향을 결정합니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장 호르몬
기간: 수술 전 2주 및 수술 후 3, 12(2회) 및 24개월 및 대조를 위한 일치된 방문
|
RYGB에 따른 음식 선호도의 변화가 수술 후 장 펩타이드의 변화를 통해 매개되는지 확인합니다.
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수술 전 2주 및 수술 후 3, 12(2회) 및 24개월 및 대조를 위한 일치된 방문
|
|
옥트레오타이드
기간: 수술 후 12개월 및 2번의 시간 일치 대조군
|
임의의 다량 영양소 섭취에 대한 장 호르몬 억제(옥트레오타이드)의 효과 확인
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수술 후 12개월 및 2번의 시간 일치 대조군
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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