Nahrungsmittelpräferenz nach einer bariatrischen Operation
3. Oktober 2022 aktualisiert von: Carel Le Roux, Imperial College London
Direkte Messung der Nahrungsauswahl und -aufnahme bei Patienten mit Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) und Normalgewichtskontrollen.
Der Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) verringert den Appetit, die Kalorienaufnahme, den Blutzuckerspiegel und das Körpergewicht, die alle langfristig aufrechterhalten werden. Es ist umstritten, ob sich Patienten nach RYGB dafür entscheiden, weniger fettreiche und zuckerhaltige Lebensmittel zu sich zu nehmen von Alternativen mit geringerer Energiedichte.
Daher besteht der Vorschlag, direkte Messungen beim Menschen nach RYGB zu verwenden, um die Hypothese zu testen, dass sich die Auswahl und Aufnahme von Nahrungsmitteln mit unterschiedlichem Fettgehalt und glykämischem Index sowie das Aufnahmemuster innerhalb und zwischen den Mahlzeiten in einer Weise verändert, die zu positiven Ergebnissen führt Auswirkungen auf das Körpergewicht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) verringert den Appetit, die Kalorienaufnahme, den Blutzuckerspiegel und das Körpergewicht, die alle langfristig aufrechterhalten werden. Es ist umstritten, ob sich Patienten nach RYGB dafür entscheiden, weniger fettreiche und zuckerhaltige Lebensmittel zu sich zu nehmen von Alternativen mit geringerer Energiedichte.
Wenn dies zutrifft, könnte dies möglicherweise zu einer Verbesserung des Blutzuckerspiegels und des Körpergewichts beitragen.
Unterschiede zwischen Studien zur Nahrungsmittelauswahl und -aufnahme sind wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass man sich fast vollständig auf die selbst gemeldete Nahrungsaufnahme verlässt, die anfällig für Ungenauigkeiten ist. Diese Kontroverse lässt sich am besten lösen, indem man bestehende Erkenntnisse durch direkte Messungen des Zielverhaltens beim Menschen ergänzt.
Daher besteht der Vorschlag, direkte Messungen beim Menschen nach RYGB zu verwenden, um die Hypothese zu testen, dass sich die Auswahl und Aufnahme von Nahrungsmitteln mit unterschiedlichem Fettgehalt und glykämischem Index sowie das Aufnahmemuster innerhalb und zwischen den Mahlzeiten in einer Weise verändert, die zu positiven Ergebnissen führt Auswirkungen auf das Körpergewicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Adipositas, die eine spezialisierte Adipositas-Klinik aufsuchen und Normalgewichtskontrollen durch die Gemeinde erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Chirurgische und nicht-chirurgische Gruppen:
- Adipositaschirurgie
- Kontrollen ohne bariatrische Operation.
- Unabhängig mobil
- Fähigkeit, der Teilnahme zuzustimmen
- >18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Präoperativ: erhebliche Dysphagie, Magenausgangsobstruktion oder irgendetwas, das den Probanden daran hindert, eine Mahlzeit zu sich zu nehmen.
- Postoperativ: erhebliche und anhaltende chirurgische Komplikationen oder alles, was den Probanden daran hindert, eine Mahlzeit zu sich zu nehmen.
Systemische oder gastrointestinale Erkrankung, die die Nahrungsaufnahme oder -präferenz beeinflussen kann, einschließlich:
i) Schwangerschaft oder ii) Stillen.
- Aktive und schwerwiegende psychiatrische Erkrankung einschließlich Substanzmissbrauch
- Erhebliche kognitive oder kommunikative Probleme
- Medikamente mit dokumentierter Wirkung auf die Nahrungsaufnahme oder Nahrungsmittelpräferenz
- Schwere Nahrungsmittelallergien und bestimmte Ernährungseinschränkungen in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder Pankreatitis (ausgenommen von Octreotid)
- Vorgeschichte von Bradyarrythmie oder Herzinsuffizienz (aus der Octreotid-Gruppe ausschließen)
- Verwendung von Medikamenten mit potenziell schwerwiegenden Wechselwirkungen mit Octreotid (aus der Octreotid-Gruppe ausschließen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Magenbypass
Übergewichtige Patienten, die sich einer Magenbypass-Operation unterziehen müssen
|
Buffetmahlzeit zur Beurteilung der Essenspräferenz
|
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Kontrolle
Gesunde, frei lebende Individuen
|
Buffetmahlzeit zur Beurteilung der Essenspräferenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtnahrungsaufnahme (Mittagsbuffet) nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Bestimmen Sie die Wirkung von RYGB auf die gesamte Nahrungsaufnahme von einem Mittagsbuffet nach Belieben
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24 Monate
|
|
Veränderung der absoluten Fettaufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
|
Bestimmen Sie die Auswirkung von RYGB auf die Essenspräferenzen, indem Sie die absolute, d. h. Gesamtfettaufnahme von einem Ad-libitum-Mittagsbuffet messen
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24 Monate
|
|
Änderung der absoluten Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
|
Bestimmen Sie die Auswirkung von RYGB auf Lebensmittelpräferenzen, indem Sie die absolute, d. h. Gesamtaufnahme von Kohlenhydraten aus einem Ad-libitum-Mittagsbuffet messen
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24 Monate
|
|
Änderung der absoluten Zuckeraufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
|
Bestimmen Sie die Auswirkung von RYGB auf Lebensmittelpräferenzen, indem Sie die absolute, d. h. Gesamtzuckeraufnahme von einem Ad-libitum-Mittagsbuffet messen
|
24 Monate
|
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Änderung der absoluten Proteinaufnahme
Zeitfenster: 24 Monate
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Bestimmen Sie die Auswirkung von RYGB auf die Essenspräferenzen, indem Sie die absolute, d. h. Gesamtproteinaufnahme aus einem Mittagsbuffet nach Belieben messen
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmhormone
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation und 3, 12 (zweimal) und 24 Monate nach der Operation sowie entsprechende Kontrollbesuche
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Stellen Sie fest, ob die Veränderungen der Nahrungspräferenz nach RYGB durch Veränderungen im Darmpeptid nach einer Operation vermittelt werden.
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2 Wochen vor der Operation und 3, 12 (zweimal) und 24 Monate nach der Operation sowie entsprechende Kontrollbesuche
|
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Octreotid
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation und zeitangepasste Kontrollen bei zwei Gelegenheiten
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Bestimmen Sie die Wirkung der Darmhormonunterdrückung (Octreotid) auf die Makronährstoffaufnahme nach Belieben
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12 Monate nach der Operation und zeitangepasste Kontrollen bei zwei Gelegenheiten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GutHormoneStudy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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