Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevarepræference efter bariatrisk kirurgi

3. oktober 2022 opdateret af: Carel Le Roux, Imperial College London

Direkte måling af fødevareudvælgelse og -indtag hos Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) patienter og normalvægtkontroller.

Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) reducerer appetit, kalorieindtag, glykæmi og kropsvægt, som alle opretholdes på lang sigt. Det er kontroversielt, om patienter efter RYGB vælger at spise mindre fedtholdige og sukkerholdige fødevarer til fordel for af lavere energitætte alternativer. Derfor forslaget om at bruge direkte målinger hos mennesker efter RYGB for at teste hypotesen om, at udvælgelsen og indtagelsen af ​​fødevarer, der varierer i fedtindhold og glykæmisk indeks, såvel som mønsteret for indtagelse inden for og på tværs af måltider, ændres på en måde, der fører til gavnlig resultater på kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) reducerer appetit, kalorieindtag, glykæmi og kropsvægt, som alle opretholdes på lang sigt. Det er kontroversielt, om patienter efter RYGB vælger at spise mindre fedtholdige og sukkerholdige fødevarer til fordel for af lavere energitætte alternativer. Hvis det er sandt, kan dette tænkes at bidrage til forbedret glykæmi og kropsvægt. Forskelle mellem undersøgelser af fødevareudvælgelse og -indtag skyldes sandsynligvis den næsten fuldstændige afhængighed af selvrapporteret fødeindtagelse, som er sårbar over for unøjagtighed. Denne kontrovers kan bedst løses ved at supplere eksisterende resultater med direkte mål for måladfærd hos mennesker. Derfor forslaget om at bruge direkte målinger hos mennesker efter RYGB for at teste hypotesen om, at udvælgelsen og indtagelsen af ​​fødevarer, der varierer i fedtindhold og glykæmisk indeks, såvel som mønsteret for indtagelse inden for og på tværs af måltider, ændres på en måde, der fører til gavnlig resultater på kropsvægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fedme, der går på en specialiseret fedmeklinik og normalvægtkontroller fra samfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kirurgiske og ikke-kirurgiske grupper:

    1. Bariatrisk kirurgi
    2. Kontroller uden fedmekirurgi.
  2. Uafhængig mobil
  3. Evne til at give samtykke til at deltage
  4. >18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Præoperativt: betydelig dysfagi, maveudløbsobstruktion eller andet, der forhindrer forsøgspersoner i at spise et måltid.
  2. Postoperativt: betydelige og vedvarende kirurgiske komplikationer eller andet, der forhindrer forsøgspersoner i at spise et måltid.

  3. Systemisk eller gastrointestinal tilstand, som kan påvirke fødeindtagelse eller -præference, herunder:

    i) graviditet eller ii) amning.

  4. Aktiv og betydelig psykiatrisk sygdom, herunder stofmisbrug
  5. Væsentlige kognitive eller kommunikationsproblemer
  6. Medicin med dokumenteret effekt på fødeindtagelse eller madpræference
  7. Anamnese med betydelig fødevareallergi og visse diætrestriktioner
  8. Anamnese med leversygdom eller pancreatitis (ekskluder fra Octreotid)
  9. Anamnese med bradyarytmi eller kongestivt hjertesvigt (ekskluder fra Octreotid-gruppen)
  10. Brug af medicin med potentiel alvorlig interaktion med Octreotid (ekskluder fra Octreotid-gruppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastrisk bypass
Overvægtige patienter, der skal gennemgå gastrisk bypass-operation
Adfærdsmæssigt: Madpræference
Buffetmåltid for at vurdere madpræference
Styring
Sunde fritlevende individer
Adfærdsmæssigt: Madpræference
Buffetmåltid for at vurdere madpræference

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fødeindtagelse (frokostbuffet) ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Bestem effekten af ​​RYGB på det samlede fødeindtag fra en ad libitum frokostbuffet
24 måneder
Ændring i absolut indtag af fedt
Tidsramme: 24 måneder
Bestem effekten af ​​RYGB på fødevarepræferencer ved at måle det absolutte, dvs. samlede fedtindtag fra en ad libitum frokostbuffet
24 måneder
Ændring i det absolutte indtag af kulhydrater
Tidsramme: 24 måneder
Bestem effekten af ​​RYGB på madpræferencer ved at måle det absolutte, dvs. samlede indtag af kulhydrater fra en ad libitum frokostbuffet
24 måneder
Ændring i absolut indtag af sukker
Tidsramme: 24 måneder
Bestem effekten af ​​RYGB på fødevarepræferencer ved at måle det absolutte, dvs. det samlede indtag af sukker fra en ad libitum frokostbuffet
24 måneder
Ændring i absolut indtag af protein
Tidsramme: 24 måneder
Bestem effekten af ​​RYGB på fødevarepræferencer ved at måle det absolutte, dvs. samlede indtag af protein fra en ad libitum frokostbuffet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmhormoner
Tidsramme: 2 uger før operationen og 3, 12 (to gange) og 24 måneder efter operationen og matchede besøg for kontroller
Bestem, om ændringerne i fødevarepræference efter RYGB er medieret gennem ændringer i tarmpeptid efter operation.
2 uger før operationen og 3, 12 (to gange) og 24 måneder efter operationen og matchede besøg for kontroller
Octreotid
Tidsramme: 12 måneder efter operationen og tiden matchede kontroller ved to lejligheder
Bestem effekten af ​​tarmhormonundertrykkelse (octreotid) på ad libitum makronæringsstofindtagelse
12 måneder efter operationen og tiden matchede kontroller ved to lejligheder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GutHormoneStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madpræference

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner