Ruokavalio bariatrisen leikkauksen jälkeen
maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Carel Le Roux, Imperial College London
Ruoan valinnan ja saannin suora mittaus Rouxen-Y mahalaukun ohituspotilailla (RYGB) ja normaalipainon hallinnassa.
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) vähentää ruokahalua, kalorien saantia, glykemiaa ja ruumiinpainoa, jotka kaikki säilyvät pitkällä aikavälillä. On kiistanalaista, haluavatko potilaat RYGB:n jälkeen syödä vähemmän rasvaisia ja sokerisia ruokia. vähemmän energiatiheitä vaihtoehtoja.
Siksi ehdotus käyttää suoria mittauksia ihmisillä RYGB:n jälkeen sen hypoteesin testaamiseksi, että rasvapitoisuuden ja glykeemisen indeksin suhteen vaihtelevien elintarvikkeiden valinta ja saanti sekä aterioiden sisällä ja niiden välillä tapahtuva nauttiminen muuttuu tavalla, joka johtaa hyödyllisiin. tuloksia kehon painosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) vähentää ruokahalua, kalorien saantia, glykemiaa ja ruumiinpainoa, jotka kaikki säilyvät pitkällä aikavälillä. On kiistanalaista, haluavatko potilaat RYGB:n jälkeen syödä vähemmän rasvaisia ja sokerisia ruokia. vähemmän energiatiheitä vaihtoehtoja.
Jos tämä on totta, tämä voisi mahdollisesti parantaa glykemiaa ja kehon painoa.
Elintarvikkeiden valintaa ja saantia koskevien tutkimusten väliset erot johtuvat todennäköisesti lähes täydellisestä riippuvuudesta itse ilmoittamaan ruoansaannin suhteen, mikä on alttiina epätarkkuudelle. Tämä kiista voidaan parhaiten ratkaista täydentämällä olemassa olevia havaintoja suorilla ihmisten kohdekäyttäytymisen mittareilla.
Siksi ehdotus käyttää suoria mittauksia ihmisillä RYGB:n jälkeen sen hypoteesin testaamiseksi, että rasvapitoisuuden ja glykeemisen indeksin suhteen vaihtelevien elintarvikkeiden valinta ja saanti sekä aterioiden sisällä ja niiden välillä tapahtuva nauttiminen muuttuu tavalla, joka johtaa hyödyllisiin. tuloksia kehon painosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavuuspotilaat, jotka käyvät liikalihavuuden erikoislääkärin klinikalla ja normaalipainon hallinnassa yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kirurgiset ja ei-kirurgiset ryhmät:
- Bariatrinen leikkaus
- Kontrollit ilman bariatrista leikkausta.
- Itsenäisesti mobiili
- Kyky suostua osallistumaan
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta: merkittävä dysfagia, mahalaukun ulostulon tukkeuma tai mikä tahansa, mikä estää koehenkilöitä syömästä ateriaa.
- Leikkauksen jälkeen: merkittävät ja jatkuvat kirurgiset komplikaatiot tai mikä tahansa, joka estää koehenkilöitä syömästä ateriaa.
Systeeminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi vaikuttaa ruoan saantiin tai mieltymykseen, mukaan lukien:
i) raskaus tai ii) imetys.
- Aktiivinen ja merkittävä psykiatrinen sairaus, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö
- Merkittäviä kognitiivisia tai kommunikaatioongelmia
- Lääkkeet, joilla on dokumentoitu vaikutus ruoan saantiin tai ruokamieltymykseen
- Merkittävän ruoka-aineallergian historia ja tietyt ruokavaliorajoitukset
- Aiempi maksasairaus tai haimatulehdus (poissuljettu oktreotidista)
- Aiempi bradyarytmia tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (poissuljettu oktreotidiryhmästä)
- Lääkkeiden käyttö, joilla voi olla vakavia yhteisvaikutuksia oktreotidin kanssa (poissuljettu oktreotidiryhmästä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahalaukun ohitusleikkaus
Lihavat potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
|
Buffet-ateria ruokamieltymysten arvioimiseksi
|
|
Ohjaus
Terveet vapaasti elävät yksilöt
|
Buffet-ateria ruokamieltymysten arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisravinto (lounasbuffet) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selvitä ad libitum -lounasbuffetista RYGB:n vaikutus kokonaisruokaan
|
24 kuukautta
|
|
Muutos absoluuttisessa rasvan saannissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selvitä RYGB:n vaikutus ruokamieltymyksiin mittaamalla absoluuttinen eli kokonaisrasvan saanti ad libitum -lounasbuffetista
|
24 kuukautta
|
|
Muutos hiilihydraattien absoluuttisessa saannissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selvitä RYGB:n vaikutus ruokamieltymyksiin mittaamalla absoluuttinen eli hiilihydraattien kokonaissaanti ad libitum -lounasbuffetista
|
24 kuukautta
|
|
Muutos sokerin absoluuttisessa saannissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selvitä RYGB:n vaikutus ruokamieltymyksiin mittaamalla absoluuttinen eli kokonaissokerin saanti ad libitum -lounasbuffetista
|
24 kuukautta
|
|
Muutos absoluuttisessa proteiinin saannissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Selvitä RYGB:n vaikutus ruokamieltymyksiin mittaamalla absoluuttinen eli kokonaisproteiinin saanti ad libitum -lounasbuffetista
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston hormonit
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja 3, 12 (kaksi kertaa) ja 24 kuukautta leikkauksen ja vastaavien kontrollikäyntien jälkeen
|
Selvitä, välittyvätkö RYGB:n jälkeiset muutokset ruokamieltymyksissä leikkauksen jälkeisten suolen peptidien muutoksilla.
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja 3, 12 (kaksi kertaa) ja 24 kuukautta leikkauksen ja vastaavien kontrollikäyntien jälkeen
|
|
Oktreotidi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja aika täsmäävät kontrollit kahdessa tapauksessa
|
Selvitä suoliston hormonitoiminnan suppression (oktreotidin) vaikutus ad libitum makroravinteiden saantiin
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja aika täsmäävät kontrollit kahdessa tapauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GutHormoneStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .