Пищевые предпочтения после бариатрической операции
3 октября 2022 г. обновлено: Carel Le Roux, Imperial College London
Прямое измерение выбора и потребления пищи у пациентов с шунтированием желудка по Ру (RYGB) и контрольной группой с нормальным весом.
Желудочный анастомоз по Ру (RYGB) снижает аппетит, потребление калорий, гликемию и массу тела, и все эти показатели сохраняются в течение длительного времени. альтернатив с меньшей плотностью энергии.
Поэтому предложение использовать прямые измерения на людях после RYGB для проверки гипотезы о том, что выбор и потребление продуктов с различным содержанием жира и гликемическим индексом, а также схема приема внутрь и между приемами пищи изменяются таким образом, что это приводит к полезным результатам. результаты по массе тела.
Обзор исследования
Подробное описание
Желудочный анастомоз по Ру (RYGB) снижает аппетит, потребление калорий, гликемию и массу тела, и все эти показатели сохраняются в течение длительного времени. альтернатив с меньшей плотностью энергии.
Если это правда, это может способствовать улучшению гликемии и массы тела.
Различия между исследованиями по выбору и потреблению пищи, вероятно, связаны с почти полной зависимостью от самооценки потребления пищи, что уязвимо для неточностей. Это противоречие может быть лучше всего разрешено путем дополнения существующих результатов прямыми измерениями целевого поведения у людей.
Поэтому предложение использовать прямые измерения на людях после RYGB для проверки гипотезы о том, что выбор и потребление продуктов с различным содержанием жира и гликемическим индексом, а также схема приема внутрь и между приемами пищи изменяются таким образом, что это приводит к полезным результатам. результаты по массе тела.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- University College Dublin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением, посещающие специализированную клинику ожирения, и пациенты с нормальным весом, контролирующие свой вес по месту жительства.
Описание
Критерии включения:
Хирургические и нехирургические группы:
- Бариатрической хирургии
- Контроль без бариатрической хирургии.
- Независимо мобильный
- Способность давать согласие на участие
- >18 лет
Критерий исключения:
- До операции: выраженная дисфагия, обструкция выхода из желудка или что-либо, что мешает субъекту принимать пищу.
- После операции: серьезные и стойкие хирургические осложнения или что-либо, что мешает субъекту принимать пищу.
Системное или желудочно-кишечное заболевание, которое может повлиять на потребление или предпочтение пищи, в том числе:
i) беременность или ii) кормление грудью.
- Активное и серьезное психическое заболевание, включая злоупотребление психоактивными веществами
- Значительные когнитивные или коммуникативные проблемы
- Лекарства с документально подтвержденным влиянием на потребление пищи или предпочтения в еде
- История значительной пищевой аллергии и определенных диетических ограничений
- Заболевания печени или панкреатит в анамнезе (исключить из Октреотида)
- История брадиаритмии или застойной сердечной недостаточности (исключить из группы октреотида)
- Использование препаратов с потенциальным серьезным взаимодействием с октреотидом (исключить из группы октреотида)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шунтирование желудка
Пациенты с ожирением, которым предстоит хирургическое шунтирование желудка
|
Шведский стол для оценки предпочтений в еде
|
|
Контроль
Здоровые свободноживущие особи
|
Шведский стол для оценки предпочтений в еде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление пищи (шведский стол на обед) в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определите влияние RYGB на общее потребление пищи в обеденном буфете ad libitum.
|
24 месяца
|
|
Изменение абсолютного потребления жира
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определите влияние RYGB на предпочтения в еде, измерив абсолютное, т. е. общее потребление жира в обеденном буфете без ограничений.
|
24 месяца
|
|
Изменение абсолютного потребления углеводов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определите влияние RYGB на предпочтения в еде, измерив абсолютное, т.е. общее потребление углеводов в обеденном буфете ad libitum.
|
24 месяца
|
|
Изменение абсолютного потребления сахара
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определите влияние RYGB на предпочтения в еде, измерив абсолютное, т. е. общее потребление сахара в обеденном буфете ad libitum.
|
24 месяца
|
|
Изменение абсолютного потребления белка
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определите влияние RYGB на предпочтения в еде, измерив абсолютное, то есть общее потребление белка из обеденного буфета без ограничений.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны кишечника
Временное ограничение: 2 недели до операции и 3, 12 (два раза) и 24 месяца после операции и соответствующие визиты для контроля
|
Определите, опосредованы ли изменения предпочтений в еде после RYGB изменениями в пептиде кишечника после операции.
|
2 недели до операции и 3, 12 (два раза) и 24 месяца после операции и соответствующие визиты для контроля
|
|
Октреотид
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции и в контрольной группе по времени в двух случаях.
|
Определить влияние подавления гормонов кишечника (октреотид) на потребление макронутриентов без ограничений
|
Через 12 месяцев после операции и в контрольной группе по времени в двух случаях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GutHormoneStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .