Voedselvoorkeur na bariatrische chirurgie
3 oktober 2022 bijgewerkt door: Carel Le Roux, Imperial College London
Directe meting van voedselselectie en -inname bij Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)-patiënten en normale gewichtscontroles.
Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) vermindert eetlust, calorie-inname, glycemie en lichaamsgewicht, die allemaal op de lange termijn behouden blijven. Het is controversieel of patiënten na RYGB ervoor kiezen om minder vetrijk en suikerhoudend voedsel te eten in plaats van van alternatieven met een lagere energiedichtheid.
Daarom is het voorstel om na RYGB directe metingen bij mensen te gebruiken om de hypothese te testen dat de selectie en inname van voedingsmiddelen variërend in vetgehalte en glycemische index, evenals het patroon van inname binnen en tussen maaltijden, verandert op een manier die leidt tot gunstige resultaten op het lichaamsgewicht.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) vermindert eetlust, calorie-inname, glycemie en lichaamsgewicht, die allemaal op de lange termijn behouden blijven. Het is controversieel of patiënten na RYGB ervoor kiezen om minder vetrijk en suikerhoudend voedsel te eten in plaats van van alternatieven met een lagere energiedichtheid.
Als dit waar is, zou dit mogelijk kunnen bijdragen aan verbeterde glycemie en lichaamsgewicht.
Verschillen tussen onderzoeken naar voedselkeuze en -inname zijn waarschijnlijk te wijten aan de bijna volledige afhankelijkheid van zelfgerapporteerde voedselinname, die kwetsbaar is voor onnauwkeurigheden. Deze controverse kan het beste worden opgelost door bestaande bevindingen aan te vullen met directe metingen van doelgedrag bij mensen.
Daarom is het voorstel om na RYGB directe metingen bij mensen te gebruiken om de hypothese te testen dat de selectie en inname van voedingsmiddelen variërend in vetgehalte en glycemische index, evenals het patroon van inname binnen en tussen maaltijden, verandert op een manier die leidt tot gunstige resultaten op het lichaamsgewicht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- University College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met obesitas die een gespecialiseerde obesitaskliniek bezoeken en normale gewichtscontroles van de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chirurgische en niet-chirurgische groepen:
- Bariatrische chirurgie
- Controles zonder bariatrische chirurgie.
- Zelfstandig mobiel
- Vermogen om in te stemmen met deelname
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatief: significante dysfagie, obstructie van de maaguitgang of iets anders waardoor proefpersonen geen maaltijd kunnen eten.
- Postoperatief: significante en aanhoudende chirurgische complicaties of iets dat proefpersonen verhindert een maaltijd te eten.
Systemische of gastro-intestinale aandoening die de voedselinname of voorkeur kan beïnvloeden, waaronder:
i) zwangerschap of ii) borstvoeding.
- Actieve en significante psychiatrische ziekte, waaronder middelenmisbruik
- Aanzienlijke cognitieve of communicatieve problemen
- Medicijnen met gedocumenteerd effect op voedselinname of voedselvoorkeur
- Geschiedenis van significante voedselallergie en bepaalde dieetbeperkingen
- Voorgeschiedenis van leverziekte of pancreatitis (uitsluiten van Octreotide)
- Voorgeschiedenis van bradyaritmie of congestief hartfalen (Uitsluiten van Octreotide-groep)
- Gebruik van medicijnen met mogelijk ernstige interacties met Octreotide (uitsluiten van Octreotide-groep)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maag-bypass
Zwaarlijvige patiënten die een maagbypassoperatie moeten ondergaan
|
Buffetmaaltijd om voedselvoorkeur te beoordelen
|
|
Controle
Gezonde vrijlevende individuen
|
Buffetmaaltijd om voedselvoorkeur te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale voedselinname (lunchbuffet) na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bepaal het effect van RYGB op de totale voedselinname van een ad libitum lunchbuffet
|
24 maanden
|
|
Verandering in absolute inname van vet
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bepaal het effect van RYGB op voedselvoorkeuren door de absolute d.w.z. totale inname van vet van een ad libitum lunchbuffet te meten
|
24 maanden
|
|
Verandering in absolute inname van koolhydraten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bepaal het effect van RYGB op voedselvoorkeuren door de absolute d.w.z. totale inname van koolhydraten te meten van een ad libitum lunchbuffet
|
24 maanden
|
|
Verandering in absolute inname van suiker
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bepaal het effect van RYGB op voedselvoorkeuren door de absolute d.w.z. totale inname van suiker te meten van een ad libitum lunchbuffet
|
24 maanden
|
|
Verandering in absolute inname van proteïne
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Bepaal het effect van RYGB op voedselvoorkeuren door de absolute d.w.z. totale eiwitinname van een ad libitum lunchbuffet te meten
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm hormonen
Tijdsspanne: 2 weken voor de operatie en 3, 12 (twee keer) en 24 maanden na de operatie en overeenkomende bezoeken voor controles
|
Bepaal of de veranderingen in voedselvoorkeur na RYGB worden gemedieerd door veranderingen in darmpeptide na een operatie.
|
2 weken voor de operatie en 3, 12 (twee keer) en 24 maanden na de operatie en overeenkomende bezoeken voor controles
|
|
Octreotide
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie en tijd-gematchte controles bij twee gelegenheden
|
Bepaal het effect van onderdrukking van darmhormonen (octreotide) op de ad libitum inname van macronutriënten
|
12 maanden na de operatie en tijd-gematchte controles bij twee gelegenheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GutHormoneStudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .