Preferenza alimentare dopo chirurgia bariatrica
3 ottobre 2022 aggiornato da: Carel Le Roux, Imperial College London
Misurazione diretta della selezione e dell'assunzione di cibo nei pazienti con bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) e controlli del peso normale.
Il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) riduce l'appetito, l'apporto calorico, la glicemia e il peso corporeo, tutti fattori mantenuti a lungo termine. È controverso se, dopo RYGB, i pazienti scelgano di mangiare meno cibi ricchi di grassi e zuccheri a favore di alternative a bassa densità energetica.
Pertanto la proposta di utilizzare misure dirette negli esseri umani dopo RYGB per testare l'ipotesi che la selezione e l'assunzione di alimenti che variano nel contenuto di grassi e nell'indice glicemico, così come il modello di ingestione durante e tra i pasti, cambia in un modo che porta a benefici esiti sul peso corporeo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) riduce l'appetito, l'apporto calorico, la glicemia e il peso corporeo, tutti fattori mantenuti a lungo termine. È controverso se, dopo RYGB, i pazienti scelgano di mangiare meno cibi ricchi di grassi e zuccheri a favore di alternative a bassa densità energetica.
Se vero, questo potrebbe plausibilmente contribuire a migliorare la glicemia e il peso corporeo.
Le disparità tra gli studi sulla selezione e l'assunzione di cibo sono probabilmente dovute alla quasi completa dipendenza dall'assunzione di cibo autodichiarata che è vulnerabile all'inesattezza. Questa controversia può essere risolta al meglio integrando le scoperte esistenti con misure dirette del comportamento target negli esseri umani.
Pertanto la proposta di utilizzare misure dirette negli esseri umani dopo RYGB per testare l'ipotesi che la selezione e l'assunzione di alimenti che variano nel contenuto di grassi e nell'indice glicemico, così come il modello di ingestione durante e tra i pasti, cambia in un modo che porta a benefici esiti sul peso corporeo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con obesità che frequentano una clinica specializzata in obesità e controlli di peso normale dalla comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppi chirurgici e non chirurgici:
- Chirurgia bariatrica
- Controlli senza chirurgia bariatrica.
- Mobile indipendente
- Capacità di acconsentire alla partecipazione
- >18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Prima dell'intervento: disfagia significativa, ostruzione dello sbocco gastrico o qualsiasi cosa che impedisca ai soggetti di consumare un pasto.
- Post-operatorio: complicanze chirurgiche significative e persistenti o qualsiasi cosa che impedisce ai soggetti di consumare un pasto.
Condizione sistemica o gastrointestinale che può influire sull'assunzione di cibo o sulle preferenze, tra cui:
i) gravidanza o ii) allattamento.
- Malattia psichiatrica attiva e significativa compreso l'abuso di sostanze
- Problemi cognitivi o di comunicazione significativi
- Farmaci con effetto documentato sull'assunzione di cibo o sulle preferenze alimentari
- Storia di allergia alimentare significativa e alcune restrizioni dietetiche
- Anamnesi di malattia epatica o pancreatite (escludere da octreotide)
- Storia di bradiaritmia o insufficienza cardiaca congestizia (escludere dal gruppo Octreotide)
- Uso di farmaci con potenziali interazioni gravi con Octreotide (Escludi dal gruppo Octreotide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bypass gastrico
Pazienti obesi da sottoporre a intervento chirurgico di bypass gastrico
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Pasto a buffet per valutare la preferenza alimentare
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Controllo
Individui sani che vivono liberi
|
Pasto a buffet per valutare la preferenza alimentare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione totale di cibo (pranzo a buffet) a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Determinare l'effetto di RYGB sull'assunzione totale di cibo da un pranzo a buffet ad libitum
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24 mesi
|
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Variazione dell'assunzione assoluta di grassi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Determinare l'effetto di RYGB sulle preferenze alimentari misurando l'assoluto cioè l'assunzione totale di grassi da un pranzo a buffet ad libitum
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24 mesi
|
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Variazione dell'assunzione assoluta di carboidrati
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Determinare l'effetto di RYGB sulle preferenze alimentari misurando l'assoluto cioè l'assunzione totale di carboidrati da un pranzo a buffet ad libitum
|
24 mesi
|
|
Variazione dell'assunzione assoluta di zucchero
Lasso di tempo: 24 mesi
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Determinare l'effetto di RYGB sulle preferenze alimentari misurando l'assoluto cioè l'assunzione totale di zucchero da un pranzo a buffet ad libitum
|
24 mesi
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Variazione dell'assunzione assoluta di proteine
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Determinare l'effetto di RYGB sulle preferenze alimentari misurando l'assoluto cioè l'assunzione totale di proteine da un pranzo a buffet ad libitum
|
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ormoni intestinali
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento e 3, 12 (due occasioni) e 24 mesi dopo l'intervento e visite abbinate per i controlli
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Determinare se i cambiamenti nelle preferenze alimentari in seguito a RYGB sono mediati da cambiamenti nel peptide intestinale dopo l'intervento chirurgico.
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2 settimane prima dell'intervento e 3, 12 (due occasioni) e 24 mesi dopo l'intervento e visite abbinate per i controlli
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|
Octreotide
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico e controlli abbinati in due occasioni
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Determinare l'effetto della soppressione dell'ormone intestinale (octreotide) sull'assunzione di macronutrienti ad libitum
|
12 mesi dopo l'intervento chirurgico e controlli abbinati in due occasioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GutHormoneStudy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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