Matpreferanse etter bariatrisk kirurgi
3. oktober 2022 oppdatert av: Carel Le Roux, Imperial College London
Direkte måling av matvalg og inntak hos Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) pasienter og normalvektkontroller.
Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) reduserer appetitt, kaloriinntak, glykemi og kroppsvekt, som alle opprettholdes på lang sikt. Det er kontroversielt om pasienter etter RYGB velger å spise mindre fettrike og sukkerholdige matvarer til fordel for av lavere energitette alternativer.
Derfor forslaget om å bruke direkte mål på mennesker etter RYGB for å teste hypotesen om at utvalget og inntaket av matvarer som varierer i fettinnhold og glykemisk indeks, samt mønsteret for inntak i og på tvers av måltider, endres på en måte som fører til fordelaktig utfall på kroppsvekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) reduserer appetitt, kaloriinntak, glykemi og kroppsvekt, som alle opprettholdes på lang sikt. Det er kontroversielt om pasienter etter RYGB velger å spise mindre fettrike og sukkerholdige matvarer til fordel for av lavere energitette alternativer.
Hvis det stemmer, kan dette tenkes å bidra til forbedret glykemi og kroppsvekt.
Ulikheter mellom studier på matvalg og matinntak skyldes sannsynligvis den nesten fullstendige avhengigheten av selvrapportert matinntak som er sårbart for unøyaktighet. Denne kontroversen kan best løses ved å komplementere eksisterende funn med direkte mål på målatferd hos mennesker.
Derfor forslaget om å bruke direkte mål på mennesker etter RYGB for å teste hypotesen om at utvalget og inntaket av matvarer som varierer i fettinnhold og glykemisk indeks, samt mønsteret for inntak i og på tvers av måltider, endres på en måte som fører til fordelaktig utfall på kroppsvekt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fedme som går på en spesialist fedmeklinikk og normalvektkontroller fra samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kirurgiske og ikke-kirurgiske grupper:
- Fedmekirurgi
- Kontroller uten fedmekirurgi.
- Selvstendig mobil
- Evne til å samtykke til å delta
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativt: betydelig dysfagi, obstruksjon av gastrisk utløp eller noe som hindrer forsøkspersoner i å spise et måltid.
- Postoperativt: betydelige og vedvarende kirurgiske komplikasjoner eller noe som hindrer forsøkspersoner i å spise et måltid.
Systemisk eller gastrointestinal tilstand som kan påvirke matinntak eller preferanse, inkludert:
i) graviditet eller ii) amming.
- Aktiv og betydelig psykiatrisk sykdom inkludert rusmisbruk
- Betydelige kognitive eller kommunikasjonsproblemer
- Medisiner med dokumentert effekt på matinntak eller matpreferanse
- Historie med betydelig matallergi og visse kostholdsbegrensninger
- Anamnese med leversykdom eller pankreatitt (ekskludert fra oktreotid)
- Anamnese med bradyarytmi eller kongestiv hjertesvikt (ekskludert fra oktreotidgruppen)
- Bruk av medisiner med potensielle alvorlige interaksjoner med Octreotid (ekskluder fra Octreotid-gruppen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk bypass
Overvektige pasienter som skal gjennomgå gastrisk bypass-operasjon
|
Buffémåltid for å vurdere matpreferanse
|
|
Kontroll
Friske frittlevende individer
|
Buffémåltid for å vurdere matpreferanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt matinntak (lunsjbuffé) ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Bestem effekten av RYGB på totalt matinntak fra en ad libitum lunsjbuffé
|
24 måneder
|
|
Endring i absolutt inntak av fett
Tidsramme: 24 måneder
|
Bestem effekten av RYGB på matpreferanser ved å måle det absolutte, dvs. totale fettinntaket fra en ad libitum lunsjbuffé
|
24 måneder
|
|
Endring i absolutt inntak av karbohydrater
Tidsramme: 24 måneder
|
Bestem effekten av RYGB på matpreferanser ved å måle det absolutte, dvs. totale inntaket av karbohydrater fra en ad libitum lunsjbuffé
|
24 måneder
|
|
Endring i absolutt inntak av sukker
Tidsramme: 24 måneder
|
Bestem effekten av RYGB på matpreferanser ved å måle det absolutte, dvs. totale inntaket av sukker fra en ad libitum lunsjbuffé
|
24 måneder
|
|
Endring i absolutt inntak av protein
Tidsramme: 24 måneder
|
Bestem effekten av RYGB på matpreferanser ved å måle det absolutte, dvs. totale inntaket av protein fra en ad libitum lunsjbuffé
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmhormoner
Tidsramme: 2 uker før operasjonen og 3, 12 (to anledninger) og 24 måneder etter operasjonen og matchende besøk for kontroller
|
Bestem om endringene i matpreferanse etter RYGB er mediert gjennom endringer i tarmpeptid etter operasjon.
|
2 uker før operasjonen og 3, 12 (to anledninger) og 24 måneder etter operasjonen og matchende besøk for kontroller
|
|
Oktreotid
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen og tiden matchet kontroller ved to anledninger
|
Bestem effekten av tarmhormonundertrykkelse (oktreotid) på ad libitum makronæringsinntak
|
12 måneder etter operasjonen og tiden matchet kontroller ved to anledninger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GutHormoneStudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .