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Preferencia alimentaria después de la cirugía bariátrica

3 de octubre de 2022 actualizado por: Carel Le Roux, Imperial College London

Medición directa de la selección e ingesta de alimentos en pacientes con bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y controles de peso normal.

El bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) disminuye el apetito, la ingesta calórica, la glucemia y el peso corporal, todo lo cual se mantiene a largo plazo. Es controvertido si, después de RYGB, los pacientes eligen comer menos alimentos ricos en grasas y azucarados a favor de alternativas de menor densidad energética. Por lo tanto, la propuesta de usar medidas directas en humanos después de RYGB para probar la hipótesis de que la selección e ingesta de alimentos que varían en contenido de grasa e índice glucémico, así como el patrón de ingestión dentro y entre las comidas, cambia de una manera que conduce a resultados beneficiosos. resultados sobre el peso corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) disminuye el apetito, la ingesta calórica, la glucemia y el peso corporal, todo lo cual se mantiene a largo plazo. Es controvertido si, después de RYGB, los pacientes eligen comer menos alimentos ricos en grasas y azucarados a favor de alternativas de menor densidad energética. Si es cierto, esto posiblemente podría contribuir a mejorar la glucemia y el peso corporal. Es probable que las disparidades entre los estudios sobre la selección y la ingesta de alimentos se deban a la confianza casi total en la ingesta de alimentos autoinformada, que es vulnerable a la inexactitud. Esta controversia se puede resolver mejor complementando los hallazgos existentes con medidas directas del comportamiento objetivo en humanos. Por lo tanto, la propuesta de usar medidas directas en humanos después de RYGB para probar la hipótesis de que la selección e ingesta de alimentos que varían en contenido de grasa e índice glucémico, así como el patrón de ingestión dentro y entre las comidas, cambia de una manera que conduce a resultados beneficiosos. resultados sobre el peso corporal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • University College Dublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad que acuden a consulta especializada en obesidad y controles de normopeso de la comunidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupos quirúrgicos y no quirúrgicos:

    1. Cirugía bariátrica
    2. Controles sin cirugía bariátrica.
  2. Independientemente móvil
  3. Capacidad para consentir en participar
  4. >18 años de edad

Criterio de exclusión:

  1. Antes de la operación: disfagia significativa, obstrucción de la salida gástrica o cualquier cosa que impida a los sujetos comer una comida.
  2. Postoperatorio: complicaciones quirúrgicas significativas y persistentes o cualquier cosa que impida a los sujetos comer una comida.

  3. Condición sistémica o gastrointestinal que puede afectar la ingesta o preferencia de alimentos, que incluye:

    i) embarazo o ii) lactancia.

  4. Enfermedad psiquiátrica activa y significativa, incluido el abuso de sustancias
  5. Problemas cognitivos o de comunicación significativos
  6. Medicamentos con efecto documentado sobre la ingesta de alimentos o preferencia de alimentos
  7. Antecedentes de alergia alimentaria significativa y ciertas restricciones dietéticas.
  8. Antecedentes de enfermedad hepática o pancreatitis (excluir de octreotida)
  9. Antecedentes de bradiarritmia o insuficiencia cardíaca congestiva (excluir del grupo de octreotida)
  10. Uso de medicamentos con posibles interacciones graves con octreotida (excluido del grupo de octreotida)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bypass gástrico
Pacientes obesos por someterse a cirugía de bypass gástrico
Conductual: Preferencia de alimentos
Comida buffet para evaluar la preferencia de alimentos.
Control
Individuos sanos de vida libre
Conductual: Preferencia de alimentos
Comida buffet para evaluar la preferencia de alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta total de alimentos (almuerzo buffet) a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar el efecto de RYGB en la ingesta total de alimentos de un buffet de almuerzo ad libitum
24 meses
Cambio en la ingesta absoluta de grasa
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar el efecto de RYGB en las preferencias alimentarias midiendo la ingesta absoluta, es decir, la ingesta total de grasa de un buffet de almuerzo ad libitum
24 meses
Cambio en la ingesta absoluta de carbohidratos
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar el efecto de RYGB en las preferencias alimentarias midiendo la ingesta absoluta, es decir, la ingesta total de carbohidratos de un almuerzo buffet ad libitum
24 meses
Cambio en la Ingesta Absoluta de Azúcar
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar el efecto de RYGB en las preferencias alimentarias midiendo la ingesta absoluta, es decir, la ingesta total de azúcar de un buffet de almuerzo ad libitum
24 meses
Cambio en la ingesta absoluta de proteínas
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar el efecto de RYGB en las preferencias alimentarias midiendo la ingesta absoluta, es decir, la ingesta total de proteínas de un almuerzo buffet ad libitum
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la cirugía y 3, 12 (dos ocasiones) y 24 meses después de la cirugía y visitas pareadas para controles
Determinar si los cambios en la preferencia de alimentos después de RYGB están mediados por cambios en el péptido intestinal después de la cirugía.
2 semanas antes de la cirugía y 3, 12 (dos ocasiones) y 24 meses después de la cirugía y visitas pareadas para controles
Octreótido
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía y controles pareados en el tiempo en dos ocasiones
Determinar el efecto de la supresión de hormonas intestinales (octreotida) sobre la ingesta de macronutrientes ad libitum
12 meses después de la cirugía y controles pareados en el tiempo en dos ocasiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GutHormoneStudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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