减肥手术后的食物偏好
2022年10月3日 更新者：Carel Le Roux、Imperial College London
Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 患者和正常体重控制的食物选择和摄入量的直接测量。
Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 降低食欲、热量摄入、血糖和体重，所有这些都长期维持低能量密度的替代品。
因此，建议在 RYGB 之后对人类使用直接测量来检验以下假设：脂肪含量和血糖指数不同的食物的选择和摄入，以及餐内和餐间的摄入模式，以导致有益健康的方式发生变化对体重的影响。
研究概览
详细说明
Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 降低食欲、热量摄入、血糖和体重，所有这些都长期维持低能量密度的替代品。
如果属实，这可能有助于改善血糖和体重。
关于食物选择和摄入量的研究之间的差异可能是由于几乎完全依赖自我报告的食物摄入量，这很容易不准确。解决这一争议的最好方法是用人类目标行为的直接测量来补充现有的发现。
因此，建议在 RYGB 之后对人类使用直接测量来检验以下假设：脂肪含量和血糖指数不同的食物的选择和摄入，以及餐内和餐间的摄入模式，以导致有益健康的方式发生变化对体重的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Dublin、爱尔兰
- University College Dublin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
肥胖患者在专科肥胖诊所就诊，而社区体重控制正常。
描述
纳入标准：
手术和非手术组：
- 减肥手术
- 没有减肥手术的控制。
- 独立移动
- 同意参与的能力
- >18 岁
排除标准：
- 术前：明显的吞咽困难、胃出口梗阻或任何妨碍受试者进食的情况。
- 术后：显着且持续的手术并发症或任何妨碍受试者进食的情况。
可能影响食物摄入或偏好的全身或胃肠道疾病，包括：
i) 怀孕或 ii) 母乳喂养。
- 活跃和严重的精神疾病，包括药物滥用
- 重大的认知或沟通问题
- 对食物摄入或食物偏好有影响的药物
- 严重食物过敏史和某些饮食限制
- 肝病或胰腺炎病史（奥曲肽除外）
- 心动过缓或充血性心力衰竭的病史（奥曲肽组除外）
- 使用可能与奥曲肽发生严重相互作用的药物（从奥曲肽组中排除）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 个月时的总食物摄入量（自助午餐）
大体时间：24个月
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确定 RYGB 对随意享用自助午餐总食物摄入量的影响
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24个月
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脂肪绝对摄入量的变化
大体时间：24个月
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通过测量自助午餐中脂肪的绝对摄入量（即总摄入量）来确定 RYGB 对食物偏好的影响
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24个月
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碳水化合物绝对摄入量的变化
大体时间：24个月
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通过测量自助午餐中碳水化合物的绝对摄入量（即总摄入量）来确定 RYGB 对食物偏好的影响
|
24个月
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糖绝对摄入量的变化
大体时间：24个月
|
通过测量自助午餐中糖的绝对摄入量（即总摄入量）来确定 RYGB 对食物偏好的影响
|
24个月
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蛋白质绝对摄入量的变化
大体时间：24个月
|
通过测量自助午餐中蛋白质的绝对摄入量（即总摄入量）来确定 RYGB 对食物偏好的影响
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道激素
大体时间：手术前 2 周和手术后 3、12（两次）和 24 个月以及匹配的对照访视
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确定 RYGB 后食物偏好的变化是否是通过手术后肠肽的变化介导的。
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手术前 2 周和手术后 3、12（两次）和 24 个月以及匹配的对照访视
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奥曲肽
大体时间：手术后 12 个月和两次时间匹配对照
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确定肠道激素抑制（奥曲肽）对随意大量营养素摄入的影响
|
手术后 12 个月和两次时间匹配对照
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carel le Roux, MBChB, PhD、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月3日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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