Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje żywieniowe po operacji bariatrycznej

3 października 2022 zaktualizowane przez: Carel Le Roux, Imperial College London

Bezpośredni pomiar wyboru i spożycia żywności u pacjentów z bypassem żołądkowym Roux-en-Y (RYGB) i kontrolami normalnej wagi.

Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) zmniejsza apetyt, spożycie kalorii, glikemię i masę ciała, z których wszystkie są utrzymywane przez długi czas. Kontrowersyjne jest, czy po RYGB pacjenci decydują się na spożywanie mniejszej ilości pokarmów bogatych w tłuszcze i cukier na korzyść alternatywnych rozwiązań o niższej gęstości energii. Stąd też propozycja zastosowania bezpośrednich pomiarów u ludzi po RYGB w celu sprawdzenia hipotezy, że dobór i spożycie pokarmów różniących się zawartością tłuszczu i indeksem glikemicznym, a także schemat przyjmowania w ramach i między posiłkami zmienia się w sposób prowadzący do korzystnych wyniki w zakresie masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) zmniejsza apetyt, spożycie kalorii, glikemię i masę ciała, z których wszystkie są utrzymywane przez długi czas. Kontrowersyjne jest, czy po RYGB pacjenci decydują się na spożywanie mniejszej ilości pokarmów bogatych w tłuszcze i cukier na korzyść alternatywnych rozwiązań o niższej gęstości energii. Jeśli to prawda, mogłoby to przyczynić się do poprawy glikemii i masy ciała. Rozbieżności między badaniami dotyczącymi wyboru i spożycia pożywienia wynikają prawdopodobnie z prawie całkowitego polegania na zgłaszanym przez siebie spożyciu pożywienia, które jest podatne na niedokładności. Tę kontrowersję można najlepiej rozwiązać, uzupełniając istniejące wyniki bezpośrednimi pomiarami docelowego zachowania u ludzi. Stąd też propozycja zastosowania bezpośrednich pomiarów u ludzi po RYGB w celu sprawdzenia hipotezy, że dobór i spożycie pokarmów różniących się zawartością tłuszczu i indeksem glikemicznym, a także schemat przyjmowania w ramach i między posiłkami zmienia się w sposób prowadzący do korzystnych wyniki w zakresie masy ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • University College Dublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z otyłością uczęszczający do specjalistycznej kliniki zajmującej się otyłością i normalna kontrola wagi ze społeczności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupy chirurgiczne i niechirurgiczne:

    1. Chirurgiczne leczenie otyłości
    2. Kontrole bez operacji bariatrycznej.
  2. Niezależnie mobilne
  3. Zdolność do wyrażenia zgody na udział
  4. > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedoperacyjnie: znaczna dysfagia, niedrożność ujścia żołądka lub cokolwiek, co uniemożliwia pacjentowi zjedzenie posiłku.
  2. Pooperacyjnie: znaczące i uporczywe powikłania chirurgiczne lub cokolwiek, co uniemożliwia pacjentowi zjedzenie posiłku.

  3. Stan ogólnoustrojowy lub żołądkowo-jelitowy, który może wpływać na przyjmowanie lub preferencje pokarmowe, w tym:

    i) ciąża lub ii) karmienie piersią.

  4. Aktywna i poważna choroba psychiczna, w tym nadużywanie substancji psychoaktywnych
  5. Poważne problemy poznawcze lub komunikacyjne
  6. Leki o udokumentowanym wpływie na przyjmowanie pokarmu lub preferencje pokarmowe
  7. Historia znacznej alergii pokarmowej i niektórych ograniczeń dietetycznych
  8. Choroba wątroby lub zapalenie trzustki w wywiadzie (nie dotyczy oktreotydu)
  9. Bradyarytmia lub zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie (nie dotyczy grupy oktreotydu)
  10. Stosowanie leków mogących wchodzić w poważne interakcje z oktreotydem (nie dotyczy grupy oktreotyd)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bypass żołądka
Pacjenci otyli, którzy mają zostać poddani operacji pomostowania żołądka
Behawioralne: Preferencje żywieniowe
Posiłek w formie bufetu w celu oceny preferencji żywieniowych
Kontrola
Zdrowe, wolno żyjące osobniki
Behawioralne: Preferencje żywieniowe
Posiłek w formie bufetu w celu oceny preferencji żywieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie pokarmu (lunch w formie bufetu) w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określ wpływ RYGB na całkowite spożycie pokarmu z obiadu w formie bufetu ad libitum
24 miesiące
Zmiana bezwzględnego spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określ wpływ RYGB na preferencje żywieniowe, mierząc bezwzględne, tj. całkowite spożycie tłuszczu z obiadu w formie bufetu ad libitum
24 miesiące
Zmiana bezwzględnego spożycia węglowodanów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określ wpływ RYGB na preferencje żywieniowe, mierząc bezwzględne, tj. całkowite spożycie węglowodanów z lunchu w formie bufetu ad libitum
24 miesiące
Zmiana bezwzględnego spożycia cukru
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określ wpływ RYGB na preferencje żywieniowe, mierząc bezwzględne, tj. całkowite spożycie cukru z obiadu w formie bufetu ad libitum
24 miesiące
Zmiana bezwzględnego spożycia białka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określ wpływ RYGB na preferencje żywieniowe, mierząc bezwzględne, tj. całkowite spożycie białka z obiadu w formie bufetu ad libitum
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormony jelitowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed operacją i 3, 12 (dwa razy) i 24 miesiące po operacji oraz dopasowane wizyty kontrolne
Określ, czy zmiany preferencji żywieniowych po RYGB są spowodowane zmianami peptydu jelitowego po operacji.
2 tygodnie przed operacją i 3, 12 (dwa razy) i 24 miesiące po operacji oraz dopasowane wizyty kontrolne
Oktreotyd
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji i kontrole dopasowane pod względem czasu przy dwóch okazjach
Określ wpływ supresji hormonów jelitowych (oktreotyd) na spożycie makroskładników odżywczych ad libitum
12 miesięcy po operacji i kontrole dopasowane pod względem czasu przy dwóch okazjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GutHormoneStudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj