Potravinové preference po bariatrické chirurgii
3. října 2022 aktualizováno: Carel Le Roux, Imperial College London
Přímé měření výběru a příjmu potravy u pacientů s Rouxen-Y žaludečním bypassem (RYGB) a normálních kontrol hmotnosti.
Roux-en-Y žaludeční bypass (RYGB) snižuje chuť k jídlu, kalorický příjem, glykémii a tělesnou hmotnost, které jsou všechny dlouhodobě udržovány. Je sporné, zda se po RYGB pacienti rozhodnou jíst méně tučných a sladkých potravin ve prospěch alternativy s nižší energetickou hustotou.
Proto návrh použít přímá měření u lidí po RYGB k otestování hypotézy, že výběr a příjem potravin s proměnlivým obsahem tuku a glykemickým indexem, stejně jako vzorec požívání v rámci jídla a napříč jídly, se mění způsobem, který vede k prospěšným výsledky na tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Roux-en-Y žaludeční bypass (RYGB) snižuje chuť k jídlu, kalorický příjem, glykémii a tělesnou hmotnost, které jsou všechny dlouhodobě udržovány. Je sporné, zda se po RYGB pacienti rozhodnou jíst méně tučných a sladkých potravin ve prospěch alternativy s nižší energetickou hustotou.
Pokud je to pravda, mohlo by to přispět ke zlepšení glykémie a tělesné hmotnosti.
Rozdíly mezi studiemi výběru a příjmu potravy jsou pravděpodobně způsobeny téměř úplným spoléháním se na příjem potravy, který si sami hlásili, což je náchylné na nepřesnosti. Tuto polemiku lze nejlépe vyřešit doplněním stávajících zjištění o přímá měření cílového chování u lidí.
Proto návrh použít přímá měření u lidí po RYGB k otestování hypotézy, že výběr a příjem potravin s proměnlivým obsahem tuku a glykemickým indexem, stejně jako vzorec požívání v rámci jídla a napříč jídly, se mění způsobem, který vede k prospěšným výsledky na tělesné hmotnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- University College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s obezitou navštěvující specializovanou obezitologickou kliniku a kontrola normální hmotnosti z komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Chirurgické a nechirurgické skupiny:
- Bariatrické chirurgie
- Kontroly bez bariatrické operace.
- Samostatně mobilní
- Schopnost souhlasit s účastí
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- Předoperačně: významná dysfagie, obstrukce vývodu žaludku nebo cokoli, co brání subjektům jíst jídlo.
- Pooperačně: významné a přetrvávající chirurgické komplikace nebo cokoli, co brání subjektům jíst jídlo.
Systémový nebo gastrointestinální stav, který může ovlivnit příjem nebo preferenci potravy, včetně:
i) těhotenství nebo ii) kojení.
- Aktivní a závažné psychiatrické onemocnění včetně zneužívání návykových látek
- Významné kognitivní nebo komunikační problémy
- Léky s prokázaným účinkem na příjem potravy nebo preferenci jídla
- Anamnéza významné potravinové alergie a určitých dietních omezení
- Anamnéza onemocnění jater nebo pankreatitidy (vyloučit z Octreotide)
- Anamnéza bradyarytmie nebo městnavého srdečního selhání (vyloučit ze skupiny oktreotidů)
- Užívání léků s potenciálními závažnými interakcemi s oktreotidem (vyloučit ze skupiny oktreotidů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žaludeční bypass
Obézní pacienti kvůli operaci bypassu žaludku
|
Jídlo formou bufetu k posouzení preference jídla
|
|
Řízení
Zdraví volně žijící jedinci
|
Jídlo formou bufetu k posouzení preference jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový příjem potravy (oběd formou bufetu) za 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
|
Určete účinek RYGB na celkový příjem potravy z obědového bufetu ad libitum
|
24 měsíců
|
|
Změna v absolutním příjmu tuků
Časové okno: 24 měsíců
|
Určete účinek RYGB na preference potravin měřením absolutního, tj. celkového příjmu tuku z obědového bufetu ad libitum
|
24 měsíců
|
|
Změna absolutního příjmu sacharidů
Časové okno: 24 měsíců
|
Určete účinek RYGB na preference potravin měřením absolutního, tj. celkového příjmu sacharidů z obědového bufetu ad libitum
|
24 měsíců
|
|
Změna v absolutním příjmu cukru
Časové okno: 24 měsíců
|
Určete účinek RYGB na potravinové preference měřením absolutního, tj. celkového příjmu cukru z obědového bufetu ad libitum
|
24 měsíců
|
|
Změna v absolutním příjmu bílkovin
Časové okno: 24 měsíců
|
Určete účinek RYGB na preference potravin měřením absolutního, tj. celkového příjmu bílkovin z obědového bufetu ad libitum
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní hormony
Časové okno: 2 týdny před operací a 3, 12 (dvakrát) a 24 měsíců po operaci a odpovídající návštěvy pro kontroly
|
Zjistěte, zda jsou změny v preferenci potravin po RYGB zprostředkovány změnami ve střevním peptidu po operaci.
|
2 týdny před operací a 3, 12 (dvakrát) a 24 měsíců po operaci a odpovídající návštěvy pro kontroly
|
|
Oktreotid
Časové okno: 12 měsíců po operaci a časová kontrola při dvou příležitostech
|
Určete účinek suprese střevních hormonů (oktreotid) na ad libitní příjem makroživin
|
12 měsíců po operaci a časová kontrola při dvou příležitostech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GutHormoneStudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .