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Preferência alimentar após cirurgia bariátrica

3 de outubro de 2022 atualizado por: Carel Le Roux, Imperial College London

Medição direta da seleção e ingestão de alimentos em pacientes com bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) e controles de peso normal.

O bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) diminui o apetite, a ingestão calórica, a glicemia e o peso corporal, todos mantidos a longo prazo. de alternativas menos densas de energia. Portanto, a proposição de usar medidas diretas em humanos após RYGB para testar a hipótese de que a seleção e ingestão de alimentos que variam em teor de gordura e índice glicêmico, bem como o padrão de ingestão dentro e entre as refeições, muda de maneira que leva a benefícios benéficos. resultados sobre o peso corporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) diminui o apetite, a ingestão calórica, a glicemia e o peso corporal, todos mantidos a longo prazo. de alternativas menos densas de energia. Se for verdade, isso poderia contribuir para melhorar a glicemia e o peso corporal. As disparidades entre os estudos sobre seleção e ingestão de alimentos provavelmente se devem à confiança quase total na ingestão de alimentos autorrelatada, que é vulnerável à imprecisão. Essa controvérsia pode ser melhor resolvida complementando os achados existentes com medidas diretas do comportamento-alvo em humanos. Portanto, a proposição de usar medidas diretas em humanos após RYGB para testar a hipótese de que a seleção e ingestão de alimentos que variam em teor de gordura e índice glicêmico, bem como o padrão de ingestão dentro e entre as refeições, muda de maneira que leva a benefícios benéficos. resultados sobre o peso corporal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • University College Dublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com obesidade atendidos em uma clínica especializada em obesidade e controles de peso normal da comunidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grupos cirúrgicos e não cirúrgicos:

    1. Cirurgia bariatrica
    2. Controles sem cirurgia bariátrica.
  2. Móvel independente
  3. Capacidade de consentir em participar
  4. >18 anos de idade

Critério de exclusão:

  1. Pré-operatório: disfagia significativa, obstrução da saída gástrica ou qualquer coisa que impeça o sujeito de comer uma refeição.
  2. Pós-operatório: complicações cirúrgicas significativas e persistentes ou qualquer coisa que impeça os indivíduos de comer uma refeição.

  3. Condição sistêmica ou gastrointestinal que pode afetar a ingestão ou preferência alimentar, incluindo:

    i) gravidez ou ii) amamentação.

  4. Doença psiquiátrica ativa e significativa, incluindo abuso de substâncias
  5. Problemas cognitivos ou de comunicação significativos
  6. Medicamentos com efeito documentado na ingestão de alimentos ou preferência alimentar
  7. História de alergia alimentar significativa e certas restrições alimentares
  8. Histórico de doença hepática ou pancreatite (Excluir de Octreotida)
  9. História de bradiarritmia ou insuficiência cardíaca congestiva (Excluir do grupo Octreotida)
  10. Uso de medicamentos com potenciais interações graves com Octreotida (Excluir do grupo Octreotida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bypass gástrico
Pacientes obesos devido a cirurgia de bypass gástrico
Comportamental: Preferência Alimentar
Buffet de refeição para avaliar a preferência alimentar
Ao controle
Indivíduos saudáveis ​​de vida livre
Comportamental: Preferência Alimentar
Buffet de refeição para avaliar a preferência alimentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão total de alimentos (buffet de almoço) aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Determinar o efeito do RYGB na ingestão total de alimentos de um buffet de almoço ad libitum
24 meses
Mudança na ingestão absoluta de gordura
Prazo: 24 meses
Determine o efeito do RYGB nas preferências alimentares medindo a ingestão absoluta, ou seja, total de gordura de um bufê de almoço ad libitum
24 meses
Mudança na Ingestão Absoluta de Carboidratos
Prazo: 24 meses
Determine o efeito do RYGB nas preferências alimentares medindo a ingestão absoluta, ou seja, total de carboidratos de um bufê de almoço ad libitum
24 meses
Mudança na Ingestão Absoluta de Açúcar
Prazo: 24 meses
Determine o efeito do RYGB nas preferências alimentares medindo a ingestão absoluta, ou seja, total de açúcar de um bufê de almoço ad libitum
24 meses
Mudança na Ingestão Absoluta de Proteína
Prazo: 24 meses
Determinar o efeito do RYGB nas preferências alimentares medindo a ingestão absoluta, ou seja, total de proteína de um bufê de almoço ad libitum
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônios Intestinais
Prazo: 2 semanas antes da cirurgia e 3, 12 (duas ocasiões) e 24 meses após a cirurgia e visitas combinadas para controles
Determine se as mudanças na preferência alimentar após o RYGB são mediadas por alterações no peptídeo intestinal após a cirurgia.
2 semanas antes da cirurgia e 3, 12 (duas ocasiões) e 24 meses após a cirurgia e visitas combinadas para controles
Octreotida
Prazo: 12 meses após a cirurgia e controles pareados em duas ocasiões
Determinar o efeito da supressão do hormônio intestinal (octreotida) na ingestão ad libitum de macronutrientes
12 meses após a cirurgia e controles pareados em duas ocasiões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GutHormoneStudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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