Préférence alimentaire après une chirurgie bariatrique
3 octobre 2022 mis à jour par: Carel Le Roux, Imperial College London
Mesure directe de la sélection et de la consommation d'aliments chez les patients Roux-en-Y ayant subi un pontage gastrique (RYGB) et les témoins de poids normal.
Le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) diminue l'appétit, l'apport calorique, la glycémie et le poids corporel, qui sont tous maintenus à long terme. d'alternatives à faible densité énergétique.
Par conséquent, la proposition d'utiliser des mesures directes chez l'homme après RYGB pour tester l'hypothèse selon laquelle la sélection et la consommation d'aliments dont la teneur en matières grasses et l'indice glycémique varient, ainsi que le schéma d'ingestion pendant et entre les repas, changent d'une manière qui conduit à des effets bénéfiques. résultats sur le poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) diminue l'appétit, l'apport calorique, la glycémie et le poids corporel, qui sont tous maintenus à long terme. d'alternatives à faible densité énergétique.
Si cela est vrai, cela pourrait éventuellement contribuer à améliorer la glycémie et le poids corporel.
Les disparités entre les études sur la sélection et l'apport alimentaires sont probablement dues à la dépendance presque totale à l'apport alimentaire autodéclaré, qui est vulnérable à l'inexactitude. Cette controverse peut être résolue au mieux en complétant les résultats existants par des mesures directes du comportement cible chez l'homme.
Par conséquent, la proposition d'utiliser des mesures directes chez l'homme après RYGB pour tester l'hypothèse selon laquelle la sélection et la consommation d'aliments dont la teneur en matières grasses et l'indice glycémique varient, ainsi que le schéma d'ingestion pendant et entre les repas, changent d'une manière qui conduit à des effets bénéfiques. résultats sur le poids corporel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande
- University College Dublin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses fréquentant une clinique spécialisée en obésité et contrôles de poids normaux de la communauté.
La description
Critère d'intégration:
Groupes chirurgicaux et non chirurgicaux :
- Chirurgie bariatrique
- Témoins sans chirurgie bariatrique.
- Mobile en toute autonomie
- Capacité de consentir à participer
- >18 ans
Critère d'exclusion:
- En préopératoire : dysphagie importante, obstruction de la sortie gastrique ou tout ce qui empêche les sujets de prendre un repas.
- Post-opératoire : complications chirurgicales importantes et persistantes ou tout ce qui empêche les sujets de prendre un repas.
Affection systémique ou gastro-intestinale pouvant affecter l'apport ou les préférences alimentaires, notamment :
i) grossesse ou ii) allaitement.
- Maladie psychiatrique active et importante, y compris l'abus de substances
- Problèmes cognitifs ou de communication importants
- Médicaments ayant un effet documenté sur l'apport alimentaire ou les préférences alimentaires
- Antécédents d'allergie alimentaire importante et certaines restrictions alimentaires
- Antécédents de maladie du foie ou de pancréatite (exclure de l'octréotide)
- Antécédents de bradyarythmie ou d'insuffisance cardiaque congestive (exclure du groupe octréotide)
- Utilisation de médicaments avec des interactions graves potentielles avec Octreotide (Exclure du groupe Octreotide)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pontage gastrique
Patients obèses devant subir un pontage gastrique
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Repas buffet pour évaluer les préférences alimentaires
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Contrôle
Individus libres en bonne santé
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Repas buffet pour évaluer les préférences alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire total (déjeuner buffet) à 24 mois
Délai: 24mois
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Déterminer l'effet du RYGB sur l'apport alimentaire total à partir d'un déjeuner buffet ad libitum
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24mois
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Changement dans l'apport absolu de matières grasses
Délai: 24mois
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Déterminer l'effet du RYGB sur les préférences alimentaires en mesurant l'apport absolu, c'est-à-dire l'apport total en matières grasses d'un buffet de déjeuner ad libitum
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24mois
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Modification de l'apport absolu de glucides
Délai: 24mois
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Déterminer l'effet du RYGB sur les préférences alimentaires en mesurant l'apport absolu, c'est-à-dire l'apport total en glucides d'un déjeuner buffet ad libitum
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24mois
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Changement dans l'apport absolu de sucre
Délai: 24mois
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Déterminer l'effet du RYGB sur les préférences alimentaires en mesurant l'apport absolu, c'est-à-dire l'apport total en sucre d'un buffet de déjeuner ad libitum
|
24mois
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Changement dans l'apport absolu de protéines
Délai: 24mois
|
Déterminer l'effet du RYGB sur les préférences alimentaires en mesurant l'apport absolu, c'est-à-dire l'apport total en protéines d'un buffet de déjeuner ad libitum
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormones intestinales
Délai: 2 semaines avant la chirurgie et 3, 12 (deux occasions) et 24 mois après la chirurgie et visites appariées pour les contrôles
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Déterminer si les changements dans les préférences alimentaires après RYGB sont médiés par des changements dans le peptide intestinal après la chirurgie.
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2 semaines avant la chirurgie et 3, 12 (deux occasions) et 24 mois après la chirurgie et visites appariées pour les contrôles
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Octréotide
Délai: 12 mois après la chirurgie et contrôles appariés dans le temps à deux occasions
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Déterminer l'effet de la suppression des hormones intestinales (octréotide) sur l'apport ad libitum en macronutriments
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12 mois après la chirurgie et contrôles appariés dans le temps à deux occasions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carel le Roux, MBChB, PhD, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Première publication (Réel)
6 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GutHormoneStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .