プライマリケアにおけるうつ病の青年のための心身スキルグループの研究
2020年3月9日 更新者：Michelle Salyers、Indiana University
プライマリケアにおけるうつ病の青少年のための心身スキルグループのパイロット研究
センター フォー マインド - ボディ メディスンは、瞑想、ガイド付きイメージ、呼吸法、自律訓練法、バイオフィードバック、ジェノグラム、言葉、絵、動きによる自己表現を取り入れた心身スキル グループ プログラムを開発しました。
これらの心身のスキルは、自己認識と自己調整を高めるように設計されています.
このプログラムは、ガザの心的外傷後ストレス障害を持つ子供や青年のうつ症状を大幅に改善することが示されていますが、米国の青年集団ではまだテストされていません.
この研究の目的は、青少年のうつ病を軽減するために心身のスキルグループを使用することの実現可能性を判断し、改善を媒介する可能性が高い自己効力感、マインドフルネス、反芻などの要因に対するプログラムの効果を調査することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーニング時の Eskenazi プライマリケア患者
- 13～17歳
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (思春期を含む) によって確認されたうつ病の診断
- 英語を話す
- -介入期間中、心身のスキルグループに参加する意欲（約10週間で10セッション）
除外基準:
- 双極性障害または精神病の病歴
- 臨床的評価によって決定された、自殺の急性および差し迫ったリスク
- 同意する能力の欠如（思春期）または同意する能力の欠如（親/保護者）
- Eskenazi Mind Body Group介入への青年による以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心身スキル介入
10 週間、毎週提供される心身スキル グループ介入
|
心身スキル グループ プログラムには、瞑想、ガイド付きイメージ、呼吸法、自律訓練法、バイオフィードバック、ジェノグラム、言葉、絵、動きによる自己表現が組み込まれています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
子供の抑うつ症状の存在と重症度を評価するための自己報告の長いバージョン (28 項目)
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
子供の抑うつ症状の存在と重症度を評価するための自己報告の長いバージョン (28 項目)
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
うつ病の存在と重症度をスクリーニングするための自己報告（9つの質問）
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
うつ病の存在と重症度をスクリーニングするための自己報告（9つの質問）
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
子供の反応スタイルアンケートスコアの反芻サブスケールの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
反芻症状の自己申告（13問）
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
子供の反応スタイルアンケートスコアの反芻サブスケールの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
反芻症状の自己申告（13問）
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
現在起こっていることに対するオープンまたは受容的な認識と注意を評価するように設計された自己報告（14の質問）
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
現在起こっていることに対するオープンまたは受容的な認識と注意を評価するように設計された自己報告（14の質問）
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
思春期のうつ病の自己効力感アンケート (SEQ-DA) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
抑うつ症状に対処する自己認識能力を測定するように設計されたセルフレポート (12 項目)
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
思春期のうつ病の自己効力感アンケート (SEQ-DA) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
抑うつ症状に対処する自己認識能力を測定するように設計されたセルフレポート (12 項目)
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
自殺念慮アンケート（SIQ）スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
自殺念慮の頻度を評価するための自己報告 (学年レベルに応じて 30 または 15 項目)
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
自殺念慮アンケート（SIQ）スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
自殺念慮の頻度を評価するための自己報告 (学年レベルに応じて 30 または 15 項目)
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
受容性アンケート
時間枠：介入終了後1ヶ月以内
|
自己報告（15項目） 介入の受容性 介入の有用性と有用性の評価
|
介入終了後1ヶ月以内
|
|
受容性アンケート
時間枠：介入終了後約3ヶ月
|
自己報告（15項目） 介入の受容性 介入の有用性と有用性の評価
|
介入終了後約3ヶ月
|
|
受容性アンケート - 定性分析のための自由回答形式の質問
時間枠：介入終了後1ヶ月以内
|
介入の有用性と有用性に関する定性データを収集するための 3 つの自由回答形式の質問
|
介入終了後1ヶ月以内
|
|
受容性アンケート - 定性分析のための自由回答形式の質問
時間枠：介入終了後約3ヶ月
|
介入の有用性と有用性に関する定性データを収集するための 3 つの自由回答形式の質問
|
介入終了後約3ヶ月
|
|
希望尺度スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
希望尺度スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
ベースラインから介入終了後 1 か月以内
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) スコアの変化
時間枠：ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
|
ベースラインから介入終了後約 3 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michelle P Salyers, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月25日
一次修了 (実際)
2019年9月4日
研究の完了 (実際)
2019年9月4日
試験登録日
最初に提出
2017年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月4日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。