일차의료 우울증 청소년을 위한 심신기술군 연구
2020년 3월 9일 업데이트: Michelle Salyers, Indiana University
1차 진료에서 우울증이 있는 청소년을 위한 심신 기술 그룹에 대한 파일럿 연구
Center for Mind -Body Medicine은 명상, 가이드 이미지, 호흡 기술, 자가 훈련, 바이오피드백, 가계도 및 단어, 그림 및 움직임을 통한 자기 표현을 통합하는 심신 기술 그룹 프로그램을 개발했습니다.
이러한 심신 기술은 자기 인식과 자기 조절을 증가시키기 위해 고안되었습니다.
이 프로그램은 가자 지구에서 외상 후 스트레스 장애가 있는 아동 및 청소년의 우울증 증상을 크게 개선하는 것으로 나타났지만 아직 미국 청소년 집단에서는 테스트되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 청소년의 우울감 감소를 위한 심신기술집단 활용의 타당성을 판단하고 개선을 매개할 가능성이 있는 자기효능감, 마음챙김, 반추 등의 요인에 대한 프로그램의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시점의 Eskenazi 1차 진료 환자
- 13-17세
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (청소년 포함)으로 확인된 우울증 진단
- 영어로 말하기
- 개입 기간 동안 심신 기술 그룹에 참석할 의향이 있음(약 10주에 걸쳐 10회 세션)
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신병 병력
- 임상 평가에 의해 결정되는 급성 및 즉각적인 자살 위험
- 동의 능력 부족(청소년) 또는 동의 능력 부족(부모/보호자)
- Eskenazi Mind Body Group 중재에서 청소년의 이전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심신 기술 개입
10주 동안 매주 제공되는 정신-신체-기술 그룹 개입
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심신 기술 그룹 프로그램은 명상, 가이드 이미지, 호흡 기술, 자가 훈련, 바이오피드백, 가계도 및 단어, 그림 및 움직임을 통한 자기 표현을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 우울증 척도-2(CDI-2) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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아동의 우울 증상의 존재 및 심각도를 평가하기 위한 자가 보고 긴 버전(28개 항목)
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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아동 우울증 척도-2(CDI-2) 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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아동의 우울 증상의 존재 및 심각도를 평가하기 위한 자가 보고 긴 버전(28개 항목)
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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우울증의 존재와 중증도를 선별하기 위한 자가 보고(9문항)
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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우울증의 존재와 중증도를 선별하기 위한 자가 보고(9문항)
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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아동의 반응 유형 설문지 점수의 반추 하위 척도의 변화
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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반추 증상 자가 보고(13문항)
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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아동의 반응 유형 설문지 점수의 반추 하위 척도의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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반추 증상 자가 보고(13문항)
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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현재 일어나고 있는 일에 대한 개방적 또는 수용적 인식과 주의를 평가하기 위해 고안된 자기 보고서(14개 질문)
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent) 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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현재 일어나고 있는 일에 대한 개방적 또는 수용적 인식과 주의를 평가하기 위해 고안된 자기 보고서(14개 질문)
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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청소년 우울증에 대한 자기효능감 설문지의 변화(SEQ-DA) 점수
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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우울 증상에 대처하는 자기 지각 능력을 측정하기 위해 고안된 자기 보고서(12개 항목)
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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청소년 우울증에 대한 자기효능감 설문지의 변화(SEQ-DA) 점수
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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우울 증상에 대처하는 자기 지각 능력을 측정하기 위해 고안된 자기 보고서(12개 항목)
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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자살 생각 설문지(SIQ) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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자살 생각의 빈도를 평가하기 위한 자가 보고(학년 수준에 따라 30개 또는 15개 항목)
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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자살 생각 설문지(SIQ) 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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자살 생각의 빈도를 평가하기 위한 자가 보고(학년 수준에 따라 30개 또는 15개 항목)
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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수용성 설문지
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
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자기 보고(15개 항목) 중재 수용성 중재의 유용성 및 유용성 평가
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개입 종료 후 1개월 이내
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수용성 설문지
기간: 개입 종료 후 약 3개월
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자기 보고(15개 항목) 중재 수용성 중재의 유용성 및 유용성 평가
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개입 종료 후 약 3개월
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수용성 설문지 - 정성 분석을 위한 개방형 질문
기간: 개입 종료 후 1개월 이내
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개입의 유용성과 유용성에 대한 질적 데이터를 수집하기 위한 3개의 개방형 질문
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개입 종료 후 1개월 이내
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수용성 설문지 - 정성 분석을 위한 개방형 질문
기간: 개입 종료 후 약 3개월
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개입의 유용성과 유용성에 대한 질적 데이터를 수집하기 위한 3개의 개방형 질문
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개입 종료 후 약 3개월
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희망 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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희망 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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기준선에서 중재 종료 후 1개월 이내
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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기준선에서 개입 종료 후 약 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심신 기술 그룹에 대한 임상 시험
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe완전한