Estudio de Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo para Adolescentes con Depresión en Atención Primaria
9 de marzo de 2020 actualizado por: Michelle Salyers, Indiana University
Estudio Piloto de Grupos de Habilidades Mente-Cuerpo para Adolescentes con Depresión en Atención Primaria
El Center for Mind-Body Medicine ha desarrollado un programa grupal de habilidades para la mente y el cuerpo que incorpora meditación, imágenes guiadas, técnicas de respiración, entrenamiento autógeno, biorretroalimentación, genogramas y autoexpresión a través de palabras, dibujos y movimientos.
Estas habilidades mente-cuerpo están diseñadas para aumentar la autoconciencia y la autorregulación.
Se ha demostrado que este programa mejora significativamente los síntomas de depresión en niños y adolescentes con trastorno de estrés postraumático en Gaza, pero aún no se ha probado en una población de adolescentes de EE. UU.
El propósito de este estudio es determinar la factibilidad de utilizar grupos de habilidades mente-cuerpo para reducir la depresión en adolescentes e investigar los efectos del programa en factores como la autoeficacia, la atención plena y la rumiación que es probable que medien la mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de atención primaria de Eskenazi en el momento de la selección
- 13-17 años
- Diagnóstico de depresión confirmado por Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (con adolescente)
- Habla ingles
- Voluntad de asistir al grupo de habilidades de mente y cuerpo durante la intervención (10 sesiones durante aproximadamente 10 semanas)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno bipolar o psicosis.
- Riesgo agudo e inmediato de suicidio, determinado por evaluación clínica
- Falta de capacidad para asentir (adolescente) o falta de capacidad para dar consentimiento (padre/tutor)
- Participación previa del adolescente en la intervención Eskenazi Mind Body Group
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: intervención mente-cuerpo-habilidades
Intervención grupal de habilidades para la mente y el cuerpo ofrecida semanalmente durante 10 semanas.
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El programa grupal de habilidades para la mente y el cuerpo incorpora meditación, imágenes guiadas, técnicas de respiración, entrenamiento autógeno, biorretroalimentación, genogramas y autoexpresión a través de palabras, dibujos y movimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Depresión Infantil-2 (CDI-2)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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autoinforme versión larga (28 ítems) para evaluar la presencia y severidad de síntomas depresivos en niños
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Depresión Infantil-2 (CDI-2)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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autoinforme versión larga (28 ítems) para evaluar la presencia y severidad de síntomas depresivos en niños
|
desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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autoinforme (9 preguntas) para detectar la presencia y la gravedad de la depresión
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
|
autoinforme (9 preguntas) para detectar la presencia y la gravedad de la depresión
|
desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cambio en la subescala de rumiación de la puntuación del cuestionario de estilo de respuesta de los niños
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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autoinforme (13 preguntas) de síntomas de rumiación
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
|
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Cambio en la subescala de rumiación de la puntuación del cuestionario de estilo de respuesta de los niños
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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autoinforme (13 preguntas) de síntomas de rumiación
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desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de la Escala de Conciencia de Atención Consciente para Adolescentes (MAAS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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autoinforme (14 preguntas) diseñado para evaluar la conciencia abierta o receptiva y la atención a lo que está sucediendo en el presente
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de la Escala de Conciencia de Atención Consciente para Adolescentes (MAAS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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autoinforme (14 preguntas) diseñado para evaluar la conciencia abierta o receptiva y la atención a lo que está sucediendo en el presente
|
desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoeficacia para la Depresión en Adolescentes (SEQ-DA)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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autoinforme (12 ítems) diseñado para medir la capacidad autopercibida para hacer frente a los síntomas depresivos
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoeficacia para la Depresión en Adolescentes (SEQ-DA)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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autoinforme (12 ítems) diseñado para medir la capacidad autopercibida para hacer frente a los síntomas depresivos
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desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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autoinforme (30 o 15 ítems dependiendo del nivel de grado) para evaluar la frecuencia de la ideación suicida
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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autoinforme (30 o 15 ítems dependiendo del nivel de grado) para evaluar la frecuencia de la ideación suicida
|
desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del final de la intervención
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autoinforme (15 ítems) aceptabilidad de la intervención evaluación de la utilidad y utilidad de la intervención
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dentro de un mes después del final de la intervención
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Cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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autoinforme (15 ítems) aceptabilidad de la intervención evaluación de la utilidad y utilidad de la intervención
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aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cuestionario de aceptabilidad: preguntas abiertas para análisis cualitativos
Periodo de tiempo: dentro de un mes después del final de la intervención
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3 preguntas abiertas para recopilar datos cualitativos sobre la utilidad y utilidad de la intervención
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dentro de un mes después del final de la intervención
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Cuestionario de aceptabilidad: preguntas abiertas para análisis cualitativos
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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3 preguntas abiertas para recopilar datos cualitativos sobre la utilidad y utilidad de la intervención
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aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de esperanza
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de esperanza
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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desde el inicio hasta dentro de un mes después del final de la intervención
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Cambio en la puntuación de la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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desde el inicio hasta aproximadamente 3 meses después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1707293729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre grupo de habilidades mente-cuerpo
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