Estudo de Grupos de Habilidades Mente-Corpo para Adolescentes com Depressão na Atenção Primária
9 de março de 2020 atualizado por: Michelle Salyers, Indiana University
Estudo Piloto de Grupos de Habilidades Mente-Corpo para Adolescentes com Depressão na Atenção Primária
O Center for Mind-Body Medicine desenvolveu um programa de grupo de habilidades mente-corpo que incorpora meditação, imagens guiadas, técnicas de respiração, treinamento autógeno, biofeedback, genogramas e auto-expressão por meio de palavras, desenhos e movimentos.
Essas habilidades mente-corpo são projetadas para aumentar a autoconsciência e a autorregulação.
Este programa demonstrou melhorar significativamente os sintomas de depressão em crianças e adolescentes com transtorno de estresse pós-traumático em Gaza, mas ainda não foi testado em uma população adolescente dos EUA.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do uso de grupos de habilidades mente-corpo para reduzir a depressão em adolescentes e investigar os efeitos do programa em fatores como autoeficácia, atenção plena e ruminação que provavelmente mediam a melhora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Atenção Primária de Eskenazi no momento da triagem
- 13-17 anos
- Diagnóstico de depressão confirmado por Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (com adolescente)
- falando inglês
- Vontade de participar do grupo de habilidades mente-corpo durante a intervenção (10 sessões em aproximadamente 10 semanas)
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno bipolar ou psicose
- Risco agudo e imediato de suicídio, determinado por avaliação clínica
- Falta de capacidade para consentir (adolescente) ou falta de capacidade para consentir (pai/responsável)
- Participação prévia do adolescente na intervenção Eskenazi Mind Body Group
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: intervenção de habilidades mente-corpo
intervenção em grupo de habilidades mente-corpo oferecida semanalmente por 10 semanas
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o programa de grupo de habilidades mente-corpo incorpora meditação, imaginação guiada, técnicas de respiração, treinamento autógeno, biofeedback, genogramas e auto-expressão por meio de palavras, desenhos e movimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Inventário de Depressão Infantil-2 (CDI-2)
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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versão longa de autorrelato (28 itens) para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos em crianças
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança nas pontuações do Inventário de Depressão Infantil-2 (CDI-2)
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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versão longa de autorrelato (28 itens) para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos em crianças
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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auto-relato (9 perguntas) para rastrear a presença e a gravidade da depressão
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança na pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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auto-relato (9 perguntas) para rastrear a presença e a gravidade da depressão
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Mudança na Subescala de Ruminação da Pontuação do Questionário de Estilo de Resposta das Crianças
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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auto-relato (13 perguntas) de sintomas de ruminação
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança na Subescala de Ruminação da Pontuação do Questionário de Estilo de Resposta das Crianças
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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auto-relato (13 perguntas) de sintomas de ruminação
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Mudança na pontuação da Escala de Atenção Consciente para Adolescentes (MAAS)
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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auto-relato (14 perguntas) projetado para avaliar a consciência aberta ou receptiva e a atenção ao que está acontecendo no presente
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança na pontuação da Escala de Atenção Consciente para Adolescentes (MAAS)
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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auto-relato (14 perguntas) projetado para avaliar a consciência aberta ou receptiva e a atenção ao que está acontecendo no presente
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Mudança na pontuação do Questionário de Autoeficácia para Depressão em Adolescentes (SEQ-DA)
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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auto-relato (12 itens) projetado para medir a capacidade autopercebida de lidar com sintomas depressivos
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança na pontuação do Questionário de Autoeficácia para Depressão em Adolescentes (SEQ-DA)
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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auto-relato (12 itens) projetado para medir a capacidade autopercebida de lidar com sintomas depressivos
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Mudança na pontuação do Questionário de Ideação de Suicídio (SIQ)
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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auto-relato (30 ou 15 itens, dependendo da série) para avaliar a frequência de ideação suicida
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança na pontuação do Questionário de Ideação de Suicídio (SIQ)
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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auto-relato (30 ou 15 itens, dependendo da série) para avaliar a frequência de ideação suicida
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Questionário de Aceitabilidade
Prazo: dentro de um mês após o fim da intervenção
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auto-relato (15 itens) avaliação da aceitabilidade da intervenção da utilidade e utilidade da intervenção
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dentro de um mês após o fim da intervenção
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Questionário de Aceitabilidade
Prazo: aproximadamente 3 meses após o fim da intervenção
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auto-relato (15 itens) avaliação da aceitabilidade da intervenção da utilidade e utilidade da intervenção
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aproximadamente 3 meses após o fim da intervenção
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Questionário de aceitabilidade - perguntas abertas para análises qualitativas
Prazo: dentro de um mês após o fim da intervenção
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3 perguntas abertas para coletar dados qualitativos sobre a utilidade e utilidade da intervenção
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dentro de um mês após o fim da intervenção
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Questionário de aceitabilidade - perguntas abertas para análises qualitativas
Prazo: aproximadamente 3 meses após o fim da intervenção
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3 perguntas abertas para coletar dados qualitativos sobre a utilidade e utilidade da intervenção
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aproximadamente 3 meses após o fim da intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Esperança
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Esperança
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Mudança na pontuação da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: desde o início até um mês após o final da intervenção
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desde o início até um mês após o final da intervenção
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Mudança na pontuação da Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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desde o início até aproximadamente 3 meses após o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
4 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1707293729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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