Tutkimus mielen ja kehon taitojen ryhmistä perusterveydenhuollon masennusta sairastaville nuorille
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Michelle Salyers, Indiana University
Pilottitutkimus mielen ja kehon taitojen ryhmistä perusterveydenhuollon masennusta sairastaville nuorille
Center for Mind -Body Medicine on kehittänyt mielen ja kehon taitojen ryhmäohjelman, joka sisältää meditaation, ohjattuja kuvia, hengitystekniikoita, autogeenista harjoittelua, biofeedbackia, genogrammeja ja itseilmaisua sanojen, piirustusten ja liikkeen kautta.
Nämä mielen ja kehon taidot on suunniteltu lisäämään itsetietoisuutta ja itsesääntelyä.
Tämän ohjelman on osoitettu parantavan merkittävästi masennusoireita lapsilla ja nuorilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö Gazassa, mutta sitä ei ole vielä testattu Yhdysvaltojen nuorilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mielen ja kehon taitoryhmien käyttökelpoisuus nuorten masennuksen vähentämiseksi ja tutkia ohjelman vaikutuksia tekijöihin, kuten itsetehokkuuteen, mindfulnessiin ja märehtimiseen, jotka todennäköisesti välittävät parannusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eskenazin perusterveydenhuollon potilaat seulonnan aikana
- 13-17 vuotias
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (nuoren kanssa) vahvistanut masennuksen diagnoosin
- englantia puhuva
- Halukkuus osallistua mielen kehon taitojen ryhmään intervention ajan (10 istuntoa noin 10 viikon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Akuutti ja välitön itsemurhariski, määritetty kliinisen arvioinnin perusteella
- Hyväksymiskyvyn puute (nuori) tai suostumuksen puute (vanhempi/huoltaja)
- Nuoren aiempi osallistuminen Eskenazi Mind Body Groupin interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mielen-kehon-taitojen interventio
mielen-kehon-taitojen ryhmäinterventio tarjotaan viikoittain 10 viikon ajan
|
mielen ja kehon taitojen ryhmäohjelma sisältää meditaation, ohjattuja kuvia, hengitystekniikoita, autogeenista harjoittelua, biofeedbackia, genogrammeja ja itseilmaisua sanojen, piirustusten ja liikkeen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten masennusinventaarion 2 (CDI-2) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
itseraportin pitkä versio (28 kohtaa) lasten masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos lasten masennusinventaarion 2 (CDI-2) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
itseraportin pitkä versio (28 kohtaa) lasten masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
itseraportti (9 kysymystä) masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
itseraportti (9 kysymystä) masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Lasten vastaustyylikyselyn pistemäärän märehtimisen alaskaalan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
itseraportti (13 kysymystä) märehtimisoireista
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Lasten vastaustyylikyselyn pistemäärän märehtimisen alaskaalan muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
itseraportti (13 kysymystä) märehtimisoireista
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
itseraportti (14 kysymystä), joka on suunniteltu arvioimaan avointa tai vastaanottavaista tietoisuutta ja huomiota siihen, mitä nykyhetkellä tapahtuu
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
itseraportti (14 kysymystä), joka on suunniteltu arvioimaan avointa tai vastaanottavaista tietoisuutta ja huomiota siihen, mitä nykyhetkellä tapahtuu
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuuskyselyssä nuorten masennusta varten (SEQ-DA)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
itseraportti (12 kohtaa), joka on suunniteltu mittaamaan omaa kykyä selviytyä masennusoireista
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos itsetehokkuuskyselyssä nuorten masennusta varten (SEQ-DA)
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
itseraportti (12 kohtaa), joka on suunniteltu mittaamaan omaa kykyä selviytyä masennusoireista
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) -pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
oma raportti (30 tai 15 kohtaa palkkaluokkatasosta riippuen) itsemurha-ajatusten esiintymistiheyden arvioimiseksi
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) -pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
oma raportti (30 tai 15 kohtaa palkkaluokkatasosta riippuen) itsemurha-ajatusten esiintymistiheyden arvioimiseksi
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
itseraportti (15 kohtaa) interventio hyväksyttävyys arviointi intervention hyödyllisyydestä ja hyödyllisyydestä
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
itseraportti (15 kohtaa) interventio hyväksyttävyys arviointi intervention hyödyllisyydestä ja hyödyllisyydestä
|
noin 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyyskysely - avoimet kysymykset kvalitatiivisiin analyyseihin
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
3 avointa kysymystä laadullisen tiedon keräämiseksi toimenpiteen hyödyllisyydestä ja hyödyllisyydestä
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Hyväksyttävyyskysely - avoimet kysymykset kvalitatiivisiin analyyseihin
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
3 avointa kysymystä laadullisen tiedon keräämiseksi toimenpiteen hyödyllisyydestä ja hyödyllisyydestä
|
noin 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos Hope Scale Score
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos Hope Scale Score
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon (WEMWBS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
lähtötilanteesta kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon (WEMWBS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
lähtötasosta noin 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1707293729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .