Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie grup umiejętności ciała i umysłu dla nastolatków z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Michelle Salyers, Indiana University

Badanie pilotażowe grup umiejętności ciała i umysłu dla młodzieży z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej

Centrum Medycyny Umysłu i Ciała opracowało grupowy program umiejętności ciała i umysłu, który obejmuje medytację, obrazowanie kierowane, techniki oddechowe, trening autogenny, biofeedback, genogramy i wyrażanie siebie poprzez słowa, rysunki i ruch. Te umiejętności umysł-ciało mają na celu zwiększenie samoświadomości i samoregulacji. Wykazano, że ten program znacznie poprawia objawy depresji u dzieci i młodzieży z zespołem stresu pourazowego w Gazie, ale nie został jeszcze przetestowany w amerykańskiej populacji nastolatków. Celem tego badania jest określenie wykonalności wykorzystania grup umiejętności umysł-ciało w celu zmniejszenia depresji u nastolatków oraz zbadanie wpływu programu na takie czynniki, jak poczucie własnej skuteczności, uważność i przeżuwanie, które mogą pośredniczyć w poprawie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Eskenazi Health Primary Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej Eskenazi w czasie badań przesiewowych
  • 13-17 lat
  • Rozpoznanie depresji potwierdzone przez Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (z nastolatkiem)
  • mówiący po angielsku
  • Gotowość do udziału w grupie umiejętności ciała i umysłu na czas trwania interwencji (10 sesji w ciągu około 10 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
  • Ostre i natychmiastowe ryzyko samobójstwa, określone na podstawie oceny klinicznej
  • Brak zdolności do wyrażenia zgody (młodzież) lub brak zdolności do wyrażenia zgody (rodzic/opiekun)
  • Wcześniejszy udział nastolatka w interwencji Eskenazi Mind Body Group

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja umysł-ciało-umiejętności
grupowa interwencja umysł-ciało-umiejętności oferowana co tydzień przez 10 tygodni
Behawioralne: grupa umysł-ciało-umiejętności
program grupowy umiejętności umysł-ciało obejmuje medytację, kierowane obrazy, techniki oddechowe, trening autogenny, biofeedback, genogramy i wyrażanie siebie poprzez słowa, rysunki i ruch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Inwentarza Depresji Dziecięcej-2 (CDI-2).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
samoopis w wersji długiej (28 pozycji) do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych u dzieci
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana w wynikach Inwentarza Depresji Dziecięcej-2 (CDI-2).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
samoopis w wersji długiej (28 pozycji) do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych u dzieci
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
samoopis (9 pytań) w celu wykrycia obecności i nasilenia depresji
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
samoopis (9 pytań) w celu wykrycia obecności i nasilenia depresji
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana w podskali przeżuwania w Kwestionariuszu Stylu Odpowiedzi Dzieci
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
samoopis (13 pytań) objawów przeżuwania
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana w podskali przeżuwania w Kwestionariuszu Stylu Odpowiedzi Dzieci
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
samoopis (13 pytań) objawów przeżuwania
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku Skali Świadomości Uważnej Uwagi u Młodzieży (MAAS).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
samoopis (14 pytań) przeznaczony do oceny otwartej lub receptywnej świadomości i uwagi na to, co dzieje się w teraźniejszości
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku Skali Świadomości Uważnej Uwagi u Młodzieży (MAAS).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
samoopis (14 pytań) przeznaczony do oceny otwartej lub receptywnej świadomości i uwagi na to, co dzieje się w teraźniejszości
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności w Depresji u Młodzieży (SEQ-DA).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
samoopis (12 pozycji) przeznaczony do pomiaru samooceny zdolności radzenia sobie z objawami depresyjnymi
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku Kwestionariusza Poczucia Własnej Skuteczności w Depresji u Młodzieży (SEQ-DA).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
samoopis (12 pozycji) przeznaczony do pomiaru samooceny zdolności radzenia sobie z objawami depresyjnymi
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku Kwestionariusza Pomysłów Samobójstwa (SIQ).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
samoopis (30 lub 15 pozycji w zależności od poziomu klasy) w celu oceny częstości występowania myśli samobójczych
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku Kwestionariusza Pomysłów Samobójstwa (SIQ).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
samoopis (30 lub 15 pozycji w zależności od poziomu klasy) w celu oceny częstości występowania myśli samobójczych
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz akceptacji
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
samoopis (15 pozycji) akceptowalność interwencji ocena przydatności i przydatności interwencji
w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz akceptacji
Ramy czasowe: około 3 miesiące po zakończeniu interwencji
samoopis (15 pozycji) akceptowalność interwencji ocena przydatności i przydatności interwencji
około 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz Akceptowalności – pytania otwarte do analiz jakościowych
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
3 pytania otwarte w celu zebrania danych jakościowych na temat przydatności i przydatności interwencji
w ciągu jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz Akceptowalności – pytania otwarte do analiz jakościowych
Ramy czasowe: około 3 miesiące po zakończeniu interwencji
3 pytania otwarte w celu zebrania danych jakościowych na temat przydatności i przydatności interwencji
około 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku w skali nadziei
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
  • samoopis (12 pozycji), 4-stopniowa skala Likerta (1=zdecydowanie fałsz do 4=zdecydowanie prawda)
  • ocenia globalną nadzieję (zakres 8-32); istnieją również 2 podskale: sprawczość nadziei (zakres 4-16) i ścieżki nadziei (zakres 4-16)
  • zawiera elementy rozpraszające uwagę
  • globalny wynik nadziei obliczony przez zsumowanie punktów agencji nadziei i ścieżek nadziei (pomijając elementy rozpraszające)
  • wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma większą nadzieję
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku w skali nadziei
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
  • samoopis (12 pozycji), 4-stopniowa skala Likerta (1=zdecydowanie fałsz do 4=zdecydowanie prawda)
  • ocenia globalną nadzieję (zakres 8-32); istnieją również 2 podskale: sprawczość nadziei (zakres 4-16) i ścieżki nadziei (zakres 4-16)
  • zawiera elementy rozpraszające uwagę
  • globalny wynik nadziei obliczony przez zsumowanie punktów agencji nadziei i ścieżek nadziei (pomijając elementy rozpraszające)
  • wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma większą nadzieję
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku w skali dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
  • samoopis (14 pozycji) do pomiaru pozytywnego afektu, satysfakcjonujących relacji międzyludzkich i pozytywnego funkcjonowania
  • 5-punktowa skala Likerta (od 1 = przez cały czas do 5 = przez cały czas)
  • całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyniku każdego przedmiotu (zakres 14-70)
  • wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom dobrostanu psychicznego
od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku w skali dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji
  • samoopis (14 pozycji) do pomiaru pozytywnego afektu, satysfakcjonujących relacji międzyludzkich i pozytywnego funkcjonowania (zakres 14-70)
  • 5-punktowa skala Likerta (od 1 = przez cały czas do 5 = przez cały czas)
  • całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyniku każdego przedmiotu (zakres 14-70)
  • wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom dobrostanu psychicznego
od wartości początkowej do około 3 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

Eskenazi Health
The Center for Mind-Body Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1707293729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj