Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sind-kropsfærdighedsgrupper for unge med depression i primærplejen

9. marts 2020 opdateret af: Michelle Salyers, Indiana University

Pilotundersøgelse af sind-kropsfærdighedsgrupper for unge med depression i primærpleje

Center for Mind-Body Medicine har udviklet et sind-krop færdighedsgruppeprogram, der inkorporerer meditation, guidede billeder, vejrtrækningsteknikker, autogen træning, biofeedback, genogrammer og selvudtryk gennem ord, tegninger og bevægelse. Disse sind-kropsfærdigheder er designet til at øge selvbevidstheden og selvreguleringen. Dette program har vist sig at forbedre depressionssymptomer væsentligt hos børn og unge med posttraumatisk stresslidelse i Gaza, men det er endnu ikke blevet testet i en amerikansk teenagebefolkning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge krops-sind-færdighedsgrupper til at reducere depression hos unge og at undersøge virkningerne af programmet på faktorer såsom self-efficacy, mindfulness og ruminering, som sandsynligvis vil mediere forbedringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Eskenazi Health Primary Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eskenazi Primary Care-patienter på tidspunktet for screening
  • 13-17 år gammel
  • Diagnose af depression bekræftet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (med teenager)
  • engelsktalende
  • Villighed til at deltage i sind-kropsfærdighedsgruppe under interventionens varighed (10 sessioner over ca. 10 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolar lidelse eller psykose
  • Akut og umiddelbar risiko for selvmord, bestemt ved klinisk vurdering
  • Manglende evne til at give samtykke (teenager) eller manglende evne til at give samtykke (forælder/værge)
  • Tidligere deltagelse af den unge i Eskenazi Mind Body Group intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: sind-krop-færdigheder intervention
sind-krop-færdigheder gruppeintervention tilbydes ugentligt i 10 uger
Adfærdsmæssigt: sind-krop-færdighedsgruppe
sind-krop færdigheder gruppeprogram inkorporerer meditation, guidede billeder, vejrtrækningsteknikker, autogen træning, biofeedback, genogrammer og selvudtryk gennem ord, tegninger og bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns depressionsopgørelse-2 (CDI-2) score
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
selvrapport lang version (28 elementer) for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos børn
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i børns depressionsopgørelse-2 (CDI-2) score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
selvrapport lang version (28 elementer) for at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos børn
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
selvrapportering (9 spørgsmål) for at screene for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
selvrapportering (9 spørgsmål) for at screene for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
Ændring i underskalaen for drøvtygning af børns svarstil-spørgeskemascore
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
selvrapportering (13 spørgsmål) af drøvtygningssymptomer
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i underskalaen for drøvtygning af børns svarstil-spørgeskemascore
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
selvrapportering (13 spørgsmål) af drøvtygningssymptomer
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) score
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
selvrapport (14 spørgsmål) designet til at vurdere åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
selvrapport (14 spørgsmål) designet til at vurdere åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
Ændring i selveffektivitetsspørgeskema for depression hos unge (SEQ-DA) score
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
selvrapport (12 punkter) designet til at måle selvopfattet evne til at håndtere depressive symptomer
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i selveffektivitetsspørgeskema for depression hos unge (SEQ-DA) score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
selvrapport (12 punkter) designet til at måle selvopfattet evne til at håndtere depressive symptomer
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
Ændring i Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) score
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
selvrapportering (30 eller 15 punkter afhængig af klassetrin) for at vurdere hyppigheden af ​​selvmordstanker
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
selvrapportering (30 eller 15 punkter afhængig af klassetrin) for at vurdere hyppigheden af ​​selvmordstanker
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
Spørgeskema om acceptabilitet
Tidsramme: inden for en måned efter endt indsats
selvrapportering (15 punkter) intervention acceptabilitet vurdering af nytte og hjælpsomhed af interventionen
inden for en måned efter endt indsats
Spørgeskema om acceptabilitet
Tidsramme: cirka 3 måneder efter afslutning af intervention
selvrapportering (15 punkter) intervention acceptabilitet vurdering af nytte og hjælpsomhed af interventionen
cirka 3 måneder efter afslutning af intervention
Acceptabilitetsspørgeskema - åbne spørgsmål til kvalitative analyser
Tidsramme: inden for en måned efter endt indsats
3 åbne spørgsmål til at indsamle kvalitative data om nytten og hjælpsomheden af ​​interventionen
inden for en måned efter endt indsats
Acceptabilitetsspørgeskema - åbne spørgsmål til kvalitative analyser
Tidsramme: cirka 3 måneder efter afslutning af intervention
3 åbne spørgsmål til at indsamle kvalitative data om nytten og hjælpsomheden af ​​interventionen
cirka 3 måneder efter afslutning af intervention
Ændring i Hope Scale Score
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
  • selvrapportering (12 punkter), 4-punkts Likert-skala(1=bestemt falsk til 4=bestemt sandt)
  • evaluerer globalt håb (interval 8-32); der er også 2 underskalaer: håb agentur (interval 4-16) og håb pathways (interval 4-16)
  • omfatter distraherende genstande
  • global håbscore beregnet ved at summere scorerne for håbagentur og håbestier (udeladelse af distraherende elementer)
  • højere score indikerer, at en person har større håb
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i Hope Scale Score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
  • selvrapportering (12 punkter), 4-punkts Likert-skala(1=bestemt falsk til 4=bestemt sandt)
  • evaluerer globalt håb (interval 8-32); der er også 2 underskalaer: håb agentur (interval 4-16) og håb pathways (interval 4-16)
  • omfatter distraherende genstande
  • global håbscore beregnet ved at summere scorerne for håbagentur og håbestier (udeladelse af distraherende elementer)
  • højere score indikerer, at en person har større håb
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
Ændring i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) score
Tidsramme: fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
  • selvrapportering (14 punkter) for at måle positiv affekt, tilfredsstillende interpersonelle relationer og positiv funktion
  • 5-punkts Likert-skala (1=ingen af ​​tiden til 5=hele tiden)
  • den samlede score beregnes ved at summere hver varescore (interval 14-70)
  • højere score repræsenterer øget niveau af mentalt velvære
fra baseline til inden for en måned efter endt intervention
Ændring i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention
  • selvrapportering (14 punkter) for at måle positiv affekt, tilfredsstillende interpersonelle relationer og positiv funktion (interval 14-70)
  • 5-punkts Likert-skala (1=ingen af ​​tiden til 5=hele tiden)
  • den samlede score beregnes ved at summere hver varescore (interval 14-70)
  • højere score repræsenterer øget niveau af mentalt velvære
fra baseline til ca. 3 måneder efter endt intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Eskenazi Health
The Center for Mind-Body Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1707293729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med sind-krop-færdighedsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner