Étude des groupes de compétences corps-esprit pour les adolescents souffrant de dépression en soins primaires
9 mars 2020 mis à jour par: Michelle Salyers, Indiana University
Étude pilote sur les groupes de compétences corps-esprit pour les adolescents souffrant de dépression en soins primaires
Le Center for Mind-Body Medicine a développé un programme de groupe sur les compétences corps-esprit qui intègre la méditation, l'imagerie guidée, les techniques de respiration, l'entraînement autogène, le biofeedback, les génogrammes et l'expression de soi à travers des mots, des dessins et des mouvements.
Ces compétences corps-esprit sont conçues pour accroître la conscience de soi et l'autorégulation.
Il a été démontré que ce programme améliore de manière significative les symptômes de la dépression chez les enfants et les adolescents souffrant de trouble de stress post-traumatique à Gaza, mais il n'a pas encore été testé sur une population d'adolescents américains.
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation de groupes de compétences corps-esprit pour réduire la dépression chez les adolescents et d'étudier les effets du programme sur des facteurs tels que l'auto-efficacité, la pleine conscience et la rumination qui sont susceptibles de favoriser l'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients Eskenazi Primary Care au moment du dépistage
- 13-17 ans
- Diagnostic de dépression confirmé par Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (avec adolescent)
- anglophone
- Volonté d'assister à un groupe d'habiletés corps-esprit pendant la durée de l'intervention (10 séances sur environ 10 semaines)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble bipolaire ou de psychose
- Risque aigu et immédiat de suicide, déterminé par une évaluation clinique
- Manque de capacité à donner son assentiment (adolescent) ou manque de capacité à consentir (parent/tuteur)
- Participation antérieure de l'adolescent à l'intervention Eskenazi Mind Body Group
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: intervention esprit-corps-compétences
intervention de groupe esprit-corps-habiletés offerte chaque semaine pendant 10 semaines
|
le programme de groupe sur les compétences corps-esprit comprend la méditation, l'imagerie guidée, les techniques de respiration, l'entraînement autogène, le biofeedback, les génogrammes et l'expression de soi par des mots, des dessins et des mouvements
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des scores de l'Inventaire de dépression pour enfants 2 (CDI-2)
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation version longue (28 items) pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes dépressifs chez les enfants
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Modification des scores de l'Inventaire de dépression pour enfants 2 (CDI-2)
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation version longue (28 items) pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes dépressifs chez les enfants
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (9 questions) pour dépister la présence et la gravité de la dépression
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Changement du score du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (9 questions) pour dépister la présence et la gravité de la dépression
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Modification de la sous-échelle de rumination du score du questionnaire sur le style de réponse des enfants
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (13 questions) des symptômes de rumination
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Modification de la sous-échelle de rumination du score du questionnaire sur le style de réponse des enfants
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (13 questions) des symptômes de rumination
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Modification du score de l'échelle d'attention et de conscience de l'adolescent (MAAS)
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (14 questions) conçue pour évaluer la conscience ouverte ou réceptive et l'attention à ce qui se passe dans le présent
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Modification du score de l'échelle d'attention et de conscience de l'adolescent (MAAS)
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (14 questions) conçue pour évaluer la conscience ouverte ou réceptive et l'attention à ce qui se passe dans le présent
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Modification du score du questionnaire d'auto-efficacité pour la dépression chez les adolescents (SEQ-DA)
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (12 items) conçue pour mesurer la capacité auto-perçue à faire face aux symptômes dépressifs
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Modification du score du questionnaire d'auto-efficacité pour la dépression chez les adolescents (SEQ-DA)
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (12 items) conçue pour mesurer la capacité auto-perçue à faire face aux symptômes dépressifs
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Changement du score du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (30 ou 15 éléments selon le niveau scolaire) pour évaluer la fréquence des idées suicidaires
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Changement du score du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (30 ou 15 éléments selon le niveau scolaire) pour évaluer la fréquence des idées suicidaires
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (15 éléments) évaluation de l'acceptabilité de l'intervention de l'utilité et de l'utilité de l'intervention
|
dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
auto-évaluation (15 éléments) évaluation de l'acceptabilité de l'intervention de l'utilité et de l'utilité de l'intervention
|
environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Questionnaire d'acceptabilité - questions ouvertes pour les analyses qualitatives
Délai: dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
3 questions ouvertes pour recueillir des données qualitatives sur l'utilité et l'utilité de l'intervention
|
dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Questionnaire d'acceptabilité - questions ouvertes pour les analyses qualitatives
Délai: environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
3 questions ouvertes pour recueillir des données qualitatives sur l'utilité et l'utilité de l'intervention
|
environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Changement du score de l'échelle d'espoir
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Changement du score de l'échelle d'espoir
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
Changement du score de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
de la ligne de base à moins d'un mois après la fin de l'intervention
|
|
Changement du score de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
|
de la ligne de base à environ 3 mois après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
4 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
6 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1707293729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .