Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение групп психических и телесных навыков у подростков с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

9 марта 2020 г. обновлено: Michelle Salyers, Indiana University

Пилотное исследование групп психофизических навыков для подростков с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Центр медицины разума и тела разработал групповую программу развития навыков разума и тела, которая включает медитацию, управляемые образы, дыхательные техники, аутогенную тренировку, биологическую обратную связь, генограммы и самовыражение через слова, рисунки и движения. Эти навыки разума и тела предназначены для повышения самосознания и саморегуляции. Было показано, что эта программа значительно улучшает симптомы депрессии у детей и подростков с посттравматическим стрессовым расстройством в Газе, но она еще не была протестирована на подростках в США. Целью этого исследования является определение возможности использования групп психофизических навыков для уменьшения депрессии у подростков и изучение влияния программы на такие факторы, как самоэффективность, внимательность и размышления, которые, вероятно, опосредуют улучшение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты первичного звена Эскенази во время скрининга
  • 13-17 лет
  • Диагноз депрессии подтвержден мини-международным нейропсихиатрическим интервью (MINI) Kid Screen (с подростком)
  • англоговорящий
  • Готовность посещать группу психофизических навыков на время вмешательства (10 занятий в течение примерно 10 недель)

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство или психоз в анамнезе
  • Острый и непосредственный риск самоубийства, определяемый клинической оценкой
  • Неспособность дать согласие (подросток) или отсутствие способности дать согласие (родитель/опекун)
  • Предыдущее участие подростка во вмешательстве Eskenazi Mind Body Group

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство разум-тело-навыки
еженедельно в течение 10 недель
Поведенческий: группа умственно-телесных навыков
групповая программа навыков разума и тела включает медитацию, управляемые образы, дыхательные техники, аутогенную тренировку, биологическую обратную связь, генограммы и самовыражение через слова, рисунки и движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей опросника детской депрессии-2 (CDI-2)
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
длинная версия самоотчета (28 пунктов) для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии у детей.
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Изменение показателей опросника детской депрессии-2 (CDI-2)
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
длинная версия самоотчета (28 пунктов) для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии у детей.
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
самоотчет (9 вопросов) для выявления наличия и тяжести депрессии
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Изменение балла по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
самоотчет (9 вопросов) для выявления наличия и тяжести депрессии
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
Изменение подшкалы размышлений в баллах анкеты «Стиль ответов детей»
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
самоотчет (13 вопросов) о симптомах размышлений
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Изменение подшкалы размышлений в баллах анкеты «Стиль ответов детей»
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
самоотчет (13 вопросов) о симптомах размышлений
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
Изменение оценки осознанного внимания по шкале осознания подростков (MAAS)
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
самоотчет (14 вопросов), предназначенный для оценки открытого или восприимчивого осознания и внимания к тому, что происходит в настоящем.
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Изменение оценки осознанного внимания по шкале осознания подростков (MAAS)
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
самоотчет (14 вопросов), предназначенный для оценки открытого или восприимчивого осознания и внимания к тому, что происходит в настоящем.
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
Оценка изменения опросника самоэффективности при депрессии у подростков (SEQ-DA)
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
самоотчет (12 пунктов), предназначенный для измерения самооценки способности справляться с депрессивными симптомами
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Оценка изменения опросника самоэффективности при депрессии у подростков (SEQ-DA)
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
самоотчет (12 пунктов), предназначенный для измерения самооценки способности справляться с депрессивными симптомами
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
Изменение оценки опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
самоотчет (30 или 15 пунктов в зависимости от класса) для оценки частоты суицидальных мыслей
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Изменение оценки опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
самоотчет (30 или 15 пунктов в зависимости от класса) для оценки частоты суицидальных мыслей
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
Анкета приемлемости
Временное ограничение: в течение одного месяца после окончания вмешательства
самоотчет (15 пунктов) приемлемость вмешательства оценка полезности и полезности вмешательства
в течение одного месяца после окончания вмешательства
Анкета приемлемости
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после окончания вмешательства
самоотчет (15 пунктов) приемлемость вмешательства оценка полезности и полезности вмешательства
примерно через 3 месяца после окончания вмешательства
Опросник приемлемости - открытые вопросы для качественного анализа
Временное ограничение: в течение одного месяца после окончания вмешательства
3 открытых вопроса для сбора качественных данных о полезности и полезности вмешательства
в течение одного месяца после окончания вмешательства
Опросник приемлемости - открытые вопросы для качественного анализа
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после окончания вмешательства
3 открытых вопроса для сбора качественных данных о полезности и полезности вмешательства
примерно через 3 месяца после окончания вмешательства
Изменение балла по шкале надежды
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
  • самоотчет (12 пунктов), 4-балльная шкала Лайкерта (от 1 = определенно неверно до 4 = определенно верно)
  • оценивает глобальную надежду (диапазон 8-32); есть также 2 субшкалы: действие надежды (диапазон 4-16) и пути надежды (диапазон 4-16).
  • включает отвлекающие элементы
  • глобальная оценка надежды, рассчитанная путем суммирования оценок агентства надежды и путей надежды (без учета отвлекающих факторов)
  • более высокие баллы указывают на то, что у человека больше надежд
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Изменение балла по шкале надежды
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
  • самоотчет (12 пунктов), 4-балльная шкала Лайкерта (от 1 = определенно неверно до 4 = определенно верно)
  • оценивает глобальную надежду (диапазон 8-32); есть также 2 субшкалы: действие надежды (диапазон 4-16) и пути надежды (диапазон 4-16).
  • включает отвлекающие элементы
  • глобальная оценка надежды, рассчитанная путем суммирования оценок агентства надежды и путей надежды (без учета отвлекающих факторов)
  • более высокие баллы указывают на то, что у человека больше надежд
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
Изменение балла по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
  • самоотчет (14 пунктов) для измерения положительных эмоций, удовлетворения межличностных отношений и положительного функционирования
  • 5-балльная шкала Лайкерта (от 1=никогда до 5=все время)
  • общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту (от 14 до 70)
  • более высокие баллы представляют повышенный уровень психического благополучия
от исходного уровня до одного месяца после окончания вмешательства
Изменение балла по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства
  • самоотчет (14 пунктов) для измерения положительных эмоций, удовлетворения межличностных отношений и положительного функционирования (диапазон 14-70)
  • 5-балльная шкала Лайкерта (от 1=никогда до 5=все время)
  • общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту (от 14 до 70)
  • более высокие баллы представляют повышенный уровень психического благополучия
от исходного уровня до примерно 3 месяцев после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

Eskenazi Health
The Center for Mind-Body Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1707293729

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться