Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av mental-kroppskompetensgrupper för ungdomar med depression i primärvården

9 mars 2020 uppdaterad av: Michelle Salyers, Indiana University

Pilotstudie av kropps- och själskompetensgrupper för ungdomar med depression i primärvården

Center for Mind-Body Medicine har utvecklat ett gruppprogram för mental-kropp färdigheter som innehåller meditation, guidade bilder, andningstekniker, autogen träning, biofeedback, genogram och självuttryck genom ord, teckningar och rörelser. Dessa sinne-kropp färdigheter är utformade för att öka självmedvetenhet och självreglering. Detta program har visat sig avsevärt förbättra depressionssymtom hos barn och ungdomar med posttraumatisk stressyndrom i Gaza, men det har ännu inte testats i en amerikansk ungdom. Syftet med den här studien är att fastställa genomförbarheten av att använda kropps-sinne-kompetensgrupper för att minska depression hos ungdomar och att undersöka effekterna av programmet på faktorer som self-efficacy, mindfulness och idisslande som sannolikt kommer att förmedla förbättringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • Eskenazi Health Primary Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Eskenazi Primary Care-patienter vid tidpunkten för screening
  • 13-17 år gammal
  • Diagnos av depression bekräftad av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (med tonåring)
  • engelsktalande
  • Villighet att delta i mental body skills grupp under interventionens varaktighet (10 sessioner under cirka 10 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Historik av bipolär sjukdom eller psykos
  • Akut och omedelbar självmordsrisk, fastställd genom klinisk bedömning
  • Brist på förmåga att samtycka (ungdom) eller brist på förmåga att samtycka (förälder/vårdnadshavare)
  • Tidigare deltagande av tonåringen i Eskenazi Mind Body Group-intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: sinne-kropp-färdigheter intervention
mental-kropp-färdigheter gruppintervention erbjuds varje vecka i 10 veckor
gruppprogram för mental-kropp färdigheter inkluderar meditation, guidade bilder, andningstekniker, autogen träning, biofeedback, genogram och självuttryck genom ord, teckningar och rörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barns Depression Inventory-2 (CDI-2) poäng
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
självrapport lång version (28 artiklar) för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom hos barn
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i barns Depression Inventory-2 (CDI-2) poäng
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
självrapport lång version (28 artiklar) för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom hos barn
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
självrapportering (9 frågor) för att undersöka förekomsten och svårighetsgraden av depression
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poäng
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
självrapportering (9 frågor) för att undersöka förekomsten och svårighetsgraden av depression
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
Förändring i idisslande underskala av barns svarsstilsresultat från frågeformuläret
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
självrapportering (13 frågor) av idisslingssymtom
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i idisslande underskala av barns svarsstilsresultat från frågeformuläret
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
självrapportering (13 frågor) av idisslingssymtom
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
Förändring i Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) poäng
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
självrapport (14 frågor) utformad för att bedöma öppen eller mottaglig medvetenhet om och uppmärksamhet på vad som sker i nuet
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) poäng
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
självrapport (14 frågor) utformad för att bedöma öppen eller mottaglig medvetenhet om och uppmärksamhet på vad som sker i nuet
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
Förändring i Self-Efficacy Questionnaire for Depression in Adolescents (SEQ-DA) poäng
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
självrapport (12 artiklar) utformad för att mäta självupplevd förmåga att hantera depressiva symtom
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i Self-Efficacy Questionnaire for Depression in Adolescents (SEQ-DA) poäng
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
självrapport (12 artiklar) utformad för att mäta självupplevd förmåga att hantera depressiva symtom
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
Förändring i Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) poäng
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
självrapportering (30 eller 15 punkter beroende på betygsnivå) för att bedöma frekvensen av självmordstankar
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) poäng
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
självrapportering (30 eller 15 punkter beroende på betygsnivå) för att bedöma frekvensen av självmordstankar
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
Acceptabelt frågeformulär
Tidsram: inom en månad efter avslutad intervention
självrapportering (15 punkter) interventionsacceptansbedömning av insatsens användbarhet och hjälpsamhet
inom en månad efter avslutad intervention
Acceptabelt frågeformulär
Tidsram: cirka 3 månader efter avslutad intervention
självrapportering (15 punkter) interventionsacceptansbedömning av insatsens användbarhet och hjälpsamhet
cirka 3 månader efter avslutad intervention
Acceptability Questionnaire - öppna frågor för kvalitativa analyser
Tidsram: inom en månad efter avslutad intervention
3 öppna frågor för att samla in kvalitativ data om användbarheten och användbarheten av interventionen
inom en månad efter avslutad intervention
Acceptability Questionnaire - öppna frågor för kvalitativa analyser
Tidsram: cirka 3 månader efter avslutad intervention
3 öppna frågor för att samla in kvalitativ data om användbarheten och användbarheten av interventionen
cirka 3 månader efter avslutad intervention
Förändring i Hope Scale Score
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
  • självrapportering (12 poster), 4-gradig Likert-skala (1=Definitivt falskt till 4=Definitivt sant)
  • utvärderar globalt hopp (intervall 8-32); det finns också 2 underskalor: hoppagentur (intervall 4-16) och hoppvägar (intervall 4-16)
  • inkluderar distraherande föremål
  • globalt hopppoäng beräknat genom att summera poängen för hope Agency och hope pathways (utelämna distraherande objekt)
  • högre poäng indikerar att en person har högre hopp
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i Hope Scale Score
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
  • självrapportering (12 poster), 4-gradig Likert-skala (1=Definitivt falskt till 4=Definitivt sant)
  • utvärderar globalt hopp (intervall 8-32); det finns också 2 underskalor: hoppagentur (intervall 4-16) och hoppvägar (intervall 4-16)
  • inkluderar distraherande föremål
  • globalt hopppoäng beräknat genom att summera poängen för hope Agency och hope pathways (utelämna distraherande objekt)
  • högre poäng indikerar att en person har högre hopp
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) poäng
Tidsram: från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
  • självrapport (14 poster) för att mäta positiv påverkan, tillfredsställande mellanmänskliga relationer och positiv funktion
  • 5-punkts Likert-skala (1=ingen av tiden till 5=hela tiden)
  • totalpoängen beräknas genom att summera varje artikelpoäng (intervall 14-70)
  • högre poäng representerar ökade nivåer av mentalt välbefinnande
från baslinjen till inom en månad efter avslutad intervention
Förändring i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) poäng
Tidsram: från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention
  • självrapportering (14 poster) för att mäta positiv påverkan, tillfredsställande mellanmänskliga relationer och positiv funktion (intervall 14-70)
  • 5-punkts Likert-skala (1=ingen av tiden till 5=hela tiden)
  • totalpoängen beräknas genom att summera varje artikelpoäng (intervall 14-70)
  • högre poäng representerar ökade nivåer av mentalt välbefinnande
från baslinjen till cirka 3 månader efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

4 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Första postat (FAKTISK)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på sinne-kropp-färdigheter grupp

3
Prenumerera