Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mental-kroppsferdighetsgrupper for ungdom med depresjon i primærhelsetjenesten

9. mars 2020 oppdatert av: Michelle Salyers, Indiana University

Pilotstudie av mental-kroppsferdighetsgrupper for ungdom med depresjon i primærhelsetjenesten

Center for Mind-Body Medicine har utviklet et kropps-sinn-ferdighetsgruppeprogram som inkluderer meditasjon, veiledet bilder, pusteteknikker, autogen trening, biofeedback, genogrammer og selvuttrykk gjennom ord, tegninger og bevegelse. Disse sinn-kropp-ferdighetene er designet for å øke selvbevissthet og selvregulering. Dette programmet har vist seg å forbedre depresjonssymptomer betydelig hos barn og ungdom med posttraumatisk stresslidelse i Gaza, men det har ennå ikke blitt testet i en amerikansk ungdomspopulasjon. Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av å bruke kropps-sinn-ferdighetsgrupper for å redusere depresjon hos ungdom og å undersøke effekten av programmet på faktorer som selveffektivitet, oppmerksomhet og drøvtygging som sannsynligvis vil mediere forbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
        • Eskenazi Health Primary Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eskenazi Primary Care-pasienter på tidspunktet for screening
  • 13-17 år
  • Diagnose av depresjon bekreftet av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (med ungdom)
  • engelsktalende
  • Vilje til å delta på mental body skills gruppe under intervensjonen (10 økter over ca. 10 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolar lidelse eller psykose
  • Akutt og umiddelbar risiko for selvmord, bestemt ved klinisk vurdering
  • Manglende evne til å samtykke (ungdom) eller manglende evne til å samtykke (foreldre/foresatte)
  • Tidligere deltakelse av ungdom i Eskenazi Mind Body Group-intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: sinn-kropp-ferdigheter intervensjon
sinn-kropp-ferdigheter gruppeintervensjon tilbys ukentlig i 10 uker
kropp-kroppsferdighetsgruppeprogram inkluderer meditasjon, guidede bilder, pusteteknikker, autogen trening, biofeedback, genogrammer og selvuttrykk gjennom ord, tegninger og bevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) score
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
selvrapport lang versjon (28 elementer) for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos barn
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
selvrapport lang versjon (28 elementer) for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos barn
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
selvrapportering (9 spørsmål) for å screene for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
selvrapportering (9 spørsmål) for å screene for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i underskala for drøvtygging av spørreskjemascore for barns svarstil
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
selvrapportering (13 spørsmål) av drøvtyggingssymptomer
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i underskala for drøvtygging av spørreskjemascore for barns svarstil
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
selvrapportering (13 spørsmål) av drøvtyggingssymptomer
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) poengsum
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
egenrapport (14 spørsmål) designet for å vurdere åpen eller mottakelig bevissthet om og oppmerksomhet til det som skjer i nåtiden
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) poengsum
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
egenrapport (14 spørsmål) designet for å vurdere åpen eller mottakelig bevissthet om og oppmerksomhet til det som skjer i nåtiden
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i Self-Efficacy Questionnaire for Depression in Adolescents (SEQ-DA) poengsum
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
egenrapport (12 elementer) designet for å måle selvopplevd evne til å mestre depressive symptomer
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i Self-Efficacy Questionnaire for Depression in Adolescents (SEQ-DA) poengsum
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
egenrapport (12 elementer) designet for å måle selvopplevd evne til å mestre depressive symptomer
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) poengsum
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
selvrapportering (30 eller 15 elementer avhengig av klassetrinn) for å vurdere hyppigheten av selvmordstanker
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) poengsum
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
selvrapportering (30 eller 15 elementer avhengig av klassetrinn) for å vurdere hyppigheten av selvmordstanker
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: innen en måned etter avsluttet intervensjon
egenrapport (15 punkter) intervensjon akseptabilitet vurdering av nytte og hjelpsomhet av intervensjonen
innen en måned etter avsluttet intervensjon
Akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
egenrapport (15 punkter) intervensjon akseptabilitet vurdering av nytte og hjelpsomhet av intervensjonen
ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Akseptabilitetsspørreskjema - åpne spørsmål for kvalitative analyser
Tidsramme: innen en måned etter avsluttet intervensjon
3 åpne spørsmål for å samle kvalitative data om nytten og nytten av intervensjonen
innen en måned etter avsluttet intervensjon
Akseptabilitetsspørreskjema - åpne spørsmål for kvalitative analyser
Tidsramme: ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
3 åpne spørsmål for å samle kvalitative data om nytten og nytten av intervensjonen
ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i Hope Scale Score
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
  • selvrapportering (12 elementer), 4-punkts Likert-skala (1=Definitivt usant til 4=Definitivt sant)
  • evaluerer globalt håp (område 8-32); det er også 2 underskalaer: håp agent (område 4-16) og håp baner (område 4-16)
  • inkluderer distraherende elementer
  • global håpscore beregnet ved å summere poengsummen for håpbyrået og håpsveiene (utelatelse av distraherende elementer)
  • høyere score indikerer at en person har høyere håp
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i Hope Scale Score
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
  • selvrapportering (12 elementer), 4-punkts Likert-skala (1=Definitivt usant til 4=Definitivt sant)
  • evaluerer globalt håp (område 8-32); det er også 2 underskalaer: håp agent (område 4-16) og håp baner (område 4-16)
  • inkluderer distraherende elementer
  • global håpscore beregnet ved å summere poengsummen for håpbyrået og håpsveiene (utelatelse av distraherende elementer)
  • høyere score indikerer at en person har høyere håp
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) poengsum
Tidsramme: fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
  • selvrapportering (14 elementer) for å måle positiv effekt, tilfredsstillende mellommenneskelige relasjoner og positiv funksjon
  • 5-punkts Likert-skala (1=ingen av tiden til 5=hele tiden)
  • total poengsum beregnes ved å summere hver varepoengsum (område 14-70)
  • høyere score representerer økt nivå av mentalt velvære
fra baseline til innen én måned etter avsluttet intervensjon
Endring i Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) poengsum
Tidsramme: fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon
  • selvrapportering (14 elementer) for å måle positiv påvirkning, tilfredsstillende mellommenneskelige relasjoner og positiv funksjon (område 14-70)
  • 5-punkts Likert-skala (1=ingen av tiden til 5=hele tiden)
  • total poengsum beregnes ved å summere hver varepoengsum (område 14-70)
  • høyere score representerer økt nivå av mentalt velvære
fra baseline til ca. 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på sinn-kropp-ferdighetsgruppe

3
Abonnere