Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie skupin dovedností mysli a těla u dospívajících s depresí v primární péči

9. března 2020 aktualizováno: Michelle Salyers, Indiana University

Pilotní studie skupin dovedností mysli a těla u dospívajících s depresí v primární péči

Centrum pro medicínu mysli a těla vyvinulo skupinový program dovedností mysli a těla, který zahrnuje meditaci, řízené zobrazování, dýchací techniky, autogenní trénink, biofeedback, genogramy a sebevyjádření pomocí slov, kreseb a pohybu. Tyto dovednosti mysli a těla jsou navrženy tak, aby zvýšily sebeuvědomění a seberegulaci. Bylo prokázáno, že tento program významně zlepšuje příznaky deprese u dětí a dospívajících s posttraumatickou stresovou poruchou v Gaze, ale dosud nebyl testován na americké dospívající populaci. Účelem této studie je určit proveditelnost použití skupin mysl-tělo ke snížení deprese u dospívajících a prozkoumat účinky programu na faktory, jako je sebeúčinnost, všímavost a přežvykování, které pravděpodobně zprostředkují zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Eskenazi Health Primary Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti primární péče Eskenazi v době screeningu
  • 13-17 let
  • Diagnóza deprese potvrzená Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (s adolescentem)
  • anglicky mluvící
  • Ochota navštěvovat skupinu dovedností těla mysli po dobu trvání intervence (10 sezení během přibližně 10 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
  • Akutní a bezprostřední riziko sebevraždy, stanovené klinickým hodnocením
  • Nedostatek schopnosti vyjádřit souhlas (dospívající) nebo nedostatek schopnosti vyjádřit souhlas (rodič/opatrovník)
  • Předchozí účast dospívajícího na intervenci Eskenazi Mind Body Group

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: intervence mysl-tělo-dovednosti
skupinová intervence zaměřená na mysl-tělo-skill nabízená týdně po dobu 10 týdnů
Behaviorální: skupina mysl-tělo-dovednosti
Skupinový program dovedností mysli a těla zahrnuje meditaci, řízené zobrazování, dýchací techniky, autogenní trénink, biofeedback, genogramy a sebevyjádření pomocí slov, kreseb a pohybu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dětské deprese Inventory-2 (CDI-2).
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
self report long version (28 položek) k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese u dětí
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna skóre dětské deprese Inventory-2 (CDI-2).
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
self report long version (28 položek) k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese u dětí
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
self report (9 otázek) pro screening na přítomnost a závažnost deprese
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
self report (9 otázek) pro screening na přítomnost a závažnost deprese
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
Změna v subškále přežvykování ve skóre dotazníku dětského stylu odpovědi
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
self report (13 otázek) symptomů ruminace
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna v subškále přežvykování ve skóre dotazníku dětského stylu odpovědi
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
self report (13 otázek) symptomů ruminace
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre škály všímavého vědomí u adolescentů (MAAS).
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
self report (14 otázek) navržený k posouzení otevřeného nebo vnímavého povědomí a pozornosti k tomu, co se děje v současnosti
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna skóre škály všímavého vědomí u adolescentů (MAAS).
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
self report (14 otázek) navržený k posouzení otevřeného nebo vnímavého povědomí a pozornosti k tomu, co se děje v současnosti
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre v dotazníku vlastní účinnosti pro depresi u adolescentů (SEQ-DA).
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
self report (12 položek) navržený k měření sebepociťované schopnosti vyrovnat se s depresivními symptomy
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna skóre v dotazníku vlastní účinnosti pro depresi u adolescentů (SEQ-DA).
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
self report (12 položek) navržený k měření sebepociťované schopnosti vyrovnat se s depresivními symptomy
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre v dotazníku Suicide Ideation Questionnaire (SIQ).
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
self report (30 nebo 15 položek v závislosti na úrovni ročníku) k posouzení frekvence sebevražedných myšlenek
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna skóre v dotazníku Suicide Ideation Questionnaire (SIQ).
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
self report (30 nebo 15 položek v závislosti na úrovni ročníku) k posouzení frekvence sebevražedných myšlenek
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
Dotazník přijatelnosti
Časové okno: do jednoho měsíce po ukončení zásahu
self report (15 položek) intervence přijatelnost hodnocení užitečnosti a užitečnosti intervence
do jednoho měsíce po ukončení zásahu
Dotazník přijatelnosti
Časové okno: přibližně 3 měsíce po ukončení intervence
self report (15 položek) intervence přijatelnost hodnocení užitečnosti a užitečnosti intervence
přibližně 3 měsíce po ukončení intervence
Dotazník přijatelnosti - otevřené otázky pro kvalitativní analýzy
Časové okno: do jednoho měsíce po ukončení zásahu
3 otevřené otázky ke shromáždění kvalitativních údajů o užitečnosti a užitečnosti intervence
do jednoho měsíce po ukončení zásahu
Dotazník přijatelnosti - otevřené otázky pro kvalitativní analýzy
Časové okno: přibližně 3 měsíce po ukončení intervence
3 otevřené otázky ke shromáždění kvalitativních údajů o užitečnosti a užitečnosti intervence
přibližně 3 měsíce po ukončení intervence
Změna skóre na stupnici naděje
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
  • vlastní zpráva (12 položek), 4bodová Likertova škála (1=rozhodně nepravda až 4=rozhodně pravdivá)
  • hodnotí globální naději (rozmezí 8-32); existují také 2 subškály: agentura naděje (rozsah 4-16) a cesty naděje (rozsah 4-16)
  • zahrnuje předměty pro rozptýlení
  • globální skóre naděje vypočítané součtem skóre agentury naděje a stezky naděje (vynecháním rušivých položek)
  • vyšší skóre naznačuje, že člověk má větší naději
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna skóre na stupnici naděje
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
  • vlastní zpráva (12 položek), 4bodová Likertova škála (1=rozhodně nepravda až 4=rozhodně pravdivá)
  • hodnotí globální naději (rozmezí 8-32); existují také 2 subškály: agentura naděje (rozsah 4-16) a cesty naděje (rozsah 4-16)
  • zahrnuje předměty pro rozptýlení
  • globální skóre naděje vypočítané součtem skóre agentury naděje a stezky naděje (vynecháním rušivých položek)
  • vyšší skóre naznačuje, že člověk má větší naději
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
Změna skóre Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody (WEMWBS).
Časové okno: od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
  • self report (14 položek) k měření pozitivního vlivu, uspokojivých mezilidských vztahů a pozitivního fungování
  • 5bodová Likertova škála (1=žádný čas až 5=vždycky)
  • celkové skóre se vypočítá jako součet skóre každé položky (rozsah 14–70)
  • vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševní pohody
od výchozího stavu do jednoho měsíce po ukončení intervence
Změna skóre Warwick-Edinburghské stupnice duševní pohody (WEMWBS).
Časové okno: od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence
  • self report (14 položek) k měření pozitivního vlivu, uspokojivých mezilidských vztahů a pozitivního fungování (rozsah 14-70)
  • 5bodová Likertova škála (1=žádný čas až 5=vždycky)
  • celkové skóre se vypočítá jako součet skóre každé položky (rozsah 14–70)
  • vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševní pohody
od výchozí hodnoty do přibližně 3 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Eskenazi Health
The Center for Mind-Body Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1707293729

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skupina mysl-tělo-dovednosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit