初级保健中青少年抑郁症身心技能小组的研究
2020年3月9日 更新者：Michelle Salyers、Indiana University
初级保健中青少年抑郁症身心技能小组的试点研究
身心医学中心开发了一个身心技能小组计划，其中包括冥想、引导意象、呼吸技巧、自体训练、生物反馈、基因图以及通过文字、绘画和运动进行自我表达。
这些身心技能旨在提高自我意识和自我调节能力。
该计划已被证明可以显着改善加沙患有创伤后应激障碍的儿童和青少年的抑郁症状，但尚未在美国青少年人群中进行测试。
本研究的目的是确定使用身心技能小组来减少青少年抑郁症的可行性，并调查该计划对自我效能、正念和反刍等因素的影响，这些因素可能会影响改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛查时的 Eskenazi 初级保健患者
- 13-17岁
- 通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 儿童筛查（青少年）确认的抑郁症诊断
- 英语会话
- 愿意在干预期间参加身心技能小组（大约 10 周内 10 节课）
排除标准：
- 双相情感障碍或精神病史
- 由临床评估确定的急性和即时自杀风险
- 缺乏同意能力（青少年）或缺乏同意能力（父母/监护人）
- 青少年之前参与过 Eskenazi 身心小组干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身心技能干预
每周提供身心技能小组干预，持续 10 周
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身心技能小组计划包括冥想、意象引导、呼吸技巧、自体训练、生物反馈、基因图，以及通过文字、绘画和动作进行自我表达
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童抑郁量表 2 (CDI-2) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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自我报告长版（28 项）评估儿童抑郁症状的存在和严重程度
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从基线到干预结束后一个月内
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儿童抑郁量表 2 (CDI-2) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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自我报告长版（28 项）评估儿童抑郁症状的存在和严重程度
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分的变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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自我报告（9 个问题）以筛查抑郁症的存在和严重程度
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从基线到干预结束后一个月内
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分的变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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自我报告（9 个问题）以筛查抑郁症的存在和严重程度
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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儿童反应风格问卷得分的反刍分量表变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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反刍症状自我报告（13题）
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从基线到干预结束后一个月内
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儿童反应风格问卷得分的反刍分量表变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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反刍症状自我报告（13题）
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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正念注意力意识量表-青少年 (MAAS) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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自我报告（14 个问题）旨在评估对当前发生的事情的开放或接受意识和关注
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从基线到干预结束后一个月内
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正念注意力意识量表-青少年 (MAAS) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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自我报告（14 个问题）旨在评估对当前发生的事情的开放或接受意识和关注
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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青少年抑郁症自我效能问卷 (SEQ-DA) 评分的变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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自我报告（12 项）旨在衡量应对抑郁症状的自我感知能力
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从基线到干预结束后一个月内
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青少年抑郁症自我效能问卷 (SEQ-DA) 评分的变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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自我报告（12 项）旨在衡量应对抑郁症状的自我感知能力
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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自杀意念问卷 (SIQ) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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自我报告（30 或 15 个项目，取决于年级）以评估自杀意念的频率
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从基线到干预结束后一个月内
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自杀意念问卷 (SIQ) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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自我报告（30 或 15 个项目，取决于年级）以评估自杀意念的频率
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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可接受性问卷
大体时间：干预结束后1个月内
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自我报告（15 项）干预的可接受性评估干预的有用性和帮助性
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干预结束后1个月内
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可接受性问卷
大体时间：干预结束后约 3 个月
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自我报告（15 项）干预的可接受性评估干预的有用性和帮助性
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干预结束后约 3 个月
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可接受性问卷——用于定性分析的开放式问题
大体时间：干预结束后1个月内
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3 个开放式问题，用于收集有关干预的有用性和帮助性的定性数据
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干预结束后1个月内
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可接受性问卷——用于定性分析的开放式问题
大体时间：干预结束后约 3 个月
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3 个开放式问题，用于收集有关干预的有用性和帮助性的定性数据
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干预结束后约 3 个月
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希望量表分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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从基线到干预结束后一个月内
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希望量表分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后一个月内
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从基线到干预结束后一个月内
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 分数的变化
大体时间：从基线到干预结束后大约 3 个月
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从基线到干预结束后大约 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle P Salyers, PhD、Indiana University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月25日
初级完成 (实际的)
2019年9月4日
研究完成 (实际的)
2019年9月4日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月4日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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