Studie van Mind-Body Skills-groepen voor adolescenten met depressie in de eerste lijn
9 maart 2020 bijgewerkt door: Michelle Salyers, Indiana University
Pilotstudie van Mind-Body Skills Groups voor adolescenten met depressie in de eerste lijn
Het Center for Mind-Body Medicine heeft een groepsprogramma voor geest-lichaamvaardigheden ontwikkeld dat meditatie, geleide beelden, ademhalingstechnieken, autogene training, biofeedback, genogrammen en zelfexpressie door middel van woorden, tekeningen en beweging omvat.
Deze mind-body vaardigheden zijn ontworpen om zelfbewustzijn en zelfregulering te vergroten.
Van dit programma is aangetoond dat het de depressiesymptomen significant verbetert bij kinderen en adolescenten met een posttraumatische stressstoornis in Gaza, maar het is nog niet getest bij een Amerikaanse adolescentenpopulatie.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van mind-body vaardigheidsgroepen om depressie bij adolescenten te verminderen en om de effecten van het programma te onderzoeken op factoren zoals self-efficacy, mindfulness en rumineren die waarschijnlijk tot verbetering zullen leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
- Eskenazi Health Primary Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eskenazi Primary Care-patiënten op het moment van screening
- 13-17 jaar oud
- Diagnose van depressie bevestigd door Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Kid Screen (met adolescent)
- Engels sprekende
- Bereidheid om de mind-body-vaardighedengroep bij te wonen voor de duur van de interventie (10 sessies gedurende ongeveer 10 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychose
- Acuut en onmiddellijk risico op zelfmoord, bepaald door klinische beoordeling
- Gebrek aan instemmingsvermogen (adolescent) of gebrek aan instemmingsvermogen (ouder/voogd)
- Eerdere deelname van de adolescent aan de Eskenazi Mind Body Group-interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: mind-body-skills interventie
mind-body-skills groepsinterventie wekelijks aangeboden gedurende 10 weken
|
mind-body skills-groepsprogramma omvat meditatie, geleide beelden, ademhalingstechnieken, autogene training, biofeedback, genogrammen en zelfexpressie door middel van woorden, tekeningen en beweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) scores
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
zelfrapport lange versie (28 items) om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen bij kinderen te beoordelen
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) scores
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
zelfrapport lange versie (28 items) om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen bij kinderen te beoordelen
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (9 vragen) om te screenen op aanwezigheid en ernst van depressie
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (9 vragen) om te screenen op aanwezigheid en ernst van depressie
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering in de subschaal Herkauwen van de score op de vragenlijst voor responsstijlen van kinderen
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (13 vragen) van herkauwsymptomen
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in de subschaal Herkauwen van de score op de vragenlijst voor responsstijlen van kinderen
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (13 vragen) van herkauwsymptomen
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (14 vragen) ontworpen om open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht voor wat er in het heden plaatsvindt te beoordelen
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Mindful Attention Awareness Scale-Adolescent (MAAS) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (14 vragen) ontworpen om open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht voor wat er in het heden plaatsvindt te beoordelen
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Self-Efficacy Questionnaire voor depressie bij adolescenten (SEQ-DA) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
zelfrapport (12 items) ontworpen om het zelf waargenomen vermogen om met depressieve symptomen om te gaan te meten
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Self-Efficacy Questionnaire voor depressie bij adolescenten (SEQ-DA) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
zelfrapport (12 items) ontworpen om het zelf waargenomen vermogen om met depressieve symptomen om te gaan te meten
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (30 of 15 items, afhankelijk van het leerjaar) om de frequentie van zelfmoordgedachten te beoordelen
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Suicide Ideation Questionnaire (SIQ) score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (30 of 15 items, afhankelijk van het leerjaar) om de frequentie van zelfmoordgedachten te beoordelen
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: binnen een maand na beëindiging van de tussenkomst
|
zelfrapportage (15 items) interventieaanvaardbaarheid beoordeling van nut en behulpzaamheid van de interventie
|
binnen een maand na beëindiging van de tussenkomst
|
|
Aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
zelfrapportage (15 items) interventieaanvaardbaarheid beoordeling van nut en behulpzaamheid van de interventie
|
ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Aanvaardbaarheidsvragenlijst - open vragen voor kwalitatieve analyses
Tijdsspanne: binnen een maand na beëindiging van de tussenkomst
|
3 open vragen om kwalitatieve gegevens te verzamelen over het nut en de behulpzaamheid van de interventie
|
binnen een maand na beëindiging van de tussenkomst
|
|
Aanvaardbaarheidsvragenlijst - open vragen voor kwalitatieve analyses
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
3 open vragen om kwalitatieve gegevens te verzamelen over het nut en de behulpzaamheid van de interventie
|
ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Hope-schaalscore
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Hope-schaalscore
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
Verandering in score Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tijdsspanne: vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
vanaf baseline tot binnen een maand na het einde van de interventie
|
|
Verandering in score Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tijdsspanne: vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
|
vanaf baseline tot ongeveer 3 maanden na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle P Salyers, PhD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1707293729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .