アキレス腱炎の治療のための理学療法と比較したブリスメントの有効性
2019年7月16日 更新者：Christopher Chiodo、Brigham and Women's Hospital
アキレス腱炎の治療のためのブリスメントと理学療法の有効性を比較する前向き臨床試験
この研究の目的は、アキレス腱炎と診断された患者における超音波ガイド下ブリースメント、超音波ガイドなしのブリースメント、および標準的な保存的治療の有効性を比較することです。 あなたはアキレス腱炎と診断されたブリガムフットアンドアンクルクリニックの患者であるため、この研究への参加をお願いしています. ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) の約 100 人がこの研究に参加します。
私たちの知る限りでは、アキレス腱炎の標準的な保存的治療にブリースメント注射を追加することの有効性に関する研究はほとんどありません. 私たちの結果が、アキレス腱炎に対する最も効果的な保存療法がどの方法であるかを示すことを願っています. この情報は、医師が将来決定を下すのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に登録されたすべての患者は、典型的には活動によって悪化する遠位アキレス腱に少なくとも2週間の痛みを伴うアキレス腱炎の診断を受けなければなりません。 非挿入性アキレス腱炎（腱挿入点より上に発生する腱炎）の症例のみが含まれます。
除外基準:
- 以前にアキレス腱断裂、慢性炎症性疾患、またはふくらはぎ後部手術歴のある患者は研究から除外されます。 さらに、手術を必要とする足首および後足（距骨および踵骨）の以前の怪我または骨折のある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブリースマン
患者は、非挿入性アキレス腱炎の治療のために一連のブライズメント注射を受けます。
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リドカインを腱鞘に注入して、状態を引き起こしている可能性のある癒着を解消します。
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アクティブコンパレータ：理学療法
患者は、非挿入性アキレス腱炎の治療のために理学療法を受けます。
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患者は理学療法の処方箋を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビザ-A
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロミス
時間枠：6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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6週間、3ヶ月、6ヶ月、1年
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VAS疼痛スケール
時間枠：毎週、3ヶ月、6ヶ月、1年
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毎週、3ヶ月、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Chiodo, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月2日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月1日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。