Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av brisement jämfört med fysioterapi för behandling av akillestendinos

16 juli 2019 uppdaterad av: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital

En prospektiv klinisk prövning som jämför effekten av brisement med sjukgymnastik för behandling av akillestendinos

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ultraljudsguidad brisement, brisement utan ultraljudsvägledning och standard konservativ behandling hos patienter som har diagnostiserats med Achilles tendinosis. Vi ber dig att delta i denna forskningsstudie eftersom du är en patient på Brigham Foot and Ankel Clinic som har diagnostiserats med Achilles tendinos. Cirka 100 personer kommer att delta i denna forskningsstudie, alla vid Brigham and Women's Hospital (BWH).

Såvitt vi vet har det gjorts mycket lite forskning om effektiviteten av tillägg av brismentinjektioner till standard, konservativ behandling av Achillestendinos. Vi hoppas att våra resultat kommer att visa vilken metod som är den mest effektiva konservativa behandlingen för Achilles tendinos. Denna information kommer att hjälpa läkare att fatta beslut i framtiden.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som ingår i studien måste ha diagnosen Achilles tendinos med minst 2 veckors smärta vid den distala akillessenan som vanligtvis förvärras av aktivitet. Endast fall av icke-insertionell akillestendinos (tendinos som inträffar ovanför senaninsättningspunkten) kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare hälsenan, kronisk inflammatorisk sjukdom eller historia av bakre vadoperation kommer att exkluderas från studien. Dessutom kommer patienter med tidigare skador eller frakturer på ankeln och bakfoten (talus och calcaneus) som kräver kirurgi att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brisement
Patienterna kommer att få en serie brisementinjektioner för behandling av icke-insertionell akillestendinos.
En injektion av lidokain i senskidan för att bryta sammanväxningar som kan orsaka tillståndet.
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Patienterna kommer att genomgå sjukgymnastik för behandling av icke-insertionell akillestendinos.
Patienterna kommer att få ett recept på sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VISA - A
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LÖFTE
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år
6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år
VAS smärtskala
Tidsram: Varje vecka i 3 månader, 6 månader, 1 år
Varje vecka i 3 månader, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P002307

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

Kliniska prövningar på Brisement injektion

3
Prenumerera