- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03363789
Effekten av brisement jämfört med fysioterapi för behandling av akillestendinos
En prospektiv klinisk prövning som jämför effekten av brisement med sjukgymnastik för behandling av akillestendinos
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ultraljudsguidad brisement, brisement utan ultraljudsvägledning och standard konservativ behandling hos patienter som har diagnostiserats med Achilles tendinosis. Vi ber dig att delta i denna forskningsstudie eftersom du är en patient på Brigham Foot and Ankel Clinic som har diagnostiserats med Achilles tendinos. Cirka 100 personer kommer att delta i denna forskningsstudie, alla vid Brigham and Women's Hospital (BWH).
Såvitt vi vet har det gjorts mycket lite forskning om effektiviteten av tillägg av brismentinjektioner till standard, konservativ behandling av Achillestendinos. Vi hoppas att våra resultat kommer att visa vilken metod som är den mest effektiva konservativa behandlingen för Achilles tendinos. Denna information kommer att hjälpa läkare att fatta beslut i framtiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som ingår i studien måste ha diagnosen Achilles tendinos med minst 2 veckors smärta vid den distala akillessenan som vanligtvis förvärras av aktivitet. Endast fall av icke-insertionell akillestendinos (tendinos som inträffar ovanför senaninsättningspunkten) kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en tidigare hälsenan, kronisk inflammatorisk sjukdom eller historia av bakre vadoperation kommer att exkluderas från studien. Dessutom kommer patienter med tidigare skador eller frakturer på ankeln och bakfoten (talus och calcaneus) som kräver kirurgi att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Brisement
Patienterna kommer att få en serie brisementinjektioner för behandling av icke-insertionell akillestendinos.
|
En injektion av lidokain i senskidan för att bryta sammanväxningar som kan orsaka tillståndet.
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Patienterna kommer att genomgå sjukgymnastik för behandling av icke-insertionell akillestendinos.
|
Patienterna kommer att få ett recept på sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VISA - A
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
LÖFTE
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
VAS smärtskala
Tidsram: Varje vecka i 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Varje vecka i 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P002307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Achilles tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Brisement injektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
GE HealthcareRekryteringOnkologi | Malign fast tumörNederländerna
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekryteringBukspottskörtelcancer | Gastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadEn studie av rekombinant humant tillväxthormoninjektion (JINTOPIN AQ) för korta barn med små för SGALiten för spädbarn i graviditetsåldernKina
-
Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdRekryteringSlutstadiet av njursjukdom vid hemodialysKina
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiIndragenUtmärgling | LipodystrofiFörenta staterna