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Die Wirksamkeit von Brisement im Vergleich zu physikalischer Therapie zur Behandlung von Achillessehnenentzündung

16. Juli 2019 aktualisiert von: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital

Eine prospektive klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Brisement mit physikalischer Therapie zur Behandlung von Achillessehnenentzündung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von ultraschallgesteuertem Brisement, Brisement ohne Ultraschallführung und konservativer Standardbehandlung bei Patienten mit diagnostizierter Achillessehnenentzündung zu vergleichen. Wir bitten Sie, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, da Sie ein Patient der Brigham Foot and Ankle Clinic sind, bei dem Achillessehnenentzündung diagnostiziert wurde. Etwa 100 Personen werden an dieser Forschungsstudie teilnehmen, alle am Brigham and Women's Hospital (BWH).

Unseres Wissens wurde die Wirksamkeit der Zugabe von Briesment-Injektionen zur konservativen Standardbehandlung der Achillessehnenentzündung nur sehr wenig untersucht. Wir hoffen, dass unsere Ergebnisse zeigen, welche Methode die effektivste konservative Behandlung der Achillessehne ist. Diese Informationen werden Ärzten helfen, in Zukunft Entscheidungen zu treffen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle an der Studie teilnehmenden Patienten müssen eine Achillessehnenentzündung mit mindestens 2 Wochen anhaltenden Schmerzen an der distalen Achillessehne haben, die sich typischerweise bei Aktivität verschlimmern. Es werden nur Fälle von nichtinsertioneller Achillessehnenentzündung (Tendinose, die oberhalb des Sehnenansatzes auftritt) eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem früheren Achillessehnenriss, einer chronisch entzündlichen Erkrankung oder einer Vorgeschichte einer hinteren Wadenoperation werden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Patienten mit früheren Verletzungen oder Frakturen des Sprunggelenks und des Rückfußes (Talus und Fersenbein), die eine Operation erfordern, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brisement
Die Patienten erhalten eine Reihe von Brisement-Injektionen zur Behandlung von nicht einsetzender Achillessehnenentzündung.
Biologisch: Brisement-Injektion
Eine Injektion von Lidocain in die Sehnenscheide, um Verwachsungen aufzulösen, die den Zustand verursachen könnten.
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Patienten werden einer Physiotherapie zur Behandlung einer nichtinsertionellen Achillessehnenentzündung unterzogen.
Verfahren: Physiotherapie
Die Patienten erhalten ein Rezept für Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VISUM - A
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VERSPRECHEN
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: Wöchentlich für 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Wöchentlich für 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD steht anderen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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