Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brisementin tehokkuus fysioterapiaan verrattuna akillesjänteen hoidossa

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital

Tuleva kliininen tutkimus, jossa verrataan brisementin tehoa fysioterapiaan akillesjänteen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun brisementin, ilman ultraääniohjausta ja tavanomaisen konservatiivisen hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu akillesjänne. Pyydämme sinua osallistumaan tähän tutkimukseen, koska olet Brigham Foot and Ankle Clinicin potilas, jolla on diagnosoitu akillesjänne. Noin 100 ihmistä osallistuu tähän tutkimukseen, kaikki Brigham and Women's Hospital (BWH) -sairaalasta.

Tietojemme mukaan vaarallisten injektioiden lisäämisen tehokkuudesta akillesjänteen tavanomaiseen, konservatiiviseen hoitoon on tehty hyvin vähän tutkimusta. Toivomme, että tulokset osoittavat, mikä menetelmä on tehokkain konservatiivinen akillesjänteen hoitomuoto. Nämä tiedot auttavat lääkäreitä tekemään päätöksiä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava akillesjänteen diagnoosi ja vähintään 2 viikkoa kestänyt kipu distaalisessa akillesjänteessä, joka tyypillisesti pahenee aktiivisuuden myötä. Vain ei-insertionaalinen akillesjänne (jännejänne, joka esiintyy jänteen sisäänvientikohdan yläpuolella) otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi akillesjänteen repeämä, krooninen tulehdussairaus tai aiempi pohkeen takaleikkaus, suljetaan pois tutkimuksesta. Lisäksi poissuljetaan potilaat, joilla on aiempia vammoja tai murtumia nilkassa ja takajalassa (talus ja calcaneus), jotka vaativat leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Brisement
Potilaat saavat sarjan harja-injektioita ei-insertionaalisen akillesjänteen hoitoon.
Biologinen: Brisement-injektio
Lidokaiini-injektio jännetuppiin tilan aiheuttavien tarttumien hajottamiseksi.
Active Comparator: Fysioterapia
Potilaat saavat fysioterapiaa ei-insertionaalisen akillesjänteen hoitoon.
Menettely: Fysioterapia
Potilaat saavat reseptin fysioterapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VISA - A
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PROMIS
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: Viikoittain 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
Viikoittain 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P002307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa