Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Brisementu ve srovnání s fyzikální terapií pro léčbu Achillovy tendinózy

16. července 2019 aktualizováno: Christopher Chiodo, Brigham and Women's Hospital

Prospektivní klinická studie porovnávající účinnost Brisementu s fyzikální terapií při léčbě Achillovy tendinózy

Účelem této studie je porovnat účinnost ultrazvukem řízeného brisementu, brisementu bez ultrazvukového vedení a standardní konzervativní léčby u pacientů, u kterých byla diagnostikována Achillova tendinóza. Žádáme vás, abyste se zúčastnili této výzkumné studie, protože jste pacientem kliniky pro nohy a kotník Brighama, u kterého byla diagnostikována Achillova tendinóza. Této výzkumné studie se zúčastní asi 100 lidí, všichni v Brigham and Women's Hospital (BWH).

Pokud je nám známo, bylo provedeno velmi málo výzkumu účinnosti přidání briesmentových injekcí ke standardní konzervativní léčbě Achillovy tendinózy. Doufáme, že naše výsledky ukážou, která metoda je nejúčinnější konzervativní léčbou Achillovy tendinózy. Tyto informace pomohou lékařům při rozhodování v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zařazení do studie musí mít diagnózu Achillovy tendinózy s alespoň 2 týdny trvající bolestí v distální Achillově šlaše, která se typicky zhoršuje s aktivitou. Budou zahrnuty pouze případy neinserční Achillovy tendinózy (tendinóza vyskytující se nad místem úponu šlachy).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím natržením Achillovy šlachy, chronickým zánětlivým onemocněním nebo anamnézou operace zadní části lýtka budou ze studie vyloučeni. Kromě toho budou vyloučeni pacienti s předchozími zraněními nebo zlomeninami kotníku a zadní nohy (talus a patní kost) vyžadující chirurgický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Brisement
Pacienti dostanou řadu injekcí brisementu k léčbě neinzerční Achillovy tendinózy.
Biologický: Brisementová injekce
Injekce lidokainu do šlachové pochvy, aby se rozbily srůsty, které by mohly tento stav způsobovat.
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Pacienti podstoupí fyzikální terapii pro léčbu neinzerční Achillovy tendinózy.
Postup: Fyzikální terapie
Pacienti dostanou recept na fyzikální terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VISA - A
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PROMIS
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Škála bolesti VAS
Časové okno: Týdně po dobu 3 měsíců, 6 měsíců, 1 roku
Týdně po dobu 3 měsíců, 6 měsíců, 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Chiodo, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude k dispozici ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brisementová injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit